"佳騰" 易導型電極導線
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中文品名"佳騰" 易導型電極導線的英文品名是"GUIDANT" EASYTRAK 2 PACING LEAD, 許可證字號是衛署醫器輸字第011295號, 有效日期是20200509, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MODEL:4515, 4517, 4518, 4520, 以下空白。註銷規格：4515。註銷規格：4520。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.

#"佳騰" 易導型電極導線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200509
發證日期	20050509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601129503
中文品名	"佳騰" 易導型電極導線
英文品名	"GUIDANT" EASYTRAK 2 PACING LEAD
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MODEL:4515, 4517, 4518, 4520, 以下空白。註銷規格：4515。註銷規格：4520。
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
申請商統一編號	97170579
製造商名稱	Boston Scientific Limited
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	QSD4562

許可證字號

衛署醫器輸字第011295號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200509

發證日期

20050509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601129503

中文品名

"佳騰" 易導型電極導線

英文品名

"GUIDANT" EASYTRAK 2 PACING LEAD

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:4515, 4517, 4518, 4520, 以下空白。註銷規格：4515。註銷規格：4520。

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211209

製造許可登錄編號

QSD4562

"佳騰" 易導型電極導線地圖 [ 導航 ]

"佳騰" 易導型電極導線的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 20060828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 2009/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 20091022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 2010/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 20100527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 2026/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 20260803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 20180708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170707 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

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康騰擴張導管

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"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲

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〝波士頓科技〞導引導線

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“波士頓科技” 定位參考貼片組

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

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“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

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“波士頓科技”芮米亞定位系統

“波士頓科技”芮米亞定位系統

“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

食品業者登錄資料集資料集的 "佳騰" 易導型電極導線相關資料

荷商波士頓科技有限公司

公司統一編號: 97170579 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3

荷商波士頓科技有限公司

公司統一編號: 97170579 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司	統一編號: 97170579 \| 電話號碼: 02-26539088 \| 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 @ 出進口廠商登記資料
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架	英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統	英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”德瑞森微導管	英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

@ 出進口廠商登記資料

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件	英文品名: “Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035790號 \| 有效日期: 2027/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組	英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 \| 有效日期: 20260910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”腎交感神經阻斷系統	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 \| 有效日期: 20190206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170908 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針	英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024785號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統	英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”心臟超音波導管	英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029982號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M00499100以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

羅塔導引線	英文品名: ROTAWIRE GUIDE WIRE "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009398號 \| 有效日期: 2005/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛凡特" 超極切割氣球	英文品名: "IVT" CUTTING BALLOON ULTRA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010225號 \| 有效日期: 2013/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷92.03.05及92.04.09核定之仿單、標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”艾凡緹心臟節律器	英文品名: “Boston Scientific”Advantio MRI Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024515號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J065、J066、J067以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統	英文品名: “Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024331號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317080 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓科技" 醫學影像傳輸裝置	英文品名: "Boston Scientific" Galaxy Medical Image Communication Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004153號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 類固醇(VDD型) 心內膜心房-電極導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010970號 \| 有效日期: 2014/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4340/4341/4342/4343,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”第四代非電動式單次使用活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Biopsy Force \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004769號 \| 有效日期: 2011/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳騰" 康達克心臟再同步治療用去顫器	英文品名: "GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4&4 HE CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011109號 \| 有效日期: 2015/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H190/H195/H197/H199, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

"佳騰" 易導型電極導線 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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"佳騰" 易導型電極導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署