英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 20270717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 | 有效日期: 2026/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更:詳如仿單、標籤核定本(原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢)。仿單標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 | 有效日期: 20260213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更:詳如仿單、標籤核定本(原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢)。仿單標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIB00以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIB00以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: STAR S4 IR ,以下空白。適應症及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STAR S4 IR ,以下空白。適應症及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: "TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022917號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCB00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 | 有效日期: 20250904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCB00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格:ZKB00、ZLB00(原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格:ZKB00、ZLB00(原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “TearScience”Activator Clear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035953號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFD-2100以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “TearScience”Activator Clear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035954號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFD-2100以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |