“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)的英文品名是“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007405號, 有效日期是20230828, 許可證種類是醫　器, 效能是本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230828
發證日期	20180828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名	“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能	本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號	47102491
製造商名稱	緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180928
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007405號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230828

發證日期

20180828

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

英文品名

“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)

效能

本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180928

製造許可登錄編號

(空)

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“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)的地址位於

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

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黃俊東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
林福謙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
謝群英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
石慶堂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 鼎創有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491

黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

出進口廠商登記資料資料集的 “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

登記工廠名錄資料集的 “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) 相關資料

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"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 2030/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”電動雙用代步暨助行器	英文品名: “BestShape”Go \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統	英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思” 電動輪椅	英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Go PW，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

“醫倍思” 電動輪椅

食品業者登錄資料集資料集的 “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

根據識別碼 47102491 找到的相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

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智慧電子產業推動計畫(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

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@ 政府科技發展計畫清單

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名稱緯創醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創醫學科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1	黃俊東	47102491	核准設立

緯創醫學科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頻率科技股份有限公司新竹科學園區新竹市新安路8號3樓	侯邦為	47224059	核准設立
瀚誼世界科技股份有限公司新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號	張勝榮	80640627	核准設立

頻率科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市新安路8號3樓 | 負責人: 侯邦為 | 統編: 47224059 | 核准設立

瀚誼世界科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號 | 負責人: 張勝榮 | 統編: 80640627 | 核准設立

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與“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司