"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)的英文品名是"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003425號, 有效日期是20230516, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是頌茵國際企業有限公司.

#"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230516
發證日期	20180516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230516

發證日期

20180516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600342500

中文品名

"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名

"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

頌茵國際企業有限公司

申請商地址

臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號

42681491

製造商名稱

AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址

NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

(空)

"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)的地址位於

臺中市北區中清路一段372號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 相關資料

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	42681491
原始登記日期	20151224
核發日期	20210814
廠商中文名稱	頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱	SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址	10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O琦
電話號碼	0422062066
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42681491

原始登記日期: 20151224

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司

廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O琦

電話號碼: 0422062066

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2017/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2017/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/03/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220314
發證日期	20170314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170320
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220314

發證日期: 20170314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170320

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/17
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2016/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/17

製造許可登錄編號: QSD13776

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260620
發證日期	20160620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260620

發證日期: 20160620

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: RUNBIO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099800
中文品名	戴洛快速驗孕系列
英文品名	Dazzle One Step HCG Urine Test
效能	用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/26
製造許可登錄編號	QSD11490

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/06

發證日期: 2020/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099800

中文品名: 戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test

效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/26

製造許可登錄編號: QSD11490

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250706
發證日期	20200706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099800
中文品名	戴洛快速驗孕系列
英文品名	Dazzle One Step HCG Urine Test
效能	用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	QSD11490

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250706

發證日期: 20200706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099800

中文品名: 戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test

效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200826

製造許可登錄編號: QSD11490

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/06
發證日期	2022/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600464200
中文品名	小綠排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址	Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/02/07
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/06

發證日期: 2022/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600464200

中文品名: 小綠排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd.

製造廠廠址: Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/02/07

製造許可登錄編號: QSD13776

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/07
發證日期	2020/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600416400
中文品名	"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/07

發證日期: 2020/05/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600416400

中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250507
發證日期	20200507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600416400
中文品名	"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250507

發證日期: 20200507

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600416400

中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200511

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2015/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2015/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251229
發證日期	20151229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251229

發證日期: 20151229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/21
發證日期	2023/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600482801
中文品名	昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/27
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/21

發證日期: 2023/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600482801

中文品名: 昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/27

製造許可登錄編號: QSD50387

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925801

中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/07/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20180703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230703

發證日期: 20180703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925801

中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/01

發證日期: 2016/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260401
發證日期	20160401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260401

發證日期: 20160401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600342500

中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: QSD50387

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20180703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230703

發證日期: 20180703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 相關資料

@ "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	頌茵國際企業有限公司
公司統一編號	42681491
業者地址	台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號	B-142681491-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司

公司統一編號: 42681491

業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓

食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42681491 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42681491 ...)

# 42681491 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	42681491
原始登記日期	20151224
核發日期	20210814
廠商中文名稱	頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱	SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址	10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O琦
電話號碼	0422062066
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42681491

原始登記日期: 20151224

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司

廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O琦

電話號碼: 0422062066

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2015/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2015/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/01

發證日期: 2016/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925801

中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/07/06

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: QSD50387

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2017/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2017/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/03/20

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600342500

中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/17
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2016/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/17

製造許可登錄編號: QSD13776

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# 頌茵國際企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260401
發證日期	20160401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260401

發證日期: 20160401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

# 頌茵國際企業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6203045412
機構名稱	頌茵國際企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
電話	04-22062066
開業狀態	開業

機構代碼: MD6203045412

機構名稱: 頌茵國際企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

電話: 04-22062066

開業狀態: 開業

# 頌茵國際企業於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	頌茵國際企業有限公司
公司統一編號	42681491
業者地址	台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號	B-142681491-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司

公司統一編號: 42681491

業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓

食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

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恩承居家護理所	機構電話: 0925963728 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 \| 機構代碼: 7403260101 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴洛快速驗孕系列	英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴洛快速驗孕系列	英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恩承居家護理所

機構電話: 0925963728 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 | 機構代碼: 7403260101

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

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頌茵國際企業有限公司臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓	劉敏琦	42681491	核准設立

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焱堯有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	徐傑英	93730050	核准設立
海龜生活科技股份有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	徐傑英	93731157	核准設立
北慶營造有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	朱文種	86590595	核准設立
格賽衛浴企業社臺中市北區中清路一段３７２號１０樓	顧晉維	88450727	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882286)
世創有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	林奇賢	60439906	解散 (核准解散日期: 2019-07-11)
承志有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	吳彥幟	93562928	核准設立
漢誠資產管理有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	劉培漢	60261632	解散 (核准解散日期: 2017-03-24)
玖拾甜點工作室臺中市北區中清路一段372號10樓	張明坤	94535739	核准設立 - 獨資

焱堯有限公司

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北慶營造有限公司

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格賽衛浴企業社

登記地址: 臺中市北區中清路一段３７２號１０樓 | 負責人: 顧晉維 | 統編: 88450727 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882286)

世創有限公司

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 林奇賢 | 統編: 60439906 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-11)

承志有限公司

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漢誠資產管理有限公司

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 劉培漢 | 統編: 60261632 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-24)

玖拾甜點工作室

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 張明坤 | 統編: 94535739 | 核准設立 - 獨資

與"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司