“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005252號, 有效日期是20111020, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121127, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是總騰科技股份有限公司.

#“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111020

發證日期

20061020

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525206

中文品名

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

總騰科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

申請商統一編號

97292799

製造商名稱

RF CO., LTD.

製造廠廠址

166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110920
發證日期20060920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110920
發證日期: 20060920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111031
發證日期20061031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111031
發證日期: 20061031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD1224

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210627
發證日期20160627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD12243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: QSD12243

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

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# 97292799 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

# 97292799 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)
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九幅營造股份有限公司

統一編號: 30906410 | 電話號碼: 02-26590122 | 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓

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九幅營造股份有限公司

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總騰科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3 | 電話: 02-2796-7222

總騰科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路二段103巷46號1樓 | 電話: 02-2659-0631

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臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
何建霖49988159核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓
洪美滿30906410核准設立

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
林國龍81710585撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 何建霖 | 統編: 49988159 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓 | 負責人: 洪美滿 | 統編: 30906410 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 林國龍 | 統編: 81710585 | 撤銷 - 獨資

與“安伏”口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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