"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001546號, 有效日期是20161221, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180510, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是亞靖儀器有限公司.

#"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161221
發證日期20111221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001546號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180510

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161221

發證日期

20111221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600154606

中文品名

"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

亞靖儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓

申請商統一編號

80013294

製造商名稱

M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180601

製造許可登錄編號

(空)

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"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格有
出口資格無
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格: 有
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220319
發證日期20120319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220319
發證日期: 20120319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091009
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20150426
發證日期20100426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150426
發證日期: 20100426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091009
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20101112
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/11
發證日期2010/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/11
發證日期: 2010/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: QSD3162

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151111
發證日期20101111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151111
發證日期: 20101111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: QSD3162

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110904
發證日期20060904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110904
發證日期: 20060904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20111101
發證日期20061101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20111101
發證日期: 20061101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20101112
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/10
發證日期2008/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/10
發證日期: 2008/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130610
發證日期20080610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130610
發證日期: 20080610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401149209
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401149209
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876906
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876906
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

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# 80013294 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格有
出口資格無
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格: 有
出口資格: 無

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530402
中文品名“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名“BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530402
中文品名: “彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址: KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533602
中文品名“史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533602
中文品名: “史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址: 360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602128302
中文品名“磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名“Respironics” Polysomnography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alice LE System以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602128302
中文品名: “磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名: “Respironics” Polysomnography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Alice LE System以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600030801
中文品名“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600030801
中文品名: “磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/13
發證日期2012/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/13
發證日期: 2012/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876906
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876906
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220813
發證日期20120813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220813
發證日期: 20120813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 找到的相關資料

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新北市汐止區連興街１２８巷９弄４號三樓

總價元: 9400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 106.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 27 | 建築完成年月: 0680919 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120906

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中盈國際資產有限公司

統一編號: 42713613 | 電話號碼: 0988-083858 | 新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區連興街１２８巷７弄２６號３樓

總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 109.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 20.54 | 建築完成年月: 831115.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110118.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇賀商行

統一編號: 41086516 | 電話號碼: 0933003539 | 新北市汐止區連興街128巷7弄32號3樓

@ 出進口廠商登記資料

女王國際實業有限公司

統一編號: 27522256 | 電話號碼: 02-37653333 | 新北市汐止區連興街128巷7弄12號1樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區連興街１２８巷９弄４號三樓

總價元: 9400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 106.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 27 | 建築完成年月: 0680919 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120906

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中盈國際資產有限公司

統一編號: 42713613 | 電話號碼: 0988-083858 | 新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區連興街１２８巷７弄２６號３樓

總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 109.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 20.54 | 建築完成年月: 831115.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110118.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇賀商行

統一編號: 41086516 | 電話號碼: 0933003539 | 新北市汐止區連興街128巷7弄32號3樓

@ 出進口廠商登記資料

女王國際實業有限公司

統一編號: 27522256 | 電話號碼: 02-37653333 | 新北市汐止區連興街128巷7弄12號1樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 亞靖儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓		張靖枝80013294核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 | 負責人: 張靖枝 | 統編: 80013294 | 核准設立

地址 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓		連宗賢42713613核准設立

新北市汐止區連興街１２８巷９弄１號２樓（現場僅供辦公室使用）		連宗銘18091170核准設立 - 獨資

新北市汐止區連興街128巷7弄12號1樓		劉興宏27522256核准設立

新北市汐止區連興街128巷7弄4號(1樓)		林清泉37901805歇業 - 獨資 (核准文號: 1128168081)

新北市汐止區連興街128巷7弄32號3樓		莊贊榮41086516核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035248302)

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓		王建義85181072核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098131774)

新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓		洪權得53104932核准設立

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓		林漢耀53687916解散 (核准解散日期: 2021-04-19)

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓 | 負責人: 連宗賢 | 統編: 42713613 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街１２８巷９弄１號２樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 連宗銘 | 統編: 18091170 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄12號1樓 | 負責人: 劉興宏 | 統編: 27522256 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄4號(1樓) | 負責人: 林清泉 | 統編: 37901805 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128168081)

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄32號3樓 | 負責人: 莊贊榮 | 統編: 41086516 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035248302)

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 | 負責人: 王建義 | 統編: 85181072 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098131774)

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷9弄1號2樓 | 負責人: 洪權得 | 統編: 53104932 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 | 負責人: 林漢耀 | 統編: 53687916 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-19)

與"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

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