舒痕凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒痕凝膠 (未滅菌)的英文品名是Dermatix Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003083號, 有效日期是20260322, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20210911, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003083號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210911
註銷理由	自請註銷
有效日期	20260322
發證日期	20060322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400308302
中文品名	舒痕凝膠 (未滅菌)
英文品名	Dermatix Gel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號	53668782
製造商名稱	HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址	25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20210911
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003083號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20210911

註銷理由

自請註銷

有效日期

20260322

發證日期

20060322

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400308302

中文品名

舒痕凝膠 (未滅菌)

英文品名

Dermatix Gel (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段65號17樓

申請商統一編號

53668782

製造商名稱

HANSON MEDICAL INC.

製造廠廠址

25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20210911

製造許可登錄編號

(空)

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陳姿安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 \| 統一編號: 53668782

陳姿安

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 統一編號: 53668782

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

統一編號: 53668782 | 電話號碼: 02-27081863 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

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舒痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
倍舒痕凝膠（未滅菌）	英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
安啟適覆甲液 (未滅菌)	英文品名: Emtrix (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得凝膠 (未滅菌)	英文品名: Fayd (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 20261226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得凝膠 (未滅菌)	英文品名: Fayd (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
安啟適覆甲液 (未滅菌)	英文品名: Emtrix (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 20260720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
倍舒痕凝膠（未滅菌）	英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
舒痕傷口修復水凝膠(未滅菌)	英文品名: Dermatix Wound Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037031號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得疤痕護理矽凝膠(未滅菌)	英文品名: Fayd Scar Care Advance (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023769號 \| 有效日期: 2030/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

舒痕凝膠 (未滅菌)

倍舒痕凝膠（未滅菌）

安啟適覆甲液 (未滅菌)

飛宜得凝膠 (未滅菌)

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飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

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舒痕傷口修復水凝膠(未滅菌)

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利彼樂膠囊	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第036766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
溴化吡啶斯狄明	英文品名: Pyridostigmine Bromide \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026798號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 擬副交感神經藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: HAS Healthcare Advanced Synthesis SA
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克	英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027628號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol \| 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH
樂疴遁軟膏	英文品名: LOCACORTEN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第031150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
康痘乳膏	英文品名: ACNOMEL ACNE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第031199號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡之治療 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
飛士妥凝膠	英文品名: FASTUM GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024057號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
威黴素５００公絲靜脈注射劑	英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020266號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE \| 製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED
塩酸伊米胺	英文品名: Imipramine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026807號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療憂鬱藥 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: PLANTEX LTD.
阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第030879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
妥富腦糖衣錠２５公絲（塩酸伊米胺）	英文品名: TOFRANIL S.C. TABLETS 25MG (IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第030894號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
妥立克膠囊	英文品名: DORYX CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018357號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXYCYCLINE \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD.
加非葛錠	英文品名: CAFERGOT TABLETS (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013092號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED
穩可信靜脈注射劑５００公絲	英文品名: VANCOCIN CP. 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染，腸炎，梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) \| 製造商名稱: INVIDA HOLDINGS PTE. LTD.
低落美膜衣錠２５公絲	英文品名: LUDIOMIL FILM-COATED TABLETS 25MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009254號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/13 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2014/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抑鬱症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MAPROTILINE HCL \| 製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
腸必寧錠 40 毫克	英文品名: Catilon Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049193號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸躁症腹痛症狀之緩解。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OTILONIUM BROMIDE \| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 30MG ( FLURAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036677號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036679號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
眠確當錠５公絲（耐妥眠）	英文品名: MOGADON TABLETS 5MG (NITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 838(許可證已逾有效期)或 851(未展延而逾期者) \| 有效日期: 2022/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
妥富腦糖衣錠 10毫克	英文品名: Tofranil S.C. Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058240號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
安膚適乳膏	英文品名: FULTRIX cream 10mg (Terbinafine) \| 許可證字號: 衛署藥製字第048544號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

利彼樂膠囊

溴化吡啶斯狄明

舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克

樂疴遁軟膏

康痘乳膏

飛士妥凝膠

威黴素５００公絲靜脈注射劑

塩酸伊米胺

阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任）

妥富腦糖衣錠２５公絲（塩酸伊米胺）

妥立克膠囊

加非葛錠

穩可信靜脈注射劑５００公絲

低落美膜衣錠２５公絲

腸必寧錠 40 毫克

當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）

當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）

眠確當錠５公絲（耐妥眠）

妥富腦糖衣錠 10毫克

安膚適乳膏

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司

食品業者登錄字號: A-153668782-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53668782 | 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

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必利停口溶錠 10毫克	英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/18
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/18
溴化吡啶斯狄明	英文品名: Pyridostigmine Bromide \| 適應症: 擬副交感神經藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/04/27
塩酸伊米胺	英文品名: Imipramine Hydrochloride \| 適應症: 治療憂鬱藥 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/04/29
耐比洛錠5毫克	英文品名: Nebilet 5 mg \| 適應症: 治療原發性高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Nebivolol \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/22
鹽酸氟路洛	英文品名: Flurazepam Monohydrochloride \| 適應症: 催眠鎮靜劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/14
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克	英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg \| 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/04/11
奧替溴銨	英文品名: Otilonium Bromide \| 適應症: 腸躁症腹痛用藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/06/19
安膚適乳膏	英文品名: FULTRIX cream 10mg (Terbinafine) \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/23
眠確當錠５公絲（耐妥眠）	英文品名: MOGADON TABLETS 5MG (NITRAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/02/07
樂疴遁軟膏	英文品名: LOCACORTEN OINTMENT \| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2018/11/25
當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 30MG ( FLURAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/25
當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/25
必利停錠20毫克	英文品名: Labixten Tablet 20 mg \| 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/05
阿普利素寧糖衣錠２５毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE (R) S.C. TABLETS 25MG (HYDRALAZINE) \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/03/04
阿普利素寧糖衣錠５０毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 50MG (HYDRALAZINE) \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/03/04
美定隆糖衣錠６０公絲（溴化吡啶斯狄明）	英文品名: MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) \| 適應症: 重症肌無力。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOSTIGMINE BROMIDE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/22
吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量	英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder \| 適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性... \| 劑型: 粉狀吸入劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/02
肺舒妥乾粉吸入劑２００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ	英文品名: BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER \| 適應症: 支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL;;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/02/01
必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE \| 適應症: 支氣管氣喘 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/04/26

必利停口溶錠 10毫克

必利停口服液 2.5毫克/毫升

溴化吡啶斯狄明

塩酸伊米胺

耐比洛錠5毫克

鹽酸氟路洛

舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克

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安膚適乳膏

眠確當錠５公絲（耐妥眠）

樂疴遁軟膏

當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）

當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）

必利停錠20毫克

阿普利素寧糖衣錠２５毫克（亥爪拉任）

阿普利素寧糖衣錠５０毫克（亥爪拉任）

美定隆糖衣錠６０公絲（溴化吡啶斯狄明）

吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量

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必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ

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凱娜詩除皺高效精華乳	英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment \| 用途: 抑制黑色素形成。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/11/27
果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方	英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protec... \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/09/21
施必麗乳膏	英文品名: Sebclair \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30
凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++	英文品名: Kinerase Ultra Light UV Lotio \| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/04/09
凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++	英文品名: Kinerase Ultimate Defense UV Cream \| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/04/09
果蕾淨痘調理凝膠	英文品名: Gly Derm Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/07/16
果蕾極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)	英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted) \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 盒裝;;軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/06/26
果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)	英文品名: Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light... \| 用途: 防曬，預防曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/05/05
果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++	英文品名: GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25？PA+++ \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2012/08/19
百倍麗UV高防護防曬乳	英文品名: Papulex UV High Protection Cream \| 用途: 防曬、隔離、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/06/19
果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)	英文品名: GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/06/30

凱娜詩除皺高效精華乳

果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方

施必麗乳膏

凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++

凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++

果蕾淨痘調理凝膠

果蕾極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)

果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)

果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++

百倍麗UV高防護防曬乳

果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)

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美納里尼愛妥麗敷料	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110413 \| 核准結束日期: 1140517 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121204 \| 核准結束日期: 1160530 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130808 \| 核准結束日期: 1161028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

美納里尼愛妥麗敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公

@ 違規醫療器材廣告資料集

飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司

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有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236

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申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130808 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

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電話: 02-27552288 | 地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓、71號17樓部分 | 資料日期: 1140522

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

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與舒痕凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司