“弼世”透熱治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“弼世”透熱治療系統的英文品名是“BSD” Hyperthermia System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030098號, 有效日期是20230125, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BSD-500以下空白, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視, 申請商名稱是菱登生物科技有限公司.

#“弼世”透熱治療系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20180125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009801
中文品名“弼世”透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-500以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號QSD9906

許可證字號

衛部醫器輸字第030098號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230125

發證日期

20180125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603009801

中文品名

“弼世”透熱治療系統

英文品名

“BSD” Hyperthermia System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BSD-500以下空白

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視

申請商名稱

菱登生物科技有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段89號2樓之3

申請商統一編號

54041176

製造商名稱

Pyrexar Medical Inc.

製造廠廠址

1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180207

製造許可登錄編號

QSD9906

“弼世”透熱治療系統地圖 [ 導航 ]

“弼世”透熱治療系統的地址位於

新北市新店區北新路1段89號2樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “弼世”透熱治療系統 相關資料

@ “弼世”透熱治療系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54041176
原始登記日期20130311
核發日期20210815
廠商中文名稱菱登生物科技有限公司
廠商英文名稱LINDEN BIOSCIENCE CO. LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
英文營業地址2F.-3, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O惠
電話號碼02-86650526
傳真號碼02-86650526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54041176
原始登記日期: 20130311
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 菱登生物科技有限公司
廠商英文名稱: LINDEN BIOSCIENCE CO. LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
英文營業地址: 2F.-3, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O惠
電話號碼: 02-86650526
傳真號碼: 02-86650526
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “弼世”透熱治療系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “弼世”透熱治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602912402
中文品名“索馬泰克斯”熱療導管
英文品名“Somatex” Hyperthermia catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格310110以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD12696
許可證字號: 衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602912402
中文品名: “索馬泰克斯”熱療導管
英文品名: “Somatex” Hyperthermia catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 310110以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址: Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD12696

@ “弼世”透熱治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261129
發證日期20161129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602912402
中文品名“索馬泰克斯”熱療導管
英文品名“Somatex” Hyperthermia catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格310110以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD12696
許可證字號: 衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602912402
中文品名: “索馬泰克斯”熱療導管
英文品名: “Somatex” Hyperthermia catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 310110以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址: Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD12696

@ “弼世”透熱治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594305
中文品名“弼世”深層透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594305
中文品名: “弼世”深層透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD9906

@ “弼世”透熱治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20140214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594305
中文品名“弼世”深層透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20140214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594305
中文品名: “弼世”深層透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: QSD9906

@ “弼世”透熱治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009801
中文品名“弼世”透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-500以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/27
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009801
中文品名: “弼世”透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-500以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/27
製造許可登錄編號: QSD9906

食品業者登錄資料集 資料集的 “弼世”透熱治療系統 相關資料

@ “弼世”透熱治療系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱菱登生物科技有限公司
公司統一編號54041176
業者地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
食品業者登錄字號F-154041176-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 菱登生物科技有限公司
公司統一編號: 54041176
業者地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
食品業者登錄字號: F-154041176-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54041176 找到的相關資料

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# 54041176 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54041176
原始登記日期20130311
核發日期20210815
廠商中文名稱菱登生物科技有限公司
廠商英文名稱LINDEN BIOSCIENCE CO. LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
英文營業地址2F.-3, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O惠
電話號碼02-86650526
傳真號碼02-86650526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54041176
原始登記日期: 20130311
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 菱登生物科技有限公司
廠商英文名稱: LINDEN BIOSCIENCE CO. LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
英文營業地址: 2F.-3, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O惠
電話號碼: 02-86650526
傳真號碼: 02-86650526
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54041176 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱菱登生物科技有限公司
公司統一編號54041176
業者地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
食品業者登錄字號F-154041176-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 菱登生物科技有限公司
公司統一編號: 54041176
業者地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
食品業者登錄字號: F-154041176-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 54041176 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603009801
中文品名“弼世”透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-500以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/27
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603009801
中文品名: “弼世”透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-500以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/27
製造許可登錄編號: QSD9906

# 54041176 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602912402
中文品名“索馬泰克斯”熱療導管
英文品名“Somatex” Hyperthermia catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格310110以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD12696
許可證字號: 衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602912402
中文品名: “索馬泰克斯”熱療導管
英文品名: “Somatex” Hyperthermia catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 310110以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址: Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD12696

# 54041176 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594305
中文品名“弼世”深層透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594305
中文品名: “弼世”深層透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD9906

# 54041176 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261129
發證日期20161129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602912402
中文品名“索馬泰克斯”熱療導管
英文品名“Somatex” Hyperthermia catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格310110以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD12696
許可證字號: 衛部醫器輸字第029124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602912402
中文品名: “索馬泰克斯”熱療導管
英文品名: “Somatex” Hyperthermia catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 310110以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Somatex Medical Technologies GmbH
製造廠廠址: Hohenzollerndamm 150/151, 14199 Berlin Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD12696

# 54041176 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20140214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594305
中文品名“弼世”深層透熱治療系統
英文品名“BSD” Hyperthermia System
效能詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱菱登生物科技有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號54041176
製造商名稱Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號QSD9906
許可證字號: 衛部醫器輸字第025943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20140214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594305
中文品名: “弼世”深層透熱治療系統
英文品名: “BSD” Hyperthermia System
效能: 詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BSD-2000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 菱登生物科技有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
申請商統一編號: 54041176
製造商名稱: Pyrexar Medical Inc.
製造廠廠址: 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: QSD9906
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# 菱登生物科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼623105B073
機構名稱菱登生物科技有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區北新路1段89號2樓之3
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623105B073
機構名稱: 菱登生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新店區北新路1段89號2樓之3 找到的相關資料

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北特國際股份有限公司

統一編號: 86881257 | 電話號碼: 89116999 | 新北市新店區北新路1段89號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

客觀創新服務股份有限公司

統一編號: 24732808 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路1段89號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002477號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201,403,501,102, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

北特國際股份有限公司

統一編號: 86881257 | 電話號碼: 89116999 | 新北市新店區北新路1段89號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

客觀創新服務股份有限公司

統一編號: 24732808 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路1段89號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002477號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201,403,501,102, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 菱登生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段89號2樓之3		黃美惠54041176核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之3 | 負責人: 黃美惠 | 統編: 54041176 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路1段89號2樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段89號12樓之二		周壹致13066953解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

新北市新店區北新路1段89號9樓之5		范日蓮16876203核准設立

新北市新店區北新路1段89號11樓之3		鄧其華84458570核准設立

新北市新店區北新路1段89號11樓之4		張惠珠70627408核准設立

新北市新店區北新路1段89號2樓之1		吳定安24732808核准設立

新北市新店區北新路1段89號3樓之2		劉永昌90451693核准設立

新北市新店區北新路1段89號3樓之2		桑郁婷24421277核准設立

新北市新店區北新路1段89號3樓之2		桑郁婷54271726核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二 | 負責人: 周壹致 | 統編: 13066953 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號9樓之5 | 負責人: 范日蓮 | 統編: 16876203 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號11樓之3 | 負責人: 鄧其華 | 統編: 84458570 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號11樓之4 | 負責人: 張惠珠 | 統編: 70627408 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號2樓之1 | 負責人: 吳定安 | 統編: 24732808 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號3樓之2 | 負責人: 劉永昌 | 統編: 90451693 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號3樓之2 | 負責人: 桑郁婷 | 統編: 24421277 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號3樓之2 | 負責人: 桑郁婷 | 統編: 54271726 | 核准設立

與“弼世”透熱治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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