"育德" 針灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"育德" 針灸針的英文品名是"J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器製字第001192號, 有效日期是20241021, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,322..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是育德中西醫儀器有限公司.

#"育德" 針灸針的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20041021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500119209
中文品名"育德" 針灸針
英文品名"J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱育德中西醫儀器有限公司
申請商地址新北市中和區中正路820號
申請商統一編號23003508
製造商名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路820號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號GMP0116

許可證字號

衛署醫器製字第001192號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241021

發證日期

20041021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500119209

中文品名

"育德" 針灸針

英文品名

"J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

育德中西醫儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路820號

申請商統一編號

23003508

製造商名稱

育德中西醫儀器有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路820號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190821

製造許可登錄編號

GMP0116

"育德" 針灸針地圖 [ 導航 ]

"育德" 針灸針的地址位於

新北市中和區中正路820號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "育德" 針灸針 相關資料

@ "育德" 針灸針 於 出進口廠商登記資料

統一編號23003508
原始登記日期19920326
核發日期20210813
廠商中文名稱育德中西醫儀器有限公司
廠商英文名稱J.D.ACUPUNCTURE INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路820號
英文營業地址No. 820, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安
電話號碼02-22253705
傳真號碼02-22218505
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23003508
原始登記日期: 19920326
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 育德中西醫儀器有限公司
廠商英文名稱: J.D.ACUPUNCTURE INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路820號
英文營業地址: No. 820, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安
電話號碼: 02-22253705
傳真號碼: 02-22218505
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "育德" 針灸針 相關資料

@ "育德" 針灸針 於 登記工廠名錄

工廠名稱育德中西醫儀器有限公司
工廠登記編號99601425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路820號
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名陳豐安
統一編號23003508
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0901012
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司
工廠登記編號: 99601425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路820號
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 陳豐安
統一編號: 23003508
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0901012
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "育德" 針灸針 相關資料

@ "育德" 針灸針 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第001192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2004/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500119209
中文品名"育德" 針灸針
英文品名"J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱育德中西醫儀器有限公司
申請商地址新北市中和區中正路820號
申請商統一編號23003508
製造商名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路820號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/17
製造許可登錄編號GMP0116
許可證字號: 衛署醫器製字第001192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2004/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500119209
中文品名: "育德" 針灸針
英文品名: "J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路820號
申請商統一編號: 23003508
製造商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路820號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/17
製造許可登錄編號: GMP0116

食品業者登錄資料集 資料集的 "育德" 針灸針 相關資料

@ "育德" 針灸針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱育德中西醫儀器有限公司
公司統一編號23003508
業者地址新北市中和區中正路820號
食品業者登錄字號F-123003508-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 育德中西醫儀器有限公司
公司統一編號: 23003508
業者地址: 新北市中和區中正路820號
食品業者登錄字號: F-123003508-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23003508 找到的相關資料

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# 23003508 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23003508
原始登記日期19920326
核發日期20210813
廠商中文名稱育德中西醫儀器有限公司
廠商英文名稱J.D.ACUPUNCTURE INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路820號
英文營業地址No. 820, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安
電話號碼02-22253705
傳真號碼02-22218505
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23003508
原始登記日期: 19920326
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 育德中西醫儀器有限公司
廠商英文名稱: J.D.ACUPUNCTURE INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路820號
英文營業地址: No. 820, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安
電話號碼: 02-22253705
傳真號碼: 02-22218505
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23003508 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱育德中西醫儀器有限公司
工廠登記編號99601425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路820號
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名陳豐安
統一編號23003508
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0901012
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司
工廠登記編號: 99601425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路820號
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 陳豐安
統一編號: 23003508
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0901012
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23003508 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2004/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500119209
中文品名"育德" 針灸針
英文品名"J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱育德中西醫儀器有限公司
申請商地址新北市中和區中正路820號
申請商統一編號23003508
製造商名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路820號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/17
製造許可登錄編號GMP0116
許可證字號: 衛署醫器製字第001192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2004/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500119209
中文品名: "育德" 針灸針
英文品名: "J.D." ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JD/2615,2620,2625, 2630,2635,2640,2650, 2805,2810,2815,2820, 2825,2830,2835,2840, 2850,3005,3010,3015,3020,3025,3030,3035,3040,3050,3205,3210,3215,3220,3225,3230,3235,3240,3405,3410,3415,3420,3425,3430,3435,3440,3603,3605,3610,3615,3620,3625,3630,3635, 3640, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路820號
申請商統一編號: 23003508
製造商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路820號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/17
製造許可登錄編號: GMP0116

# 23003508 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱育德中西醫儀器有限公司
公司統一編號23003508
業者地址新北市中和區中正路820號
食品業者登錄字號F-123003508-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 育德中西醫儀器有限公司
公司統一編號: 23003508
業者地址: 新北市中和區中正路820號
食品業者登錄字號: F-123003508-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 育德中西醫儀器 找到的相關資料

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# 育德中西醫儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/05
發證日期1998/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500071204
中文品名針灸針
英文品名ACUPUNCTURE NEEDLE "J.D."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2301 治療用鍼灸針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國　產
申請商名稱育德中西醫儀器有限公司
申請商地址台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/05
發證日期: 1998/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500071204
中文品名: 針灸針
英文品名: ACUPUNCTURE NEEDLE "J.D."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2301 治療用鍼灸針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址: 台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 育德中西醫儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030505
發證日期19980505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500071204
中文品名針灸針
英文品名ACUPUNCTURE NEEDLE "J.D."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2301 治療用鍼灸針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國　產
申請商名稱育德中西醫儀器有限公司
申請商地址台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030505
發證日期: 19980505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500071204
中文品名: 針灸針
英文品名: ACUPUNCTURE NEEDLE "J.D."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2301 治療用鍼灸針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠廠址: 台北巿內湖區安康路２２８巷５號４樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

# 育德中西醫儀器 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱育德中西醫儀器有限公司
登記編號99601425
廠址新北市中和區平河里中正路820號
負責人姓名陳豐安
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期0901012
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司
登記編號: 99601425
廠址: 新北市中和區平河里中正路820號
負責人姓名: 陳豐安
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0901012
工廠現況: 生產中

# 育德中西醫儀器 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠地址新北市中和區中正路八二０號
許可編號GMP0116
許可項目及作業內容電子肌肉刺激器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-08-20
製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號
許可編號: GMP0116
許可項目及作業內容: 電子肌肉刺激器
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-08-20

# 育德中西醫儀器 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱育德中西醫儀器有限公司
製造廠地址新北市中和區中正路八二０號
許可編號GMP0116
許可項目及作業內容針灸針(滅菌)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-08-20
製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司
製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號
許可編號: GMP0116
許可項目及作業內容: 針灸針(滅菌)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-08-20
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育德中西醫儀器有限公司

電話: 0222253705 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路820號

@ 醫療器材商資料集

育德中西醫儀器有限公司

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育德中西醫儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路820號 | 電話: 02-2225-3705

育德中西醫儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路820號 | 電話: 02-2966-4530

名稱 育德中西醫儀器 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區中正路820號		陳豐安23003508核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路820號 | 負責人: 陳豐安 | 統編: 23003508 | 核准設立

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新北市中和區中正路８２０號		梁梨春34221609歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路８２０號 | 負責人: 梁梨春 | 統編: 34221609 | 歇業/撤銷 - 獨資

與"育德" 針灸針同分類的醫療器材許可證資料集

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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