“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007124號, 有效日期是20231015, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯興儀器股份有限公司.

#“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231015
發證日期	20081015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400712407
中文品名	“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯興儀器股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓
申請商統一編號	12279628
製造商名稱	ZEBRIS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	MAX-EYTH-WEG 42, D-88316 ISNY, ALLGAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180727
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007124號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231015

發證日期

20081015

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400712407

中文品名

“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯興儀器股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓

申請商統一編號

12279628

製造商名稱

ZEBRIS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

MAX-EYTH-WEG 42, D-88316 ISNY, ALLGAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180727

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓

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陳正文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
鄭添進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
顏錦鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7348 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628

陳正文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

鄭添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

顏錦鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7348 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

出進口廠商登記資料資料集的 “利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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聯興儀器股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12279628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616371 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

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賽門彈玻椅(未滅菌)	英文品名: Sammons Tumble Chairs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003980號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "HUTTINGER" ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008290號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＳＡＮ　５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
微波治療器	英文品名: "HUKTTINGER"MICROWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008291號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩＲＴＨＥＲＭ　ＤＵＯ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
電刺激治療器	英文品名: "HUTTINGER" ELECTRO-STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008313號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＡＮ　５０、ＮＥＵＲＯＳＡＮ　１００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
多功能性電刺激器	英文品名: MULTI-STIM MULTI FUNCTION THERAPY UNIT "METRON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008883號 \| 有效日期: 2003/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“泰康若”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TECNOBODY”PROKIN POWERED TABLE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007316號 \| 有效日期: 2018/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“達能壯”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “DYNATRONICS”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007317號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“聯興” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “Ever Prosperous” Electrode cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004356號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"達能壯" 神經肌肉電刺激器	英文品名: "DYNATRON" NEUROMUSCULAR STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010648號 \| 有效日期: 2009/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNATRON 550 PLUS,DYNATRON 650 PLUS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“僑”磁場溫熱治療器	英文品名: “CHUO” HOT MAGNER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026673號 \| 有效日期: 2029/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HM-2SC-A, HM-4以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
經皮神經電刺激器	英文品名: "HOMER" TRANSCUTANEOUO NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006053號 \| 有效日期: 2000/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵＴＯ　ＴＥＮＳ－ＨＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006781號 \| 有效日期: 2002/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
低週波治療器	英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPEUTIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007960號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HOMER ION TENS 21。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNISOUND ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006220號 \| 有效日期: 1996/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０７０Ｃ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
低能量雷射照射治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNIPROBE ELECTROSTIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006245號 \| 有效日期: 2001/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“僑”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “CHUO”HM-2SC-A HEAT M-PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007404號 \| 有效日期: 2019/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
麥敦電動治療台 (未滅菌)	英文品名: Metron Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002442號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式治療檯是醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。它用於有循環、神經、或肌肉骨骼有毛病的患者在直立或站立時增加耐受性而使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T7310,T7311,T7320,T7330,T7347,T7410,T7415,T7420,T7430,T7550,T7551,T7552,T7553,T7554,T7565,T7575,T760... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
麥敦治療台	英文品名: Metron Plinth Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002216號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供患者躺在上面作治療或檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900036, 900037, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司

賽門彈玻椅(未滅菌)

“聯興”向量中頻干擾治療器

超音波治療器

微波治療器

電刺激治療器

多功能性電刺激器

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“聯興” 電極線 (未滅菌)

"達能壯" 神經肌肉電刺激器

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經皮神經電刺激器

神經肌肉刺激器

低週波治療器

超音波治療器

低能量雷射照射治療器

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食品業者登錄字號: F-112279628-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12279628 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 20150608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 2015/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”低週波治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Low Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002474號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNAPROG 528, 536A, DYNAPROG 527A, MINISTIMULATOR 536。DYNAPROG 529。增加規格：DYNAPROG 529S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000596號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000596號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “Ever Prosperous” Electrode cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004356號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000596號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電動頸腰牽引機	英文品名: CERVICAL-LUMBAR TRACTION SYSTEM "EVER PROSPEROUS" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000877號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。DIGIT-TRAC 930、ACCUTRAC。AUTO TRAC 460、BTL-16PLUS。增加規格：DYNATRON 900+、SM12 TRACTION、DIGIT-TR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“聯興” 電極線 (未滅菌)

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電動頸腰牽引機

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聯興儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路42巷59弄4號4樓 | 電話: 02-2918-8288

聯興儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路42巷59弄4號4樓 | 電話: 02-8911-5915

聯興儀器股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段108號之66樓之2 | 電話: 04-2463-1068

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聯興儀器股份有限公司新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓	陳正文	12279628	核准設立

聯興儀器股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓 | 負責人: 陳正文 | 統編: 12279628 | 核准設立

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與“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司