“康德萊”滴定管式輸液器
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中文品名“康德萊”滴定管式輸液器的英文品名是“KDL” Infusion Sets with Burette, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000592號, 有效日期是20240611, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣康翼股份有限公司.

#“康德萊”滴定管式輸液器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240611
發證日期	20140611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200059208
中文品名	“康德萊”滴定管式輸液器
英文品名	“KDL” Infusion Sets with Burette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣康翼股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段12號16樓
申請商統一編號	68213331
製造商名稱	Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 658 Gaochao Road, Shanghai, China 201803
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190923
製造許可登錄編號	QSD5831

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000592號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240611

發證日期

20140611

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200059208

中文品名

“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名

“KDL” Infusion Sets with Burette

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣康翼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段12號16樓

申請商統一編號

68213331

製造商名稱

Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 658 Gaochao Road, Shanghai, China 201803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190923

製造許可登錄編號

QSD5831

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“康德萊”滴定管式輸液器的地址位於

新北市新店區北新路1段12號16樓

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梁靜婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 475000 \| 所代表法人: \| 台灣康翼股份有限公司 \| 統一編號: 68213331
許思涵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣康翼股份有限公司 \| 統一編號: 68213331

梁靜婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

許思涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

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台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段10號4樓之2

台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段10號4樓之2

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“康德萊”滴定管式輸液器	英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 2024/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-CARE” Safety Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001083號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：140062IM、100006IM、100007IM、100008IM、100009IM、100010IM、100040IM、100018IM、100034IM、10006... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器	英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 \| 有效日期: 2030/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：註銷規格：SN3012、SN2758、SN2712、SN2734、SN2638、SN2612、SN2610、SN2512、SN2558、SN2510、SN2515、SN... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“奕行”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004153號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-CARE” Safety Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001083號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器	英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“奕行”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004153號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“奕行”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004153號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”集尿袋 (滅菌)	英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
"康德萊”輸血器(帶針)	英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”旋塞閥	英文品名: “KDL” Stopcock \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000635號 \| 有效日期: 2029/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: "KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000504號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：注射器 6ml(02-00... \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”滴定管式輸液器

“康德萊”延長管

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

“千禧光”安全注射器(附針/不附針)

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

“康德萊”延長管

“千禧光”安全注射器(附針/不附針)

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

“康德萊”集尿袋 (滅菌)

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

"康德萊”輸血器(帶針)

“康德萊”旋塞閥

"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

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台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段10號4樓之2

台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段10號4樓之2

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恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007776號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月3... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊” 採血針	英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000571號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：CZ18101及CZ18102。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊” 胰島素筆配套用針	英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007766號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%；顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞新科技股份有限公司	統一編號: 70443577 \| 電話號碼: 02-29100295 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
宇業科技有限公司	統一編號: 54719964 \| 電話號碼: 02-86675150 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
敏捷工控股份有限公司	統一編號: 54820259 \| 電話號碼: 07-6567126 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
利達工程行	統一編號: 10662458 \| 電話號碼: 02-26751985 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料

亞新科技股份有限公司

統一編號: 70443577 | 電話號碼: 02-29100295 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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宇業科技有限公司

統一編號: 54719964 | 電話號碼: 02-86675150 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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敏捷工控股份有限公司

統一編號: 54820259 | 電話號碼: 07-6567126 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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利達工程行

統一編號: 10662458 | 電話號碼: 02-26751985 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣康翼股份有限公司新北市新店區北新路1段10號4樓之2	梁靜婷	68213331	核准設立

台灣康翼股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號4樓之2 | 負責人: 梁靜婷 | 統編: 68213331 | 核准設立

地址新北市新店區北新路1段12號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優尼恩文化傳媒有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	趙翊傑	91089587	解散 (核准解散日期: 2022-07-15)
敏捷工控股份有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	謝聰敏	54820259	解散 (核准解散日期: 2024-12-19)
安利世電子有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	魏趨安	54003047	核准設立
鉌揚興強股份有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	王文雅	66567548	核准設立
永耀網路有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	丁韞城	82847482	解散 (核准解散日期: 2022-04-20)
野皋工坊新北市新店區北新路1段12號16樓	高健智	41090053	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115654)
歐亞書局有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	廖運琪	19097709	核准設立
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優尼恩文化傳媒有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 趙翊傑 | 統編: 91089587 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-15)

敏捷工控股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 謝聰敏 | 統編: 54820259 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-19)

安利世電子有限公司

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永耀網路有限公司

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野皋工坊

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歐亞書局有限公司

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斯耐爾國際有限公司

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與“康德萊”滴定管式輸液器同分類的醫療器材許可證資料集

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司