血液成份分離機
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中文品名血液成份分離機的英文品名是"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008007號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070720, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐美嘉股份有限公司.

#血液成份分離機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19960921
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005846
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600800701
中文品名	血液成份分離機
英文品名	"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1317 血液分離機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008007號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070720

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19960921

許可證種類

醫　器

舊證字號

06005846

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600800701

中文品名

血液成份分離機

英文品名

"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1317 血液分離機

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐美嘉股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號

96962861

製造商名稱

COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070824

製造許可登錄編號

(空)

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血液成份分離機的地址位於

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8344800 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
王家騁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5517600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
施宏道	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
丁章安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5859600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8344800 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

王家騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5517600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

施宏道

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

丁章安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5859600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

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出進口廠商登記資料資料集的血液成份分離機相關資料

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

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卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 貯存紅血球血漿成品袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 2003/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 20030902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

血球處理機

血液成份分離機

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

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“普羅斯”靜脈剝離器

２９９１血球處理套件

處理血液離析管路組

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

處理血液離析管路組

２９９１血球處理套件

“普羅斯”靜脈剝離器

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

血球處理機

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

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"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 \| 歐美加科技股份有限公司 \| 統一編號: 89481403 @ 董監事資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2028-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403

@ 董監事資料集

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“美固”含銅傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2028-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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歐美嘉的黃頁資料

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歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱歐美嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐美嘉投資有限公司臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	83535156	核准設立
歐美嘉股份有限公司臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	96962861	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760	廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	98674471	核准設立 - 獨資

歐美嘉投資有限公司

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

歐美嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

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與血液成份分離機同分類的醫療器材許可證資料集

快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司