“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
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中文品名“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)的英文品名是“Grandness” nasal spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005737號, 有效日期是20220614, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SS001, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是廣欣藥品股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220614
發證日期	20170614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名	“Grandness” nasal spray (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SS001
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	廣欣藥品股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號	27411857
製造商名稱	星捷科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	GMP0897

許可證字號

衛部醫器製字第005737號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220614

發證日期

20170614

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

英文品名

“Grandness” nasal spray (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SS001

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

廣欣藥品股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區春日路1492-1號3樓

申請商統一編號

27411857

製造商名稱

星捷科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

GMP0897

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林瑞岳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 星捷科技股份有限公司 \| 廣欣藥品股份有限公司 \| 統一編號: 27411857

林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 星捷科技股份有限公司 | 廣欣藥品股份有限公司 | 統一編號: 27411857

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廣欣藥品股份有限公司

統一編號: 27411857 | 電話號碼: 03-3560282 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

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“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)	英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）	英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)	英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)	英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS001 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
恩寶貝噴霧器	英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)	英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號 \| 有效日期: 20190805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）	英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 \| 有效日期: 20190805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
恩寶貝噴霧器	英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號 \| 有效日期: 20171219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)	英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 \| 有效日期: 20191020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)

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“廣欣”舒腸通滴劑	英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate drops \| 許可證字號: 衛署藥製字第054978號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 便秘。 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
愛治喘液5毫克/毫升	英文品名: Surotec Solution 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑	英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS \| 許可證字號: 衛署藥製字第055960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NICOTINAMIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;THIAMINE MONONITRATE;;PYRIDOXIN... \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升	英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." \| 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升	英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
舒治敏鼻用噴液劑	英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solution \| 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 \| 劑型: 點鼻液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
舒口乾人工唾液	英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE \| 許可證字號: 衛署藥製字第057129號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to P... \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
"廣欣"寧舒能口服液	英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057161號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

“廣欣”舒腸通滴劑

愛治喘液5毫克/毫升

寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑

"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升

舒治敏鼻用噴液劑

舒口乾人工唾液

"廣欣"寧舒能口服液

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廣欣藥品股份有限公司	食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27411857 \| 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
廣欣藥品股份有限公司	食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27411857 \| 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

廣欣藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27411857 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

廣欣藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27411857 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

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克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升	英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML \| 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/30
舒治敏鼻用噴液劑	英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solution \| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 \| 劑型: 點鼻液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/18
愛治喘液5毫克/毫升	英文品名: Surotec Solution 5mg/ml \| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/24
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升	英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." \| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/27

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升

舒治敏鼻用噴液劑

愛治喘液5毫克/毫升

"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升

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寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... \| 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第012505號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
寶兒樂噴霧器（衛署醫器製字第003766號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 18 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集

寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... | 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第012505號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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寶兒樂噴霧器（衛署醫器製字第003766號）

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克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 18 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)	英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱廣欣藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣欣藥品股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓	林瑞岳	27411857	核准設立

廣欣藥品股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 27411857 | 核准設立

地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾堤精測股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓	李建賢	94149103	核准設立
善濡茶業有限公司桃園市桃園區春日路1492之7號8樓	金春枝	25170810	核准設立
愛恩愛精品設計有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號4樓	黃信華	54527488	解散 (核准解散日期: 2019-08-30)
儀盛企業有限公司桃園分公司桃園市桃園區春日路1492之2號5樓	莊凡儀	53755300	撤銷
資科國際股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號3樓	李玠羲	70539643	核准設立
創晉股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號5樓	顏嘉宏	90483442	核准設立
忠孝農牧股份有限公司桃園市桃園區春日路1492-2號4樓	周志道	93648003	核准設立
旭森精密機械有限公司桃園市桃園區春日路1492之2號5樓	江榮梅	50957035	解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

艾堤精測股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓 | 負責人: 李建賢 | 統編: 94149103 | 核准設立

善濡茶業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號8樓 | 負責人: 金春枝 | 統編: 25170810 | 核准設立

愛恩愛精品設計有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 黃信華 | 統編: 54527488 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

儀盛企業有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 莊凡儀 | 統編: 53755300 | 撤銷

資科國際股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號3樓 | 負責人: 李玠羲 | 統編: 70539643 | 核准設立

創晉股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號5樓 | 負責人: 顏嘉宏 | 統編: 90483442 | 核准設立

忠孝農牧股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492-2號4樓 | 負責人: 周志道 | 統編: 93648003 | 核准設立

旭森精密機械有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 江榮梅 | 統編: 50957035 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

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與“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司