“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
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中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)的英文品名是“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002810號, 有效日期是20250206, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250206
發證日期	20100206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大中醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號	22676359
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250206

發證日期

20100206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名

“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191016

製造許可登錄編號

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周盛隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 828750 \| 所代表法人: \| 大中醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22676359
劉玉麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 162500 \| 所代表法人: \| 大中醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22676359
林清芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 162500 \| 所代表法人: \| 大中醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22676359
陳麗蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 552500 \| 所代表法人: \| 大中醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22676359

周盛隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 828750 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

劉玉麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

林清芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

陳麗蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 552500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

出進口廠商登記資料資料集的 “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌) 相關資料

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

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大中醫療器材股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22676359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99620987 \| 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
大中醫療器材股份有限公司冬山二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22676359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 02000136 \| 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

大中醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620987 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000136 | 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

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“大中” 灌腸組套 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號 \| 有效日期: 2019/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 \| 有效日期: 2027/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004383號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”集尿袋（未滅菌）	英文品名: “Da Chung”Urine Collection Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003175號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大中塑膠股份有限公司
“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 \| 有效日期: 2020/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中”氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 \| 有效日期: 2024/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
"大中"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中”加溫加濕瓶	英文品名: “Da Chung” Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3490-TW, 3495-TW以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.6.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中”非侵入式正壓呼吸面罩	英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)	英文品名: “Weikang” Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000764號 \| 有效日期: 2024/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
“大中”甦醒球組及其零配件	英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 \| 有效日期: 2018/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中” 灌腸組套 (未滅菌)

"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

“大中”集尿袋（未滅菌）

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

"大中"廢液收集器(未滅菌)

“大中”加溫加濕瓶

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

“大中”甦醒球組及其零配件

食品業者登錄資料集資料集的 “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌) 相關資料

大中醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22676359 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

大中醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22676359 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

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"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 \| 有效日期: 20270512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“大中” 集水瓶 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“大中”甦醒球組及其零配件	英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 \| 有效日期: 20181128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大中" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大中”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“大中”甦醒球組及其零配件

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"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

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“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大中醫療器材股份有限公司宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號	周盛隆	22676359	核准設立

大中醫療器材股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

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與“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司