“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
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中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的英文品名是“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000661號, 有效日期是20251109, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	永純義肢股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號	81082585
製造商名稱	永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址	台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000661號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251109

發證日期

20051109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名

“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201119

製造許可登錄編號

(空)

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鄭福源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4555 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭侑青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭仕祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
蘇惠貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585

鄭福源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4555 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭侑青

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭仕祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

蘇惠貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

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永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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永純義肢股份有限公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 81082585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684748 | 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號

永純義肢股份有限公司台南廠

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"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008420號 \| 有效日期: 2014/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“永純” 肢體裝具（未滅菌）

“永純” 肢體裝具（未滅菌）

永純軀幹裝具(未滅菌)

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

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"永純"軀幹裝具(未滅菌)

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永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純義肢公司體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: YCPO External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00297號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「體外肢體義肢用組件（O.3420）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永純義肢的黃頁資料

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永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9，1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱永純義肢找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永純義肢股份有限公司高雄市三民區寶盛里九如一路539號	鄭福源	81082585	核准設立
永純義肢股份有限公司嘉義分公司嘉義市西區北港路1062號	鄭福源	53890571	核准設立
永純義肢股份有限公司台南分公司臺南市永康區正南一街107巷13弄2號	鄭福源	16121959	核准設立
永純義肢股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市國富里中山路746號	鄭福源	16109625	核准設立
永純義肢股份有限公司台中分公司臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓	鄭福源	16109651	核准設立

永純義肢股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

永純義肢股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

永純義肢股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

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與“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司