英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 20250204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: SynoAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA),\n22.5 mg NaCl,\n1.0 mg Na2HPO4,\n0.035 mg NaH2PO4,\nWater for inj... | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第007721號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 20191105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 2028/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 | 有效日期: 20230630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |