"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"速必得"排卵測試筆(未滅菌)的英文品名是"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019258號, 有效日期是20230703, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頌茵國際企業有限公司.

#"速必得"排卵測試筆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20180703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230703

發證日期

20180703

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401925801

中文品名

"速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名

"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

頌茵國際企業有限公司

申請商地址

臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號

42681491

製造商名稱

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址

Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

(空)

"速必得"排卵測試筆(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"速必得"排卵測試筆(未滅菌)的地址位於

臺中市北區中清路一段372號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 相關資料

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	42681491
原始登記日期	20151224
核發日期	20210814
廠商中文名稱	頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱	SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址	10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O琦
電話號碼	0422062066
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42681491

原始登記日期: 20151224

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司

廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O琦

電話號碼: 0422062066

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2017/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2017/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/03/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220314
發證日期	20170314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170320
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220314

發證日期: 20170314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170320

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/17
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2016/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/17

製造許可登錄編號: QSD13776

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260620
發證日期	20160620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	RUNBIO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260620

發證日期: 20160620

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: RUNBIO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099800
中文品名	戴洛快速驗孕系列
英文品名	Dazzle One Step HCG Urine Test
效能	用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/26
製造許可登錄編號	QSD11490

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/06

發證日期: 2020/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099800

中文品名: 戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test

效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/26

製造許可登錄編號: QSD11490

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000998號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250706
發證日期	20200706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099800
中文品名	戴洛快速驗孕系列
英文品名	Dazzle One Step HCG Urine Test
效能	用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 20 tests/kit Midstream: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	QSD11490

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250706

發證日期: 20200706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200099800

中文品名: 戴洛快速驗孕系列

英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test

效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200826

製造許可登錄編號: QSD11490

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/06
發證日期	2022/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600464200
中文品名	小綠排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd.
製造廠廠址	Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/02/07
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/06

發證日期: 2022/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600464200

中文品名: 小綠排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd.

製造廠廠址: Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/02/07

製造許可登錄編號: QSD13776

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/07
發證日期	2020/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600416400
中文品名	"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/07

發證日期: 2020/05/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600416400

中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250507
發證日期	20200507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600416400
中文品名	"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004164號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250507

發證日期: 20200507

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600416400

中文品名: "金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Show Wondfo" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200511

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2015/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2015/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251229
發證日期	20151229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251229

發證日期: 20151229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/21
發證日期	2023/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600482801
中文品名	昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/27
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/21

發證日期: 2023/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600482801

中文品名: 昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/27

製造許可登錄編號: QSD50387

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925801

中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/07/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/01

發證日期: 2016/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260401
發證日期	20160401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260401

發證日期: 20160401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600342500

中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230516
發證日期	20180516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230516

發證日期: 20180516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600342500

中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: (空)

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: QSD50387

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20180703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230703

發證日期: 20180703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 相關資料

@ "速必得"排卵測試筆(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	頌茵國際企業有限公司
公司統一編號	42681491
業者地址	台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號	B-142681491-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司

公司統一編號: 42681491

業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓

食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42681491 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42681491 ...)

# 42681491 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	42681491
原始登記日期	20151224
核發日期	20210814
廠商中文名稱	頌茵國際企業有限公司
廠商英文名稱	SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓
英文營業地址	10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O琦
電話號碼	0422062066
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42681491

原始登記日期: 20151224

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 頌茵國際企業有限公司

廠商英文名稱: SUNGYIN BIO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北區賴村里中清路一段372號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 372, Sec. 1, Zhongqing Rd., Laicun Vil., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O琦

電話號碼: 0422062066

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2015/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401603107
中文品名	"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016031號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2015/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401603107

中文品名: "亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/01

發證日期: 2016/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925801
中文品名	"速必得"排卵測試筆(未滅菌)
英文品名	"SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019258號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925801

中文品名: "速必得"排卵測試筆(未滅菌)

英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/07/06

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600347502
中文品名	"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QSD50387

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600347502

中文品名: "萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM NO.301, THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING OF HONGDA PHOTOELECTRON INDUSTRIAL PARK, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN CITY, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: QSD50387

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2017/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600302102
中文品名	"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2017/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600302102

中文品名: "奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: NANTONG DIAGNOS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 15 GROUP, DENGYUAN COMMUNITY, RUCHENG TOWN, RUGAO CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/03/20

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600342500
中文品名	"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	"GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
製造廠廠址	NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600342500

中文品名: "小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD

製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: (空)

# 42681491 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600274905
中文品名	戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	Equinox Biotech Co., Ltd
製造廠廠址	RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/17
製造許可登錄編號	QSD13776

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2016/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600274905

中文品名: 戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: Equinox Biotech Co., Ltd

製造廠廠址: RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIVERSITY ROAD, SHANTOU, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/17

製造許可登錄編號: QSD13776

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# 頌茵國際企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260401
發證日期	20160401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401635701
中文品名	"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名	"SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌茵國際企業有限公司
申請商地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
申請商統一編號	42681491
製造商名稱	POGGIO FIORITO SRL
製造廠廠址	VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260401

發證日期: 20160401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401635701

中文品名: "頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

申請商地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

申請商統一編號: 42681491

製造商名稱: POGGIO FIORITO SRL

製造廠廠址: VIA CASSIA 701 SITO DELL’ALFIERE 00189 ROME, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210316

製造許可登錄編號: (空)

# 頌茵國際企業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6203045412
機構名稱	頌茵國際企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市北區中清路一段372號10樓
電話	04-22062066
開業狀態	開業

機構代碼: MD6203045412

機構名稱: 頌茵國際企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市北區中清路一段372號10樓

電話: 04-22062066

開業狀態: 開業

# 頌茵國際企業於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	頌茵國際企業有限公司
公司統一編號	42681491
業者地址	台中市北區賴村里中清路一段372號10樓
食品業者登錄字號	B-142681491-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 頌茵國際企業有限公司

公司統一編號: 42681491

業者地址: 台中市北區賴村里中清路一段372號10樓

食品業者登錄字號: B-142681491-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

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恩承居家護理所	機構電話: 0925963728 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 \| 機構代碼: 7403260101 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
昌勝尿酮檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004828號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴洛快速驗孕系列	英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴洛快速驗孕系列	英文品名: Dazzle One Step HCG Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000998號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip: 1 test/kit, 2 tests/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 100 tests/kit Cassette: 1 test/kit, 2 tes... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恩承居家護理所

機構電話: 0925963728 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺中市北區中清路一段372號10樓M室 | 機構代碼: 7403260101

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

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焱堯有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	徐傑英	93730050	核准設立
海龜生活科技股份有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	徐傑英	93731157	核准設立
北慶營造有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	朱文種	86590595	核准設立
格賽衛浴企業社臺中市北區中清路一段３７２號１０樓	顧晉維	88450727	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882286)
世創有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	林奇賢	60439906	解散 (核准解散日期: 2019-07-11)
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漢誠資產管理有限公司臺中市北區中清路一段372號10樓	劉培漢	60261632	解散 (核准解散日期: 2017-03-24)
玖拾甜點工作室臺中市北區中清路一段372號10樓	張明坤	94535739	核准設立 - 獨資

焱堯有限公司

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與"速必得"排卵測試筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司