“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
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中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008074號, 有效日期是20241212, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

#“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241212
發證日期	20191212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名	“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	創茂生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號	53227337
製造商名稱	創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220322
製造許可登錄編號	GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第008074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241212

發證日期

20191212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名

“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220322

製造許可登錄編號

GMP2030

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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簡承盈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556170 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
詹錦載	職稱: 董事 \| 持有股份數: 345863 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
簡美琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 230598 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
章芙蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450569 \| 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
賴奕安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1003154 \| 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
陳佩琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3880998 \| 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
李宇唐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 140709 \| 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337

簡承盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556170 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

詹錦載

職稱: 董事 | 持有股份數: 345863 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 230598 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

章芙蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 450569 | 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

賴奕安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1003154 | 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

陳佩琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3880998 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

李宇唐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140709 | 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

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GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

出進口廠商登記資料資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 相關資料

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

登記工廠名錄資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 相關資料

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創茂生技股份有限公司汐止一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009459 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
創茂生技股份有限公司汐止二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009673 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5
創茂生技股份有限公司汐止三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011509 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009459 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009673 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5

創茂生技股份有限公司汐止三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011509 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 20261123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)	英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 20180509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂優益採樣品採集管(未滅菌)	英文品名: Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010231號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂優益採樣品採集管(未滅菌)

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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱創茂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創茂生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號16樓	簡承盈	53227337	核准設立

創茂生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

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與“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠