頌茵國際企業有限公司
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廠商中文名稱頌茵國際企業有限公司的統一編號是42681491, 電話號碼是0422062066, 中文營業地址是臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓.

#頌茵國際企業有限公司的地圖

統一編號42681491
原始登記日期20151224
核發日期20210814
廠商中文名稱頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O琦
電話號碼0422062066
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

42681491

原始登記日期

20151224

核發日期

20210814

廠商中文名稱

頌茵國際企業有限公司

廠商英文名稱

SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址

臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

英文營業地址

10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人

劉O琦

電話號碼

0422062066

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 頌茵國際企業有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2017/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2017/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220314
發證日期20170314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220314
發證日期: 20170314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170320
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD13776

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20160620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099800
中文品名戴洛快速驗孕系列
英文品名Dazzle One Step HCG Urine Test
效能用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD11490
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099800
中文品名: 戴洛快速驗孕系列
英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test
效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD11490

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099800
中文品名戴洛快速驗孕系列
英文品名Dazzle One Step HCG Urine Test
效能用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD11490
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099800
中文品名: 戴洛快速驗孕系列
英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test
效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD11490

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2022/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464200
中文品名小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2022/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600464200
中文品名: 小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址: Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: QSD13776

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416400
中文品名"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416400
中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416400
中文品名"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416400
中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20151229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20151229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/21
發證日期2023/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600482801
中文品名昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/21
發證日期: 2023/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600482801
中文品名: 昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QSD50387

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2016/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2016/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20160401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20180516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20180516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD50387

@ 頌茵國際企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 頌茵國際企業有限公司 相關資料

@ 頌茵國際企業有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱頌茵國際企業有限公司
公司統一編號42681491
業者地址台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號B-142681491-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司
公司統一編號: 42681491
業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2016/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2016/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD50387

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2017/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2017/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD13776

# 42681491 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱頌茵國際企業有限公司
公司統一編號42681491
業者地址台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號B-142681491-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司
公司統一編號: 42681491
業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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# 頌茵國際企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20160401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

# 頌茵國際企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203045412
機構名稱頌茵國際企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區中清路一段372號10樓
電話04-22062066
開業狀態開業
機構代碼: MD6203045412
機構名稱: 頌茵國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
電話: 04-22062066
開業狀態: 開業
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姓名: 劉艾琦 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03 8361356 | 花蓮縣花蓮市成功街201號

@ 地政士開業資料

彰化縣社頭鄉崙雅國民小學供膳場所(梅景食品股份有限公司承包)

電話: 04-8710945 | 證書狀況: 展延(有效) | 證書有效期限: 2025/07/05 | 511 社頭鄉 美雅村員集路一段615號 | 類別: 餐飲服務業 | 承包商名稱: 梅景食品股份有限公司

@ 餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集

立德光電有限公司

統一編號: 66605304 | 電話號碼: 02-26863111 | 新北市板橋區三民路2段201號

@ 出進口廠商登記資料

祈昱有限公司

統一編號: 24724390 | 電話號碼: 0928042255 | 新北市蘆洲區中山一路128號9樓

@ 出進口廠商登記資料

漂亮家族有限公司

統一編號: 16948918 | 電話號碼: 04-24734324 | 臺中市北屯區梅川東路四段105號7樓之19

@ 出進口廠商登記資料

名皇實業有限公司

統一編號: 22329443 | 電話號碼: 02-2729-8684 | 臺北市信義區基隆路2段149之49號10樓之8

@ 出進口廠商登記資料

光準科技有限公司

統一編號: 84474797 | 電話號碼: 02-86489090 | 新北市汐止區茄苳路225巷11弄18號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣盛禧奧股份有限公司

統一編號: 25172556 | 電話號碼: 03-543-2200 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區仁政路17號

@ 出進口廠商登記資料

劉艾琦地政士事務所

姓名: 劉艾琦 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03 8361356 | 花蓮縣花蓮市成功街201號

@ 地政士開業資料

彰化縣社頭鄉崙雅國民小學供膳場所(梅景食品股份有限公司承包)

電話: 04-8710945 | 證書狀況: 展延(有效) | 證書有效期限: 2025/07/05 | 511 社頭鄉 美雅村員集路一段615號 | 類別: 餐飲服務業 | 承包商名稱: 梅景食品股份有限公司

@ 餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集

立德光電有限公司

統一編號: 66605304 | 電話號碼: 02-26863111 | 新北市板橋區三民路2段201號

@ 出進口廠商登記資料

祈昱有限公司

統一編號: 24724390 | 電話號碼: 0928042255 | 新北市蘆洲區中山一路128號9樓

@ 出進口廠商登記資料

漂亮家族有限公司

統一編號: 16948918 | 電話號碼: 04-24734324 | 臺中市北屯區梅川東路四段105號7樓之19

@ 出進口廠商登記資料

名皇實業有限公司

統一編號: 22329443 | 電話號碼: 02-2729-8684 | 臺北市信義區基隆路2段149之49號10樓之8

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世創實業社

統一編號: 82475855 | 電話號碼: 04-22025968 | 臺中市北區賴村里中清路一段３７２號１０樓

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名稱 頌茵國際企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓		劉敏琦42681491核准設立

登記地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓 | 負責人: 劉敏琦 | 統編: 42681491 | 核准設立

姓名 劉O琦 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區文林路402號		劉總琦20981993撤銷 - 獨資

連江縣北竿鄉后沃村39號		劉嘉琦54998776核准設立

臺中市大里區仁德里上興街二段１４８號１樓		劉嘉琦72351911核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060875396)

臺北市內湖區行善路417巷30號8樓		劉蕙琦82126365歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104391)

臺北市大同區大同區太原路50號2樓		劉蕙琦90603426核准設立

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里福德西巷二三之一號一樓		劉文琦70923816歇業 - 獨資

新北市新店區德正街２７巷１號１樓		劉詩琦74933386歇業 - 獨資

高雄市小港區金府路７４號１樓		劉桂琦07988190核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區文林路402號 | 負責人: 劉總琦 | 統編: 20981993 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 連江縣北竿鄉后沃村39號 | 負責人: 劉嘉琦 | 統編: 54998776 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁德里上興街二段１４８號１樓 | 負責人: 劉嘉琦 | 統編: 72351911 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060875396)

登記地址: 臺北市內湖區行善路417巷30號8樓 | 負責人: 劉蕙琦 | 統編: 82126365 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104391)

登記地址: 臺北市大同區大同區太原路50號2樓 | 負責人: 劉蕙琦 | 統編: 90603426 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里福德西巷二三之一號一樓 | 負責人: 劉文琦 | 統編: 70923816 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新店區德正街２７巷１號１樓 | 負責人: 劉詩琦 | 統編: 74933386 | 歇業 - 獨資

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臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓		陳姿錡82964122解散

臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓		王捷民90381992核准設立

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意新實業有限公司

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恆飛科技有限公司

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力榮科技有限公司

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麗波美業有限公司

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馬克奧森視覺行銷管理顧問有限公司

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