"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016483號, 有效日期是2021/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

#"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/05/03
發證日期	2016/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401648303
中文品名	"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	佳格儀器股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號	23015650
製造商名稱	VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址	PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/03

發證日期

2016/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401648303

中文品名

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

VOROTEK PTY LTD

製造廠廠址

PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/26

製造許可登錄編號

(空)

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徐燕美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
劉芳維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
劉恆毓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
劉棟樑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 320 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650

徐燕美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

劉芳維

職稱: 董事 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

劉恆毓

職稱: 董事 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

劉棟樑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

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佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

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"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病，協助醫師作聽力診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
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"韋倫"血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫” 壁掛式變壓器	英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77710 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫” 壁掛式變壓器	英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77710 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"病患監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"病患監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號 \| 有效日期: 20160417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

"韋倫"錶式血壓計

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食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23015650 | 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3

佳格儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23015650 | 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3

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"韋倫"耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2020/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"喉頭鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號 \| 有效日期: 2020/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"韋倫"攜帶式生理監視器	英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號 \| 有效日期: 20161227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"攜帶式生理監視器	英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號 \| 有效日期: 2016/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“韋倫”12導層心電圖儀	英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號 \| 有效日期: 20250619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“韋倫”12導層心電圖儀	英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號 \| 有效日期: 2019/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"攜帶式生理監視器

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"韋倫"攜帶式生理監視器

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“韋倫”12導層心電圖儀

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"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)

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“韋倫”12導層心電圖儀

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"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)

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"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

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"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

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"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

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"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

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佳格儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎正街10號 | 電話: 07-346-5036

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 電話: 02-2762-5908

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳格儀器股份有限公司臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3	劉棟樑	23015650	核准設立

佳格儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 負責人: 劉棟樑 | 統編: 23015650 | 核准設立

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與"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司