“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的英文品名是“Life Fusion” Collagen Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第004686號, 有效日期是20241017, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10...., 限制項目是國　產, 申請商名稱是惠合再生醫學生技股份有限公司.

#“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20141017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名	“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190524
製造許可登錄編號	GMP1033

許可證字號

衛部醫器製字第004686號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241017

發證日期

20141017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

英文品名

“Life Fusion” Collagen Wound Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號

24405425

製造商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190524

製造許可登錄編號

GMP1033

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料地圖 [ 導航 ]

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的地址位於

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

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施志岳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
楊景麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
林建汯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 新業投資有限公司 \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
袁友萊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3116000 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
楊眞明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 601612 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
楊文忠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425
李佳相	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 統一編號: 24405425

施志岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

楊景麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

林建汯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 新業投資有限公司 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

袁友萊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3116000 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

楊眞明

職稱: 董事 | 持有股份數: 601612 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

楊文忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

李佳相

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 統一編號: 24405425

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公開發行公司基本資料資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

惠合	總機電話: 06-5050356 \| 公司代號: 6484 \| 住址: 台南市新市區南科二路9號3樓 \| 成立日期: 20090514 \| 惠合再生醫學生技股份有限公司

惠合

總機電話: 06-5050356 | 公司代號: 6484 | 住址: 台南市新市區南科二路9號3樓 | 成立日期: 20090514 | 惠合再生醫學生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425 | 電話號碼: 06-5050356 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425 | 電話號碼: 06-5050356 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

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惠合再生醫學生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 24405425 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00270 | 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2

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深圳嬌原商貿有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室 \| 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司
惠合再生醫學（東莞）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室 \| 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

深圳嬌原商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室 | 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

惠合再生醫學（東莞）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室 | 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

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“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料	英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 \| 有效日期: 2029/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
“鐵愛”人工重建皮膚	英文品名: “TISUAPP” Skin Regeneration Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008315號 \| 有效日期: 2029/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“鐵愛”人工重建皮膚

食品業者登錄資料集資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

惠合再生醫學生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24405425 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

惠合再生醫學生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24405425 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

根據識別碼 24405425 找到的相關資料

惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

@ 3大科學園區公司資料集

惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

@ 3大科學園區公司資料集

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霖休癲注射劑100毫克/毫升	英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
霖休癲注射劑100毫克/毫升	英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2027/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克	英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克	英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升	英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" \| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALPROATE SODIUM \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2028/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升	英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VALPROATE SODIUM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
霖肽注射劑0.1毫克/毫升	英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml \| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2028/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
霖肽注射劑0.1毫克/毫升	英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml \| 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集

惠合再生醫學生技的黃頁資料

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惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356

名稱惠合再生醫學生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠合再生醫學生技股份有限公司臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2	施志岳	24405425	核准設立

惠合再生醫學生技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立

地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銀品科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科二路13號2樓之2	林瑞成	29184837	廢止
原創生醫股份有限公司臺南市新市區南科二路9號2樓之1	吳坤達	29184891	核准設立
台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司臺南市新市區南科二路13號2樓之2	陳建宏	69762361	核准設立
偉馳能源高科技股份有限公司臺南市新市區南科二路9號4樓之2	吳宗興	53846392	核准設立
博太生技醫藥股份有限公司臺南市新市區南科二路13號4樓之1	徐宜生	13056907	核准設立
鴻曜醫學股份有限公司臺南市新市區南科二路5號2樓之1	劉宗桂	53523105	核准設立
安珂數位應材股份有限公司臺南市新市區南科二路13號2樓之1	陳育婕	50929756	核准設立

銀品科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 林瑞成 | 統編: 29184837 | 廢止

原創生醫股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 負責人: 吳坤達 | 統編: 29184891 | 核准設立

台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 69762361 | 核准設立

偉馳能源高科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 負責人: 吳宗興 | 統編: 53846392 | 核准設立

博太生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 負責人: 徐宜生 | 統編: 13056907 | 核准設立

鴻曜醫學股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 負責人: 劉宗桂 | 統編: 53523105 | 核准設立

安珂數位應材股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 負責人: 陳育婕 | 統編: 50929756 | 核准設立

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與“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司