安倍賜血糖測試儀套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安倍賜血糖測試儀套組的英文品名是Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002729號, 有效日期是20140330, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161115, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是龍昇開發科技股份有限公司.

#安倍賜血糖測試儀套組的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140330
發證日期20090330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272905
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市公道五路二段83號3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002729號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161115

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140330

發證日期

20090330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500272905

中文品名

安倍賜血糖測試儀套組

英文品名

Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

龍昇開發科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區自強街122號1樓

申請商統一編號

80584478

製造商名稱

暐世生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市公道五路二段83號3樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20161122

製造許可登錄編號

(空)

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安倍賜血糖測試儀套組的地址位於

臺中市豐原區自強街122號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 安倍賜血糖測試儀套組 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/27
發證日期2007/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200016101
中文品名慧昇克立測電子血壓計
英文品名HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/27
發證日期: 2007/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200016101
中文品名: 慧昇克立測電子血壓計
英文品名: HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121227
發證日期20071227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200016101
中文品名慧昇克立測電子血壓計
英文品名HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121227
發證日期: 20071227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200016101
中文品名: 慧昇克立測電子血壓計
英文品名: HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/03/30
發證日期2009/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272905
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市公道五路二段83號3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/03/30
發證日期: 2009/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272905
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市公道五路二段83號3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2006/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500192207
中文品名慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名HUI SHENG IR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500192207
中文品名: 慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名: HUI SHENG IR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101111
發證日期20060904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500192207
中文品名慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名HUI SHENG IR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101111
發證日期: 20060904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500192207
中文品名: 慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名: HUI SHENG IR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337705
中文品名慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337705
中文品名: 慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名: HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151210
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337705
中文品名慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151210
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337705
中文品名: 慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名: HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: GMP0970

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/17
註銷理由公司歇業
有效日期2020/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永昇健康事業股份有限公司
申請商地址台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號GMP0868
許可證字號: 衛部醫器製字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/17
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永昇健康事業股份有限公司
申請商地址: 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: GMP0868

@ 安倍賜血糖測試儀套組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200317
註銷理由公司歇業
有效日期20200630
發證日期20150630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永昇健康事業股份有限公司
申請商地址台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200318
製造許可登錄編號GMP0868
許可證字號: 衛部醫器製字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200317
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20200630
發證日期: 20150630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永昇健康事業股份有限公司
申請商地址: 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200318
製造許可登錄編號: GMP0868

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# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/03/30
發證日期2009/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272905
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市公道五路二段83號3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/03/30
發證日期: 2009/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272905
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套組內含血糖儀 (型號 AB-5081)、血糖測試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針 (25pcs)。血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs 2瓶組。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市公道五路二段83號3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2011/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337705
中文品名慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2011/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337705
中文品名: 慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名: HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: GMP0970

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/27
發證日期2007/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200016101
中文品名慧昇克立測電子血壓計
英文品名HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/27
發證日期: 2007/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200016101
中文品名: 慧昇克立測電子血壓計
英文品名: HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/17
註銷理由公司歇業
有效日期2020/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永昇健康事業股份有限公司
申請商地址台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號GMP0868
許可證字號: 衛部醫器製字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/17
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永昇健康事業股份有限公司
申請商地址: 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: GMP0868

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2006/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500192207
中文品名慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名HUI SHENG IR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500192207
中文品名: 慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名: HUI SHENG IR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200317
註銷理由公司歇業
有效日期20200630
發證日期20150630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安倍賜血糖測試儀套組
英文品名Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永昇健康事業股份有限公司
申請商地址台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200318
製造許可登錄編號GMP0868
許可證字號: 衛部醫器製字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200317
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20200630
發證日期: 20150630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名: Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs)；2.血糖試片規格：25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永昇健康事業股份有限公司
申請商地址: 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200318
製造許可登錄編號: GMP0868

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151210
發證日期20110712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337705
中文品名慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151210
發證日期: 20110712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337705
中文品名: 慧昇 克立測 電子血壓計
英文品名: HUI SHENG Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: GMP0970

# 80584478 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121227
發證日期20071227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200016101
中文品名慧昇克立測電子血壓計
英文品名HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121227
發證日期: 20071227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200016101
中文品名: 慧昇克立測電子血壓計
英文品名: HUI SHENG BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KP-6823, KP-6170,以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街122號1樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: BAILU HEALTH., LTD
製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN, 523759, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)
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# 龍昇開發科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第001922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101111
發證日期20060904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500192207
中文品名慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名HUI SHENG IR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號80584478
製造商名稱長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101111
發證日期: 20060904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500192207
中文品名: 慧昇克立測紅外線耳額溫槍
英文品名: HUI SHENG IR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 龍昇開發科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區自強街１２２號１樓
申請商統一編號: 80584478
製造商名稱: 長鼎電機工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區龍壽街195號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)
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龍昇開發科技股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號 | 電話: 04-2529-7766

與安倍賜血糖測試儀套組同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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