“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)
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中文品名“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)的英文品名是“Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012458號, 有效日期是20171207, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鑫昌藥品有限公司.

#“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012458號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171207
發證日期	20121207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401245804
中文品名	“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名	“Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫昌藥品有限公司
申請商地址	台北市士林區天母東路69巷7之1號1樓
申請商統一編號	86157402
製造商名稱	ROITS NINE CO., LTD
製造廠廠址	KOLON SCIENCE VALLEY 2 #504, 811 GURO-DONG, GURO-GU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012458號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171207

發證日期

20121207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401245804

中文品名

“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名

“Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鑫昌藥品有限公司

申請商地址

台北市士林區天母東路69巷7之1號1樓

申請商統一編號

86157402

製造商名稱

ROITS NINE CO., LTD

製造廠廠址

KOLON SCIENCE VALLEY 2 #504, 811 GURO-DONG, GURO-GU SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

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鑫昌藥品有限公司

統一編號: 86157402 | 電話號碼: 02-28712829 | 臺北市士林區東山路118號1樓

鑫昌藥品有限公司

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“精展”助行器(未滅菌)	英文品名: “Evolution” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006414號 \| 有效日期: 2012/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司
“精展”助行器(未滅菌)	英文品名: “Evolution” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006414號 \| 有效日期: 20121225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司
“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)	英文品名: “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012458號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司

“精展”助行器(未滅菌)

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“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)

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必敷納乳膏

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鑫昌藥品有限公司	公司統一編號: 86157402 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市士林區東山路118號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-186157402-00000-1
鑫昌藥品有限公司	公司統一編號: 86157402 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市士林區天母東路69巷7-1號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-186157402-00001-2

鑫昌藥品有限公司

公司統一編號: 86157402 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區東山路118號1樓 | 食品業者登錄字號: A-186157402-00000-1

鑫昌藥品有限公司

公司統一編號: 86157402 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市士林區天母東路69巷7-1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-186157402-00001-2

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鑫昌藥品有限公司	統一編號: 86157402 \| 電話號碼: 02-28712829 \| 臺北市士林區東山路118號1樓 @ 出進口廠商登記資料
鑫昌藥品有限公司	公司統一編號: 86157402 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市士林區東山路118號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-186157402-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
鑫昌藥品有限公司	公司統一編號: 86157402 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市士林區天母東路69巷7-1號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-186157402-00001-2 @ 食品業者登錄資料集
必敷納乳膏	英文品名: BIFONA-Z CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024583號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIFONAZOLE \| 製造商名稱: DONGKOO BIO & PHARMA. CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
“精展”助行器(未滅菌)	英文品名: “Evolution” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006414號 \| 有效日期: 2012/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)	英文品名: “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012458號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“精展”助行器(未滅菌)	英文品名: “Evolution” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006414號 \| 有效日期: 20121225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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利剋黴乳膏((衛署藥輸字第023961號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 20 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 13 2015 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
「鐵補益膠囊150公絲（衛署藥輸字第024111號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 20 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
韓國百年山蔘滋補液	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 05 21 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 奇摩 @ 違規食品廣告資料集
優新能軟膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 07 29 2014 12:00AM \| 刊播媒體: Dr. sid習得博士班 @ 違規食品廣告資料集

利剋黴乳膏((衛署藥輸字第023961號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司

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「鐵補益膠囊150公絲（衛署藥輸字第024111號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 20 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司

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韓國百年山蔘滋補液

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 05 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 奇摩

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優新能軟膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 07 29 2014 12:00AM | 刊播媒體: Dr. sid習得博士班

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全家便利商店股份有限公司	公司統一編號: 23060248 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市士林區天母東路６９巷１１之９號１樓 \| 食品業者登錄字號: A-123060248-00551-4 @ 食品業者登錄資料集
全家便利商店股份有限公司	公司統一編號: 23060248 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 台北市士林區天母東路６９巷１１之９號１樓 \| 食品業者登錄字號: A-123060248-09528-7 @ 食品業者登錄資料集
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全家便利商店股份有限公司

公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市士林區天母東路６９巷１１之９號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-00551-4

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全家便利商店股份有限公司

公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市士林區天母東路６９巷１１之９號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-09528-7

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駿馨咖啡實業有限公司

公司統一編號: 97628106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區天母東路69巷11之4號1樓 | 食品業者登錄字號: P-197628106-00000-2

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嘉昇有限公司

公司統一編號: 12522406 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區天母東路69巷11之6號1樓 | 食品業者登錄字號: A-112522406-00000-0

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鑫昌藥品有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路69巷7號1樓之1 | 電話: 02-2873-4309

鑫昌藥品有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路69巷7號之1，1樓 | 電話: 02-2871-2829

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫昌藥品有限公司臺北市士林區東山路118號1樓	張靜芬	86157402	解散 (核准解散日期: 2022-10-04)

鑫昌藥品有限公司

登記地址: 臺北市士林區東山路118號1樓 | 負責人: 張靜芬 | 統編: 86157402 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-04)

與“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司