"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)的英文品名是"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016357號, 有效日期是2026/04/01, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頌茵國際企業有限公司.

#"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2016/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/01

發證日期

2016/04/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401635701

中文品名

"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名

"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

頌茵國際企業有限公司

申請商地址

臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號

42681491

製造商名稱

POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址

VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2021/03/16

製造許可登錄編號

(空)

"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)的地址位於

臺中市北區中清路一段372號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 相關資料

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42681491
原始登記日期20151224
核發日期20210814
廠商中文名稱頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O琦
電話號碼0422062066
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42681491
原始登記日期: 20151224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O琦
電話號碼: 0422062066
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2017/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2017/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220314
發證日期20170314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220314
發證日期: 20170314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170320
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD13776

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20160620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099800
中文品名戴洛快速驗孕系列
英文品名Dazzle One Step HCG Urine Test
效能用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD11490
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099800
中文品名: 戴洛快速驗孕系列
英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test
效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD11490

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099800
中文品名戴洛快速驗孕系列
英文品名Dazzle One Step HCG Urine Test
效能用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD11490
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099800
中文品名: 戴洛快速驗孕系列
英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test
效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD11490

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2022/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464200
中文品名小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2022/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600464200
中文品名: 小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址: Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: QSD13776

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416400
中文品名"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416400
中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416400
中文品名"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416400
中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20151229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20151229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/21
發證日期2023/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600482801
中文品名昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/21
發證日期: 2023/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600482801
中文品名: 昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QSD50387

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20160401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20180516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20180516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD50387

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 相關資料

@ "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱頌茵國際企業有限公司
公司統一編號42681491
業者地址台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號B-142681491-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司
公司統一編號: 42681491
業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42681491 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42681491 ...)

# 42681491 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42681491
原始登記日期20151224
核發日期20210814
廠商中文名稱頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O琦
電話號碼0422062066
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42681491
原始登記日期: 20151224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O琦
電話號碼: 0422062066
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603107
中文品名"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603107
中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925801
中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925801
中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347502
中文品名"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD50387
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347502
中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD50387

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2017/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600302102
中文品名"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2017/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600302102
中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342500
中文品名"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342500
中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274905
中文品名戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD13776
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600274905
中文品名: 戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD13776

# 42681491 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱頌茵國際企業有限公司
公司統一編號42681491
業者地址台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號B-142681491-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司
公司統一編號: 42681491
業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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# 頌茵國際企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20160401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635701
中文品名"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱頌茵國際企業有限公司
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號42681491
製造商名稱POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20160401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635701
中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號: 42681491
製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

# 頌茵國際企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203045412
機構名稱頌茵國際企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區中清路一段372號10樓
電話04-22062066
開業狀態開業
機構代碼: MD6203045412
機構名稱: 頌茵國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓
電話: 04-22062066
開業狀態: 開業
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根據地址 臺中市北區中清路一段372號10樓 找到的相關資料

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恩承居家護理所

機構電話: 0925963728 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 | 機構代碼: 7403260101

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩承居家護理所

機構電話: 0925963728 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 | 機構代碼: 7403260101

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 頌茵國際企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓		劉敏琦42681491核准設立

登記地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓 | 負責人: 劉敏琦 | 統編: 42681491 | 核准設立

地址 臺中市北區中清路一段372號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區中清路一段372號10樓		徐傑英93730050核准設立

臺中市北區中清路一段372號10樓		徐傑英93731157核准設立

臺中市北區中清路一段372號10樓		朱文種86590595核准設立

臺中市北區中清路一段３７２號１０樓		顧晉維88450727核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882286)

臺中市北區中清路一段372號10樓		林奇賢60439906解散 (核准解散日期: 2019-07-11)

臺中市北區中清路一段372號10樓		吳彥幟93562928核准設立

臺中市北區中清路一段372號10樓		劉培漢60261632解散 (核准解散日期: 2017-03-24)

臺中市北區中清路一段372號10樓		張明坤94535739核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 徐傑英 | 統編: 93730050 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 徐傑英 | 統編: 93731157 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 朱文種 | 統編: 86590595 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區中清路一段３７２號１０樓 | 負責人: 顧晉維 | 統編: 88450727 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882286)

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 林奇賢 | 統編: 60439906 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-11)

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 吳彥幟 | 統編: 93562928 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 劉培漢 | 統編: 60261632 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-24)

登記地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓 | 負責人: 張明坤 | 統編: 94535739 | 核准設立 - 獨資

與"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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