水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)的英文品名是SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009111號, 有效日期是2026/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

#水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/24
發證日期2021/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
英文品名SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/09
製造許可登錄編號GMP1330

許可證字號

衛部醫器製壹字第009111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/24

發證日期

2021/05/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名

SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/09

製造許可登錄編號

GMP1330

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林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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上市公司基本資料 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 英文簡稱: MBI | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1131023

和康生物科技股份有限公司

總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 英文簡稱: MBI | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1131023

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出進口廠商登記資料 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

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登記工廠名錄 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

和康生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

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陸資來臺投資事業名錄 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

復星實業(香港)有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓

復星實業(香港)有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓

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維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 20250204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

樂節益關節內注射劑

英文品名: ArtiBest Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

樂節益關節內注射劑

英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

欣節益關節內注射劑

英文品名: SynoAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA),\n22.5 mg NaCl,\n1.0 mg Na2HPO4,\n0.035 mg NaH2PO4,\nWater for inj... | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

欣節益關節內注射劑

英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

絲登齡亮妍皮膚填補劑

英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第007721號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 20191105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

優節益關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 2028/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

優節益關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 20230630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“紐瓦索”艾特骨骼填補物

英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

速吉安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

速吉安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

齦即安牙科膠原蛋白骨填補物

英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 20250204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

樂節益關節內注射劑

英文品名: ArtiBest Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

樂節益關節內注射劑

英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

欣節益關節內注射劑

英文品名: SynoAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA),\n22.5 mg NaCl,\n1.0 mg Na2HPO4,\n0.035 mg NaH2PO4,\nWater for inj... | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

欣節益關節內注射劑

英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

絲登齡亮妍皮膚填補劑

英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第007721號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 20191105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

優節益關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 2028/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

優節益關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 20230630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“紐瓦索”艾特骨骼填補物

英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

速吉安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

速吉安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

齦即安牙科膠原蛋白骨填補物

英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) 相關資料

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1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30

divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21

REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+

英文品名: REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/07/20

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25

英文品名: BRIGHT SUN BLOCK | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2015/07/20

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... | 用途: 美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ | 用途: 防曬、美妝、修飾。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/02/20

零負擔 美白防護乳SPF30★★★

英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/30

零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/30

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2010/03/07

VITEX SPF-28 防曬保濕霜

英文品名: VITEX SUNBLOCK SPF-28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/06

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30

divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21

REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+

英文品名: REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2011/07/20

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25

英文品名: BRIGHT SUN BLOCK | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2015/07/20

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... | 用途: 美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ | 用途: 防曬、美妝、修飾。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/02/20

零負擔 美白防護乳SPF30★★★

英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/30

零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/30

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2010/03/07

VITEX SPF-28 防曬保濕霜

英文品名: VITEX SUNBLOCK SPF-28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/06

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

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根據識別碼 16749811 找到的相關資料

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“博爾泰”注射式骨填充物

英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“博爾泰”注射式骨填充物

英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 和康生物科技 找到的相關資料

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"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)

英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)

英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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根據地址 桃園市龜山區文化里科技一路88號 2 3樓 及88號4樓 4 5樓 找到的相關資料

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安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

癒立安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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和康生物科技的黃頁資料

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和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱 和康生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區科技一路88號
林詠翔16749811核准設立

新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)
郭怡妏54722095核准設立

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

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與水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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