"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是"Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004383號, 有效日期是2017/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.

#"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/09
發證日期2012/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004383號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/11/09

發證日期

2012/11/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

"Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/05

製造許可登錄編號

(空)

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 相關資料

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22676359
原始登記日期20071224
核發日期20221112
廠商中文名稱大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O隆
電話號碼03-9594777
傳真號碼03-9594707
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22676359
原始登記日期: 20071224
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O隆
電話號碼: 03-9594777
傳真號碼: 03-9594707
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號02000136
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030620
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號: 02000136
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99620987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940204
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99620987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/09
發證日期2012/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/09
發證日期: 2012/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171109
發證日期20121109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171109
發證日期: 20121109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2011/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20110321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20110321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP5294

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221101
發證日期20121101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170901
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221101
發證日期: 20121101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20160725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20160725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/28
發證日期2013/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0594
許可證字號: 衛部醫器製字第004296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/28
發證日期: 2013/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件
英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0594

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181128
發證日期20131128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號GMP0594
許可證字號: 衛部醫器製字第004296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181128
發證日期: 20131128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件
英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: GMP0594

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150120
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210329
製造許可登錄編號: (空)

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: GMP5294

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: GMP5294

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 相關資料

@ "大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號22676359
業者地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號G-122676359-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22676359
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22676359 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22676359 ...)

# 22676359 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22676359
原始登記日期20071224
核發日期20221112
廠商中文名稱大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O隆
電話號碼03-9594777
傳真號碼03-9594707
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22676359
原始登記日期: 20071224
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O隆
電話號碼: 03-9594777
傳真號碼: 03-9594707
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22676359 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號22676359
業者地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號G-122676359-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22676359
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 22676359 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99620987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940204
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99620987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 22676359 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號02000136
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030620
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號: 02000136
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/16
發證日期2014/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中” 灌腸組套 (未滅菌)
英文品名“Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/16
發證日期: 2014/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中” 灌腸組套 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/10
製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/12
發證日期2017/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP5221
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/12
發證日期: 2017/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP5221

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP5294
[ 搜尋所有 22676359 ... ]

根據名稱 大中醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 大中醫療器材 ...)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210329
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270512
發證日期20170512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220105
製造許可登錄編號GMP5221
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270512
發證日期: 20170512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220105
製造許可登錄編號: GMP5221
[ 搜尋所有 大中醫療器材 ... ]

根據地址 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 ...)

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 2018/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 2018/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 ... ]

名稱 大中醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 大中醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號		周盛隆22676359核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

與"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

　|