“華德”噴霧罐組及配件
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中文品名“華德”噴霧罐組及配件的英文品名是“Headstar” Nebulizer Kit and Accessory, 許可證字號是衛部醫器製字第005970號, 有效日期是20230113, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華德國際股份有限公司.

#“華德”噴霧罐組及配件的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005970號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230113
發證日期	20180113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華德”噴霧罐組及配件
英文品名	“Headstar” Nebulizer Kit and Accessory
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	華德國際股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工五路14號7樓
申請商統一編號	97198990
製造商名稱	華德國際股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200218
製造許可登錄編號	GMP1354

許可證字號

衛部醫器製字第005970號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230113

發證日期

20180113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華德”噴霧罐組及配件

英文品名

“Headstar” Nebulizer Kit and Accessory

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

華德國際股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路14號7樓

申請商統一編號

97198990

製造商名稱

華德國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路14號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200218

製造許可登錄編號

GMP1354

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新北市五股區五工五路14號7樓

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華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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華德國際股份有限公司二廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓
華德國際股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

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“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 \| 有效日期: 20240104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
華德呼吸導管 (未滅菌)	英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
華德呼吸導管 (未滅菌)	英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 \| 有效日期: 20211028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 \| 有效日期: 20250423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

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“華德”氧氣面罩（未滅菌）

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“華德”肢體裝具(未滅菌)

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“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

華德呼吸導管 (未滅菌)

華德呼吸導管 (未滅菌)

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

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"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

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華德國際股份有限公司

公司統一編號: 97198990 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5

華德國際股份有限公司

公司統一編號: 97198990 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5

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華德國際股份有限公司	統一編號: 97198990 \| 電話號碼: 02-85217623 \| 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 @ 出進口廠商登記資料
華德國際股份有限公司	公司統一編號: 97198990 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 \| 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
華德國際股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓 @ 登記工廠名錄
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 噴霧設備(未滅菌)	英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

@ 出進口廠商登記資料

華德國際股份有限公司

公司統一編號: 97198990 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

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“華德”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)	英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 氧氣連接管(未滅菌)	英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181018 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 \| 有效日期: 2015/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"固定裝具（未滅菌）	英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 \| 有效日期: 20151107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"固定裝具（未滅菌）	英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

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"華德"固定裝具（未滅菌）

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

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"華德"固定裝具（未滅菌）

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華德國際的黃頁資料

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華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中正路35號之11 | 電話: 04-2569-4262

華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市南屯區文山八街8號1樓 | 電話: 04-2380-9962

華德國際股份有限公司(新莊廠) | 地址: 新北市新莊區化成路431巷23號 | 電話: 02-8521-7623

名稱華德國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華德國際工程有限公司臺北市中山區松江路328號11樓之5	高美英	12872727	核准設立
華德國際實業有限公司臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓	陳志民	16894573	核准設立
華德國際股份有限公司新北市新莊區新北大道2段288號9樓	鄭淑允	97198990	核准設立
歐華德國際電氣股份有限公司桃園市中壢區環北路400號20樓之3	沈綺玲	53513330	解散
華德國際企業股份有限公司臺北市萬華區環河南路2段330號1樓		27739207	解散 (文號: 2006-6-22 府建商字第09579946000號)
華德國際有限公司新北市中和區光華街三一巷一之二號		80236160	解散 (文號: 2005-12-12 經授中字第0943332591號)
艾華德國際有限公司臺北市內湖區成功路2段295號5樓		24478502	解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字第10280113100號)

華德國際工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路328號11樓之5 | 負責人: 高美英 | 統編: 12872727 | 核准設立

華德國際實業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓 | 負責人: 陳志民 | 統編: 16894573 | 核准設立

華德國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 負責人: 鄭淑允 | 統編: 97198990 | 核准設立

歐華德國際電氣股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區環北路400號20樓之3 | 負責人: 沈綺玲 | 統編: 53513330 | 解散

華德國際企業股份有限公司

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段330號1樓 | 統編: 27739207 | 解散 (文號: 2006-6-22 府建商字第09579946000號)

華德國際有限公司

登記地址: 新北市中和區光華街三一巷一之二號 | 統編: 80236160 | 解散 (文號: 2005-12-12 經授中字第0943332591號)

艾華德國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段295號5樓 | 統編: 24478502 | 解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字第10280113100號)

地址新北市五股區五工五路14號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
常德國際股份有限公司新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓	王南屏	13121323	核准設立
漢洲投資有限公司新北市五股區五工五路14號3樓	黃飛雪	28793679	解散 (核准解散日期: 2020-02-13)
茂華材料科技股份有限公司新北市五股區五工五路14號8樓		25076934	解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字第1005035604號)

常德國際股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓 | 負責人: 王南屏 | 統編: 13121323 | 核准設立

漢洲投資有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓 | 負責人: 黃飛雪 | 統編: 28793679 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

茂華材料科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號8樓 | 統編: 25076934 | 解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字第1005035604號)

與“華德”噴霧罐組及配件同分類的醫療器材許可證資料集

善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司