@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/11/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/04/26 |
發證日期: 2010/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600091009 |
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD. |
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2010/11/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/10 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/11/11 |
發證日期: 2010/11/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602168904 |
中文品名: “磊士”呼吸器 |
英文品名: “Respironics” Ventilator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Trilogy 200以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS INC. |
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/01 |
製造許可登錄編號: QSD3162 |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180510 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151111 |
發證日期: 20101111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602168904 |
中文品名: “磊士”呼吸器 |
英文品名: “Respironics” Ventilator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Trilogy 200以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS INC. |
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180601 |
製造許可登錄編號: QSD3162 |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017075號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/09/04 |
發證日期 | 2006/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601707506 |
中文品名 | "磊士"氧氣濃縮機 |
英文品名 | "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號 | 80013294 |
製造商名稱 | RESPIRONICS GEORGIA, INC. |
製造廠廠址 | 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/09/04 |
發證日期: 2006/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601707506 |
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機 |
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC. |
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017075號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121130 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110904 |
發證日期 | 20060904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601707506 |
中文品名 | "磊士"氧氣濃縮機 |
英文品名 | "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號 | 80013294 |
製造商名稱 | RESPIRONICS GEORGIA, INC. |
製造廠廠址 | 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121207 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121130 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110904 |
發證日期: 20060904 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601707506 |
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機 |
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC. |
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121207 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/11/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2011/11/01 |
發證日期: 2006/11/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400528702 |
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌) |
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES) |
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/11/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018895號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/08/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/06/10 |
發證日期 | 2008/06/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601889500 |
中文品名 | “磊士”陽壓呼吸系統 |
英文品名 | “Respironics” CPAP System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號 | 80013294 |
製造商名稱 | RESPIRONICS INC. |
製造廠廠址 | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/08/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/08/04 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/06/10 |
發證日期: 2008/06/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601889500 |
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統 |
英文品名: “Respironics” CPAP System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS INC. |
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150804 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130610 |
發證日期: 20080610 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601889500 |
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統 |
英文品名: “Respironics” CPAP System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 |
申請商統一編號: 80013294 |
製造商名稱: RESPIRONICS INC. |
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150804 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19