"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003975號, 有效日期是20110415, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

#"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20110415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400397500
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003975號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

20110415

發證日期

20060415

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400397500

中文品名

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區環山路2段56號1樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.

製造廠廠址

ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TR

製程

(空)

異動日期

20110708

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區環山路2段56號1樓

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唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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公司登記經理人資料集 資料集的 "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

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興櫃公司基本資料 資料集的 "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

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"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生,且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生,且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

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"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD

"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD

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禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

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"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/02

"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/02

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

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禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技的黃頁資料

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

名稱 禾伸堂生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
唐錦榮12681706核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
楊晴華28113336核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 楊晴華 | 統編: 28113336 | 核准設立

地址 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區環山路2段56號1樓
唐啓豪12945952核准設立

臺北市內湖區環山路2段56號1樓
唐錦榮70780964核准設立

臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申時勻27576668核准設立

臺北市內湖區環山路2段56號1樓
唐錦榮28847746核准設立

臺北市內湖區環山路2段56號1樓
80153484解散 (文號: 2005-3-22 府建商字 第09401998910號)

登記地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 負責人: 唐啓豪 | 統編: 12945952 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 70780964 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 負責人: 申時勻 | 統編: 27576668 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 28847746 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 | 統編: 80153484 | 解散 (文號: 2005-3-22 府建商字 第09401998910號)

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與"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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