"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007348號, 有效日期是20230713, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是固才有限公司.

#"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230713
發證日期	20180713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007348號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230713

發證日期

20180713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

固才有限公司

申請商地址

新北市土城區中州路26號

申請商統一編號

84852658

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180803

製造許可登錄編號

(空)

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"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區中州路26號

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出進口廠商登記資料資料集的 "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84852658
原始登記日期	20150819
核發日期	20210813
廠商中文名稱	固才有限公司
廠商英文名稱	GUH TSAIR LTD.
中文營業地址	新北市土城區中州路26號
英文營業地址	No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O立
電話號碼	02-22674630
傳真號碼	02-86762069
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84852658

原始登記日期: 20150819

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 固才有限公司

廠商英文名稱: GUH TSAIR LTD.

中文營業地址: 新北市土城區中州路26號

英文營業地址: No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O立

電話號碼: 02-22674630

傳真號碼: 02-86762069

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/11/04

發證日期: 2011/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161104
發證日期	20111104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20161104

發證日期: 20111104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/13
發證日期	2018/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/13

發證日期: 2018/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/08/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/13
發證日期	2012/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/12/13

發證日期: 2012/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171213
發證日期	20121213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171213

發證日期: 20121213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2019/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2019/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/18

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240531
發證日期	20190531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240531

發證日期: 20190531

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190618

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/25
發證日期	2016/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/25

發證日期: 2016/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 永猷股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260525
發證日期	20160525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210412
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260525

發證日期: 20160525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 永猷股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210412

製造許可登錄編號: (空)

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# 84852658 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84852658
原始登記日期	20150819
核發日期	20210813
廠商中文名稱	固才有限公司
廠商英文名稱	GUH TSAIR LTD.
中文營業地址	新北市土城區中州路26號
英文營業地址	No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O立
電話號碼	02-22674630
傳真號碼	02-86762069
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84852658

原始登記日期: 20150819

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 固才有限公司

廠商英文名稱: GUH TSAIR LTD.

中文營業地址: 新北市土城區中州路26號

英文營業地址: No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O立

電話號碼: 02-22674630

傳真號碼: 02-86762069

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/11/04

發證日期: 2011/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/13
發證日期	2012/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/12/13

發證日期: 2012/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2019/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2019/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/18

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/13
發證日期	2018/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/13

發證日期: 2018/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/08/03

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/25
發證日期	2016/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/25

發證日期: 2016/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 永猷股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/12

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161104
發證日期	20111104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20161104

發證日期: 20111104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260525
發證日期	20160525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210412
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260525

發證日期: 20160525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 永猷股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210412

製造許可登錄編號: (空)

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# 固才於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240531
發證日期	20190531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240531

發證日期: 20190531

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 固才有限公司

申請商地址: 新北市土城區中州路26號

申請商統一編號: 84852658

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190618

製造許可登錄編號: (空)

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“固才”醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“固才”醫用口罩 (未滅菌)

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固才的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

固才有限公司 | 地址: 新北市土城區中州路26號2樓 | 電話: 02-2267-4630

名稱固才找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固才有限公司新北市土城區中州路26號	陳宜立	84852658	核准設立

固才有限公司

登記地址: 新北市土城區中州路26號 | 負責人: 陳宜立 | 統編: 84852658 | 核准設立

與"固才" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司