"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008698號, 有效日期是20251130, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20201130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251130

發證日期

20201130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201207

製造許可登錄編號

(空)

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"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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徐仲儀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 奧澄生醫股份有限公司 \| 統一編號: 83515383
蘇靜雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 奧澄生醫股份有限公司 \| 統一編號: 83515383

徐仲儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

蘇靜雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

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奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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“奧澄”骨釘系統	英文品名: “Ocean” Bone Screws System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統	英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007361號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”骨釘系統	英文品名: “Ocean” Bone Screws System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”肋骨固定系統	英文品名: “Ocean” RIB Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006949號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統	英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006950號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

“奧澄”骨釘系統

“奧澄”肋骨固定系統

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

食品業者登錄資料集資料集的 "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE	產品型號/規格: P020100-06;12;18(P02010008自1120901生效) \| 單位: 個 \| 支付點數: 35862 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1110501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 奧澄生醫 @ 健保特材收載品項
“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW	產品型號/規格: S0427-06:14 \| 單位: 個 \| 支付點數: 4794 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1110501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 奧澄生醫 @ 健保特材收載品項

“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE

@ 健保特材收載品項

“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW

@ 健保特材收載品項

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三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱奧澄生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧澄生醫股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	徐仲儀	83515383	核准設立

奧澄生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創多丞有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	詹雲心	96843752	核准設立
泰倡企業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1	費方中	30898615	核准設立
阿波羅聯合股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	黃柏維	93548285	核准設立
宏視國際有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	陳科維	82966971	核准設立
敘醴酒學有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	洪又楨	00091455	核准設立
太祥國際有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	謝孟軒	00118308	核准設立
興德金屬工程有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	林芝伃	00151811	核准設立
七玖管理顧問有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	趙景韜	00202656	核准設立

創多丞有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 詹雲心 | 統編: 96843752 | 核准設立

泰倡企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

阿波羅聯合股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

宏視國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳科維 | 統編: 82966971 | 核准設立

敘醴酒學有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 洪又楨 | 統編: 00091455 | 核准設立

太祥國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 謝孟軒 | 統編: 00118308 | 核准設立

興德金屬工程有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 林芝伃 | 統編: 00151811 | 核准設立

七玖管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 趙景韜 | 統編: 00202656 | 核准設立

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與"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司