"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
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中文品名"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)的英文品名是"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003714號, 有效日期是20160914, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是上寰科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160914
發證日期	20110914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名	"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	上寰科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號	29172776
製造商名稱	上寰科技有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160914

發證日期

20110914

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名

"SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

上寰科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

申請商統一編號

29172776

製造商名稱

上寰科技有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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姚世江	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3111000 \| 所代表法人: \| 上寰科技有限公司 \| 統一編號: 29172776

姚世江

職稱: 董事 | 持有股份數: 3111000 | 所代表法人: | 上寰科技有限公司 | 統一編號: 29172776

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上寰科技有限公司

統一編號: 29172776 | 電話號碼: 02-22183611 | 新北市新店區中正路560巷3號3樓

上寰科技有限公司

統一編號: 29172776 | 電話號碼: 02-22183611 | 新北市新店區中正路560巷3號3樓

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上寰科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29172776 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000710 | 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓

上寰科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29172776 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000710 | 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓

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"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 \| 有效日期: 2021/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 \| 有效日期: 2016/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
佳貝恩噴霧器	英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 \| 有效日期: 20240606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
佳貝恩噴霧器	英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司
"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 \| 有效日期: 20210914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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佳貝恩噴霧器

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食品業者登錄字號: F-129172776-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29172776 | 新北市新店區中正路560巷3號3樓

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上寰科技有限公司 | 地址: 231 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 電話: 02-2218-3611

名稱上寰科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上寰科技有限公司新北市新店區中正路560巷3號3樓	姚世江	29172776	核准設立

上寰科技有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓 | 負責人: 姚世江 | 統編: 29172776 | 核准設立

地址新北市新店區中正路560巷3號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維速電子股份有限公司新北市新店區中正路560巷2號5樓	蔡佳蓉	30432589	核准設立
蘭記股份有限公司新北市新店區中正路560巷10號5樓	朱蘭英	09443218	核准設立
小兔莊園企業社新北市新店區中正路560巷10號3樓	陳諺語	47976109	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)
小兔莊園有限公司新北市新店區中正路560巷10號3樓	林孟春	68256302	核准設立
永多實業有限公司新北市新店區中正路560巷3號5樓	莊志忠	12927125	核准設立
名酒集行銷企業社新北市新店區中正路560巷4號3樓	翁宗平	15640813	核准設立 - 獨資
四兄弟國際有限公司新北市新店區中正路560巷2號4樓	翁宗瑜	24699126	核准設立
宏信國際資訊有限公司新北市新店區中正路560巷6號4樓	張麗錦	25121380	核准設立

維速電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號5樓 | 負責人: 蔡佳蓉 | 統編: 30432589 | 核准設立

蘭記股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號5樓 | 負責人: 朱蘭英 | 統編: 09443218 | 核准設立

小兔莊園企業社

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 陳諺語 | 統編: 47976109 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

小兔莊園有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 林孟春 | 統編: 68256302 | 核准設立

永多實業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號5樓 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 12927125 | 核准設立

名酒集行銷企業社

登記地址: 新北市新店區中正路560巷4號3樓 | 負責人: 翁宗平 | 統編: 15640813 | 核准設立 - 獨資

四兄弟國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號4樓 | 負責人: 翁宗瑜 | 統編: 24699126 | 核准設立

宏信國際資訊有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路560巷6號4樓 | 負責人: 張麗錦 | 統編: 25121380 | 核准設立

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"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司