"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013339號, 有效日期是2028/08/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是精瑞股份有限公司.

#"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/27
發證日期	2013/08/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401333907
中文品名	"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	精瑞股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓、B1
申請商統一編號	24248875
製造商名稱	BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址	TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/27

發證日期

2013/08/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401333907

中文品名

"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

精瑞股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓、B1

申請商統一編號

24248875

製造商名稱

BIODENTA SWISS AG

製造廠廠址

TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/04

製造許可登錄編號

(空)

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雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓、B1

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陳建宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1202000 \| 所代表法人: 優必選生技股份有限公司 \| 精瑞股份有限公司 \| 統一編號: 24248875
陳怡宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 精瑞股份有限公司 \| 統一編號: 24248875

陳建宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1202000 | 所代表法人: 優必選生技股份有限公司 | 精瑞股份有限公司 | 統一編號: 24248875

陳怡宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精瑞股份有限公司 | 統一編號: 24248875

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精瑞股份有限公司

統一編號: 24248875 | 電話號碼: 02-22673595 | 雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓

精瑞股份有限公司

統一編號: 24248875 | 電話號碼: 02-22673595 | 雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓

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精瑞股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 24248875 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09001006 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段37號

精瑞股份有限公司

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"百丹特" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018486號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 \| 有效日期: 2030/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒	英文品名: “DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027120號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013026號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
“百丹特”牙科植體系統(骨內型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號 \| 有效日期: 2026/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬	英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030041號 \| 有效日期: 2022/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月10日核准之仿單標籤合訂本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒-鈦金屬	英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036292號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精瑞股份有限公司

"百丹特" 手術導板 (未滅菌)

“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒

"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒-鈦金屬

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精瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: P-124248875-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24248875 | 雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓

精瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: P-124248875-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24248875 | 雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓

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百丹特生醫股份有限公司空(已更名為精瑞生醫股份有限公司)

統一編號: 24248875 | 核准日期: 20080924

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

百丹特生醫股份有限公司空(已更名為精瑞生醫股份有限公司)

統一編號: 24248875 | 核准日期: 20080924

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精瑞記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90026.101179 \| 電話: 02-89881646 \| 地址: 新北市三重區新生街86號3樓 \| DN: o=精瑞記帳及報稅代理人事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
精瑞會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90026.102014 \| 電話: 0920388958 \| 地址: 新北市新店區大同街8巷15號3樓 \| DN: o=精瑞會計師事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
新包裝極品康補精 25ml x 10支大棗補精	查處情形: 相關案件已處分(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 瑞昌健康股份有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 06 14 2024 12:00AM \| 刊播日期: 03 7 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 瑞昌藥局 @ 違規食品廣告資料集
可寧痛液劑０．２公絲/公撮（辣椒精）〝瑞安〞	英文品名: ROLL-NO PAIN SOLUTION 0.2MG/ML (CAPSAICIN) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第042847號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAPSAICIN \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
配普利精	動物用藥品英文名稱: \| 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) \| 包裝: 10GM/VIAL，150GM/VIAL，1GM/VIAL，2GM/VIAL，50GM/VIAL \| 業者名稱: 瑞雄製藥股份有限公司 \| 業者地址: 高雄市湖內區田尾里中山路一段616號 @ 動物用藥資訊
王瑞文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 精瑞電子企業有限公司 \| 統一編號: 53070905 @ 董監事資料集
陳瑞霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 精瑞國際管理顧問有限公司 \| 統一編號: 83726541 @ 董監事資料集
QSD5647	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment Accessory -abutment screw \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 精瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

精瑞記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101179 | 電話: 02-89881646 | 地址: 新北市三重區新生街86號3樓 | DN: o=精瑞記帳及報稅代理人事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

精瑞會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90026.102014 | 電話: 0920388958 | 地址: 新北市新店區大同街8巷15號3樓 | DN: o=精瑞會計師事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新包裝極品康補精 25ml x 10支大棗補精

查處情形: 相關案件已處分(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 瑞昌健康股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 06 14 2024 12:00AM | 刊播日期: 03 7 2024 12:00AM | 刊播媒體: 瑞昌藥局

@ 違規食品廣告資料集

可寧痛液劑０．２公絲/公撮（辣椒精）〝瑞安〞

@ 全部藥品許可證資料集

配普利精

動物用藥品英文名稱: | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 10GM/VIAL，150GM/VIAL，1GM/VIAL，2GM/VIAL，50GM/VIAL | 業者名稱: 瑞雄製藥股份有限公司 | 業者地址: 高雄市湖內區田尾里中山路一段616號

@ 動物用藥資訊

王瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 精瑞電子企業有限公司 | 統一編號: 53070905

@ 董監事資料集

陳瑞霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 精瑞國際管理顧問有限公司 | 統一編號: 83726541

@ 董監事資料集

QSD5647

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment Accessory -abutment screw | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 精瑞股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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精瑞的黃頁資料

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精瑞視廳科技有限公司 | 地址: 高雄市三民區天民路186號 | 電話: 07-383-5216

精瑞興業有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路三段185巷7弄6號3樓 | 電話: 02-2230-6958

精瑞電子企業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區三吉公寓2巷9號之1，2樓 | 電話: 03-453-4190

名稱精瑞找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精瑞電子企業有限公司桃園市平鎮區華安里平東路239巷27弄40號	王瑞文	53070905	核准設立
精瑞國際管理顧問有限公司臺北市南港區南港路2段142號5樓之1	陳瑞霖	83726541	核准設立
精瑞股份有限公司雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓	楊秀瓊	24248875	核准設立
精瑞衛星通訊有限公司高雄市苓雅區海邊路48號8樓之1	CHONG KIN FEI	83022424	核准設立
精瑞科技有限公司高雄市三民區天民路170號1樓	余盛維	89428323	核准設立
精瑞興業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之1	周文章	53313564	核准設立
精瑞不動產開發股份有限公司臺北市信義區信義路5段150巷2號12樓之3	劉致顯	83194220	解散 (核准解散日期: 2021-02-19)
精瑞電池商行桃園市龜山區文青里文青二路98號(1樓)	莊啓煜	91843070	核准設立 - 獨資

精瑞電子企業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區華安里平東路239巷27弄40號 | 負責人: 王瑞文 | 統編: 53070905 | 核准設立

精瑞國際管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段142號5樓之1 | 負責人: 陳瑞霖 | 統編: 83726541 | 核准設立

精瑞股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市雲科路三段37號1樓 | 負責人: 楊秀瓊 | 統編: 24248875 | 核准設立

精瑞衛星通訊有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路48號8樓之1 | 負責人: CHONG KIN FEI | 統編: 83022424 | 核准設立

精瑞科技有限公司

登記地址: 高雄市三民區天民路170號1樓 | 負責人: 余盛維 | 統編: 89428323 | 核准設立

精瑞興業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段169號12樓之1 | 負責人: 周文章 | 統編: 53313564 | 核准設立

精瑞不動產開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段150巷2號12樓之3 | 負責人: 劉致顯 | 統編: 83194220 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-19)

精瑞電池商行

登記地址: 桃園市龜山區文青里文青二路98號(1樓) | 負責人: 莊啓煜 | 統編: 91843070 | 核准設立 - 獨資

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與"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司