“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
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中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的英文品名是“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000910號, 有效日期是20150426, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20101111, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是亞靖儀器有限公司.

#“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20150426
發證日期20100426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000910號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20101111

註銷理由

自請註銷

有效日期

20150426

發證日期

20100426

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600091009

中文品名

“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名

“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

亞靖儀器有限公司

申請商地址

台北縣新店市安祥路147巷53號4樓

申請商統一編號

80013294

製造商名稱

RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.

製造廠廠址

BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20101112

製造許可登錄編號

(空)

“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)的地址位於

台北縣新店市安祥路147巷53號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格有
出口資格無
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格: 有
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161221
發證日期20111221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161221
發證日期: 20111221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220319
發證日期20120319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220319
發證日期: 20120319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091009
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/11
發證日期2010/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/11
發證日期: 2010/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: QSD3162

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151111
發證日期20101111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151111
發證日期: 20101111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: QSD3162

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110904
發證日期20060904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110904
發證日期: 20060904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20111101
發證日期20061101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20111101
發證日期: 20061101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20101112
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/10
發證日期2008/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/10
發證日期: 2008/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130610
發證日期20080610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130610
發證日期: 20080610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401149209
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401149209
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876906
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876906
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80013294 找到的相關資料

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# 80013294 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格有
出口資格無
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格: 有
出口資格: 無

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530402
中文品名“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名“BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530402
中文品名: “彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址: KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533602
中文品名“史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533602
中文品名: “史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址: 360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602128302
中文品名“磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名“Respironics” Polysomnography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alice LE System以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602128302
中文品名: “磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名: “Respironics” Polysomnography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Alice LE System以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600030801
中文品名“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600030801
中文品名: “磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/13
發證日期2012/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/13
發證日期: 2012/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876906
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876906
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220813
發證日期20120813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220813
發證日期: 20120813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161221
發證日期20111221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161221
發證日期: 20111221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)
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“磊士亞錫”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008770號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008201號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000308號 | 有效日期: 20111025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101111 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊士亞錫”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008770號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008201號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000308號 | 有效日期: 20111025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101111 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 亞靖儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓		張靖枝80013294核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 | 負責人: 張靖枝 | 統編: 80013294 | 核准設立

與“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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