"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006888號, 有效日期是20220821, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是京達醫材科技股份有限公司.

#"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220821
發證日期	20170821
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	慶達科技股份有限公司科技廠
製造廠廠址	高雄市岡山區本工六路38號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170918
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220821

發證日期

20170821

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

京達醫材科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路59號1樓

申請商統一編號

28608626

製造商名稱

慶達科技股份有限公司科技廠

製造廠廠址

高雄市岡山區本工六路38號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170918

製造許可登錄編號

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蘇國材	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2833500 \| 所代表法人: 樂錡科技股份有限公司 \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
蘇振榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800900 \| 所代表法人: 瑞士商 Biomate Swiss GmbH \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
蘇昱榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2533000 \| 所代表法人: 承冠興科技股份有限公司 \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
蘇芍羽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3400 \| 所代表法人: \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626

蘇國材

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蘇振榮

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蘇昱榮

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蘇芍羽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3400 | 所代表法人: | 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626

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統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓

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京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

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"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 2027/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 2027/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 20220825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司

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奈力淨一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 製造商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 申請商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
大立晶材股份有限公司	主要產品: 181化學原材料 \| 統一編號: 90373472 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00620 \| 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓 @ 登記工廠名錄

大立晶材股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 90373472 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00620 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓

@ 登記工廠名錄

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京達醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 電話: 07-695-5565

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京達醫材科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號1樓	蘇國材	28608626	核准設立
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2	蘇國材	29185060	核准設立

京達醫材科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 28608626 | 核准設立

京達醫材科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 29185060 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科二路59號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路59號4樓	汪志揚	45899084	核准設立
加樂生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	謝志強	24559504	廢止
威龍生物科技研發股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	劉萬生	53894801	解散 (核准解散日期: 2020-07-22)
禮曼生物科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號2樓	梁雲	69764446	核准設立
大立晶材股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	洪玉婷	90373472	核准設立
京華堂實業股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	蔡政諭	29184739	廢止
三本國際股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	廖坤泰	29184787	廢止

力煒奈米科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號4樓 | 負責人: 汪志揚 | 統編: 45899084 | 核准設立

加樂生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 謝志強 | 統編: 24559504 | 廢止

威龍生物科技研發股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 劉萬生 | 統編: 53894801 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-22)

禮曼生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號2樓 | 負責人: 梁雲 | 統編: 69764446 | 核准設立

大立晶材股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 洪玉婷 | 統編: 90373472 | 核准設立

京華堂實業股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 蔡政諭 | 統編: 29184739 | 廢止

三本國際股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 廖坤泰 | 統編: 29184787 | 廢止

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與"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司