“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌)
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中文品名“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌)的英文品名是“Embla”Nasal cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007086號, 有效日期是20180922, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博兆股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007086號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180922
發證日期	20080922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400708602
中文品名	“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌)
英文品名	“Embla”Nasal cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博兆股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號	84103959
製造商名稱	EMBLA SYSTEMS INC.
製造廠廠址	11001 W. 120TH AVE. BROOMFIELD, CO 80021 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130806
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007086號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180922

發證日期

20080922

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400708602

中文品名

“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌)

英文品名

“Embla”Nasal cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路2段29號5樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

EMBLA SYSTEMS INC.

製造廠廠址

11001 W. 120TH AVE. BROOMFIELD, CO 80021 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130806

製造許可登錄編號

(空)

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博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

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“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“帝瑪”負壓呼吸器	英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASO V,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“帝瑪”負壓呼吸器	英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 \| 有效日期: 20260209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASO V,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“康士美”肺流量計	英文品名: “COSMED” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“康士美”肺流量計	英文品名: “COSMED” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“希熙艾”集藥器	英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036062號 \| 有效日期: 2027/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)	英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)	英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“闊而博”氧氣濃縮器	英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“闊而博”氧氣濃縮器	英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 \| 有效日期: 20160807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
"希熙艾"吸氣尖峰流量計	英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“思爾＂緊急呼吸器	英文品名: “SIARE＂Emergency Lung Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIRIO S2/T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“俄博瑪”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler；Sleep Profiler PSG2)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖	英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖	英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“康士美”嬰兒身體成分分析儀	英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEA POD以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

“百鎂”呼吸器

“帝瑪”負壓呼吸器

“帝瑪”負壓呼吸器

“康士美”肺流量計

“康士美”肺流量計

“希熙艾”集藥器

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

“闊而博”氧氣濃縮器

“闊而博”氧氣濃縮器

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

"希熙艾"吸氣尖峰流量計

“思爾＂緊急呼吸器

“俄博瑪”腦波描記系統

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

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博兆股份有限公司

公司統一編號: 84103959 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 食品業者登錄字號: F-184103959-00000-2

博兆股份有限公司

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博兆股份有限公司	統一編號: 84103959 \| 電話號碼: 02-28085088 \| 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器	英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思爾”呼吸器	英文品名: “SIARE” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更，核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”適應呼吸輔助器	英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞士博” 面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 \| 有效日期: 2018/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“闊而博”氧氣濃縮器	英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管	英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003，2020-0004，2020-0005，2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 氣切套管	英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100（原94年10月27日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 導尿管	英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 \| 有效日期: 20230929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 真空助產器及其配件	英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”植入型血管輸液系統	英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 \| 有效日期: 20261227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 矽質氣管內管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 胃造廔管	英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 人工呼吸器及其配件	英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 \| 有效日期: 20250516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
博兆股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號5樓	林天雄	84103959	核准設立
博兆國際有限公司新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一		13063203	解散 (099年01月27日經授中字第0993162175號)
博兆子有限公司臺北市大安區安和路145巷8號6樓		23278421	廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字第10130548600號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永勝機電股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號29樓	洪秋祥	82848341	核准設立
文榮創讀股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號20樓	黃筱容	50974013	核准設立
威陞環境科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號9樓	陳英欽	27849957	核准設立
線齊設計工作室新北市淡水區中正東路2段29號25樓	湯元麒	91192772	核准設立 - 獨資
小宴子私房料理新北市淡水區中正東路2段29號(1樓)	王音筑	87484397	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162512)
富強醫材股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號6樓	王連恭	22007273	核准設立
至陞工程股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號9樓	陳威達	24415887	核准設立
健翔生技有限公司新北市淡水區中正東路2段29號16樓	林于翔	24734284	核准設立

雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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“恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌)
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