"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
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中文品名"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Coris" Legionella test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011892號, 有效日期是20170628, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是毅欣達企業有限公司.

#"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170628
發證日期	20120628
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401189202
中文品名	"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Coris" Legionella test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	毅欣達企業有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	70572810
製造商名稱	CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址	SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011892號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170628

發證日期

20120628

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401189202

中文品名

"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Coris" Legionella test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

毅欣達企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

70572810

製造商名稱

CORIS BIOCONCEPT

製造廠廠址

SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

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毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018754號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
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"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013807號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 20200128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023291號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "MPW" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021997號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

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公司統一編號: 70572810 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區景興路238巷7號 | 食品業者登錄字號: A-170572810-00000-8

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毅欣達企業有限公司	統一編號: 70572810 \| 電話號碼: 02-29355554 \| 臺北市文山區景興路238巷7號 @ 出進口廠商登記資料
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008494號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017912號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科瑞司”呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Coris" RSV. Respiratory Syncytial Virus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010716號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華宏" 採血針(未滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003236號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 20190814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
容利企業有限公司臺北市文山區景興路97巷7號3樓	楊高瑪利	22468057	解散 (核准解散日期: 2022-07-26)
紅豆娛樂股份有限公司臺北市文山區景興路97巷13號4樓	王蓓芬	55728650	解散 (核准解散日期: 2024-01-03)
東昇整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃永勳	02394135	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)
燊厤國際股份有限公司臺北市文山區景興路97巷2號4樓	林利燊	50797880	核准設立
冠軍整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃弘陵	72926521	歇業／撤銷 - 獨資
廣告王企業社臺北市文山區景興路97巷10號	廖于媜	98889579	核准設立 - 獨資
捷承實業有限公司臺北市文山區景興路９７巷３號１樓		84134881	解散 (088年11月04日建商二字第88345538號)
樺錡商行臺北市文山區景興路97巷10號2樓	賴素真	01687149	歇業 - 獨資

瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署