"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016483號, 有效日期是20210503, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

#"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210503
發證日期20160503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20160523
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210503

發證日期

20160503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401648303

中文品名

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

VOROTEK PTY LTD

製造廠廠址

PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

20160523

製造許可登錄編號

(空)

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: item%index

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260209
發證日期20060209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150824
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150824
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648303
中文品名: "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址: PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170413
發證日期20120413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401466703
中文品名: "韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241117
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401466703
中文品名: "韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/10
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/10
製造許可登錄編號: QSD13418

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180410
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180410
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

食品業者登錄資料集 資料集的 "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳格儀器股份有限公司
公司統一編號23015650
業者地址台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-123015650-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳格儀器股份有限公司
公司統一編號: 23015650
業者地址: 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23015650 找到的相關資料

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# 23015650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183803
中文品名"韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183803
中文品名: "韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205706
中文品名"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205706
中文品名: "韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289506
中文品名"韋倫"喉頭鏡
英文品名"WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289506
中文品名: "韋倫"喉頭鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400916505
中文品名"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400916505
中文品名: "英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址: PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161227
發證日期20061227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190702
發證日期20140702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160530
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160530
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: QSD12470
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根據地址 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 ...)

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳格儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎正街10號 | 電話: 07-346-5036

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 電話: 02-2762-5908

名稱 佳格儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 佳格儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3		劉棟樑23015650核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 負責人: 劉棟樑 | 統編: 23015650 | 核准設立

與"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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