“健康與美麗”電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“健康與美麗”電子體溫計的英文品名是“Health & Beauty” Digital Thermometer, 許可證字號是衛部醫器製字第007234號, 有效日期是2026/04/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第007234號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/28 |
發證日期 | 2021/08/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “健康與美麗”電子體溫計 |
英文品名 | “Health & Beauty” Digital Thermometer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 宇璿實業有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 |
申請商統一編號 | 84950004 |
製造商名稱 | 北群醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2023/03/29 |
製造許可登錄編號 | GMP0309 |
許可證字號衛部醫器製字第007234號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/28 |
發證日期2021/08/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“健康與美麗”電子體溫計 |
英文品名“Health & Beauty” Digital Thermometer |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱宇璿實業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 |
申請商統一編號84950004 |
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2023/03/29 |
製造許可登錄編號GMP0309 |
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“健康與美麗”電子體溫計的地址位於
新北市三重區重新路五段609巷14號2樓