戴洛快速驗孕系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名戴洛快速驗孕系列的英文品名是Dazzle One Step HCG Urine Test, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000998號, 有效日期是2025/07/06, 許可證種類是醫 器, 效能是用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。, 醫器規格是Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 tes..., 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是頌茵國際企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/06 |
| 發證日期 | 2020/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200099800 |
| 中文品名 | 戴洛快速驗孕系列 |
| 英文品名 | Dazzle One Step HCG Urine Test |
| 效能 | 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 頌茵國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市北區中清路一段372號10樓 |
| 申請商統一編號 | 42681491 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11490 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000998號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/06 |
發證日期2020/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200099800 |
中文品名戴洛快速驗孕系列 |
英文品名Dazzle One Step HCG Urine Test |
效能用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱頌茵國際企業有限公司 |
申請商地址臺中市北區中清路一段372號10樓 |
申請商統一編號42681491 |
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/08/26 |
製造許可登錄編號QSD11490 |
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臺中市北區中清路一段372號10樓