“愛卡德”電腦輔助診斷軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛卡德”電腦輔助診斷軟體的英文品名是“iCAD” Computer-Aided Detection Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第021899號, 有效日期是20210110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛樺企業股份有限公司.

#“愛卡德”電腦輔助診斷軟體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210110
發證日期	20110110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602189902
中文品名	“愛卡德”電腦輔助診斷軟體
英文品名	“iCAD” Computer-Aided Detection Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛樺企業股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩路８１６號１樓
申請商統一編號	89663868
製造商名稱	ICAD INC.
製造廠廠址	4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160108
製造許可登錄編號	QSD5761

許可證字號

衛署醫器輸字第021899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210110

發證日期

20110110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602189902

中文品名

“愛卡德”電腦輔助診斷軟體

英文品名

“iCAD” Computer-Aided Detection Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛樺企業股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩路８１６號１樓

申請商統一編號

89663868

製造商名稱

ICAD INC.

製造廠廠址

4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160108

製造許可登錄編號

QSD5761

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台中市南屯區大墩路８１６號１樓

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愛樺企業股份有限公司

統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

愛樺企業股份有限公司

統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

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愛樺企業股份有限公司中和廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5

愛樺企業股份有限公司中和廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5

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“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032568號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“愛卡德”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034037號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PowerLook Density Assessment, ProFound AI,新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033578號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Redwood以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅放射線軟片	英文品名: "CEA" radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅放射線軟片	英文品名: "CEA" radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019292號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”自由式超音波系統	英文品名: “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025830號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"西門子" 超音波診斷系統	英文品名: "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013748號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031222號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036901號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Juniper Select以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034240號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Juniper以下空白申請變更項目：(一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032099號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON Sequoia，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “SIEMENS” Curved Array Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023500號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6C1HD,以下空白。增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
“西門子”診斷用超音波探頭	英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019815號 \| 有效日期: 2029/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8V3, 18L6HD, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)	英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在洗片時加入顯、定影藥水，可加強放射線影片顯像效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)	英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 \| 有效日期: 20110103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 \| 有效日期: 2020/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

“西門子”超音波系統

“愛卡德”數位乳房影像處理軟體

“西門子”超音波系統

"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

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喜悅放射線軟片

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“西門子”診斷用超音波探頭

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“西門子” 超音波系統

“西門子”超音波系統

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“西門子”診斷用超音波探頭

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喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “愛卡德”電腦輔助診斷軟體相關資料

愛樺企業股份有限公司

公司統一編號: 89663868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 | 食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3

愛樺企業股份有限公司

公司統一編號: 89663868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 | 食品業者登錄字號: B-189663868-00000-3

根據識別碼 89663868 找到的相關資料

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愛樺企業股份有限公司	統一編號: 89663868 \| 電話號碼: 04-23863899 \| 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 出進口廠商登記資料
愛樺企業股份有限公司高雄廠	負責人: 陳舜俊 \| 統一編號: 89663868 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2 @ 高雄市工廠登記清冊
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)	英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在洗片時加入顯、定影藥水，可加強放射線影片顯像效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 \| 有效日期: 2020/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體	英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 \| 有效日期: 2021/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜悅放射線軟片	英文品名: "CEA" radiographic film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛樺企業股份有限公司中和廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 89663868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 @ 登記工廠名錄

愛樺企業股份有限公司

統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

@ 出進口廠商登記資料

愛樺企業股份有限公司高雄廠

負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2

@ 高雄市工廠登記清冊

愛樺企業股份有限公司中和廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5

@ 登記工廠名錄

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“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

@ 醫療器材許可證資料集

“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

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"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

喜悅放射線軟片

@ 醫療器材許可證資料集

喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

喜悅放射線軟片

@ 醫療器材許可證資料集

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愛樺企業的黃頁資料

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愛樺企業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區惠文路285號 | 電話: 04-2381-2719

名稱愛樺企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛樺企業股份有限公司臺中市南屯區惠文路285號1樓	陳舜俊	89663868	核准設立

愛樺企業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 負責人: 陳舜俊 | 統編: 89663868 | 核准設立

與“愛卡德”電腦輔助診斷軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司