雅笛助聽器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名雅笛助聽器(未滅菌)的英文品名是Audina Hearing Aid(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003416號, 有效日期是20260403, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法『助聽器(Hearing aid)【G.3300】』第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是向音科技有限公司.

#雅笛助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341600
中文品名	雅笛助聽器(未滅菌)
英文品名	Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法『助聽器(Hearing aid)【G.3300】』第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器
限制項目	輸　入
申請商名稱	向音科技有限公司
申請商地址	臺中市西區中美街123號1樓
申請商統一編號	83507969
製造商名稱	AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址	165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003416號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400341600

中文品名

雅笛助聽器(未滅菌)

英文品名

Audina Hearing Aid(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法『助聽器(Hearing aid)【G.3300】』第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器

限制項目

輸　入

申請商名稱

向音科技有限公司

申請商地址

臺中市西區中美街123號1樓

申請商統一編號

83507969

製造商名稱

AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.

製造廠廠址

165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210209

製造許可登錄編號

(空)

雅笛助聽器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

雅笛助聽器(未滅菌)的地址位於

臺中市西區中美街123號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的雅笛助聽器(未滅菌) 相關資料

@ 雅笛助聽器(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83507969
原始登記日期	20200505
核發日期	20210812
廠商中文名稱	向音科技有限公司
廠商英文名稱	Xiangyin Technology Co., Ltd.
中文營業地址	臺中市西區中美街123號1樓
英文營業地址	1 F., No. 123, Zhongmei St., West Dist., Taichung City 40349, Taiwan (R.O.C.)
代表人	官O蓉
電話號碼	04-23015779
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83507969

原始登記日期: 20200505

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 向音科技有限公司

廠商英文名稱: Xiangyin Technology Co., Ltd.

中文營業地址: 臺中市西區中美街123號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 123, Zhongmei St., West Dist., Taichung City 40349, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 官O蓉

電話號碼: 04-23015779

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的雅笛助聽器(未滅菌) 相關資料

@ 雅笛助聽器(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341600
中文品名	雅笛助聽器(未滅菌)
英文品名	Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器
限制項目	輸　入
申請商名稱	向音科技有限公司
申請商地址	臺中市西區中美街123號1樓
申請商統一編號	83507969
製造商名稱	AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址	165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/03

發證日期: 2006/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400341600

中文品名: 雅笛助聽器(未滅菌)

英文品名: Audina Hearing Aid(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空氣傳導性助聽器

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 向音科技有限公司

申請商地址: 臺中市西區中美街123號1樓

申請商統一編號: 83507969

製造商名稱: AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.

製造廠廠址: 165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83507969 找到的相關資料

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# 83507969 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341600
中文品名	雅笛助聽器(未滅菌)
英文品名	Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器
限制項目	輸　入
申請商名稱	向音科技有限公司
申請商地址	臺中市西區中美街123號1樓
申請商統一編號	83507969
製造商名稱	AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址	165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/03

發證日期: 2006/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400341600

中文品名: 雅笛助聽器(未滅菌)

英文品名: Audina Hearing Aid(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空氣傳導性助聽器

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 向音科技有限公司

申請商地址: 臺中市西區中美街123號1樓

申請商統一編號: 83507969

製造商名稱: AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.

製造廠廠址: 165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

# 83507969 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	83507969
原始登記日期	20200505
核發日期	20210812
廠商中文名稱	向音科技有限公司
廠商英文名稱	Xiangyin Technology Co., Ltd.
中文營業地址	臺中市西區中美街123號1樓
英文營業地址	1 F., No. 123, Zhongmei St., West Dist., Taichung City 40349, Taiwan (R.O.C.)
代表人	官O蓉
電話號碼	04-23015779
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83507969

原始登記日期: 20200505

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 向音科技有限公司

廠商英文名稱: Xiangyin Technology Co., Ltd.

中文營業地址: 臺中市西區中美街123號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 123, Zhongmei St., West Dist., Taichung City 40349, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 官O蓉

電話號碼: 04-23015779

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 向音科技於醫療器材商資料集

機構代碼	6203244602
機構名稱	向音科技有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西區中美街123號1樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6203244602

機構名稱: 向音科技有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西區中美街123號1樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

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名稱向音科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
向音科技有限公司臺中市西區中美街123號1樓	官佳蓉	83507969	核准設立

向音科技有限公司

登記地址: 臺中市西區中美街123號1樓 | 負責人: 官佳蓉 | 統編: 83507969 | 核准設立

與雅笛助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司