talazopari
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱talazopari的代碼是L01XK04, 許可證字號是衛部藥輸字第027802號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
主或次項	主
代碼	L01XK04
英文分類名稱	talazopari
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第027802號

主或次項

主

代碼

L01XK04

英文分類名稱

talazopari

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第027802號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027802號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780204
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780204

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780204
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780204

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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# 衛部藥輸字第027802號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Talazoparib Tosylate
成分代碼	1005000100
含量描述	(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量	1.4530000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

處方標示: Each capsule contains:

成分名稱: Talazoparib Tosylate

成分代碼: 1005000100

含量描述: (1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)

含量: 1.4530000000

含量單位: MG

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# talazopari 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
主或次項	主
代碼	L01XK04
英文分類名稱	talazopari
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

主或次項: 主

代碼: L01XK04

英文分類名稱: talazopari

中文分類名稱: (空)

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與talazopari同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

magaldrate	代碼: A02AD02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第036697號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
ilicone	代碼: A03AX13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第036697號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Vitamin B-complex with vitamin C	代碼: A11EB \| 許可證字號: 衛署藥製字第036699號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ascorbic acid (vit C)	代碼: A11GA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第036699號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
tropicamide	代碼: S01FA06 \| 許可證字號: 衛署藥製字第036700號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
carbachol	代碼: S01EB02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第036701號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
OTHER COLD PREPARATIONS	代碼: R05X \| 許可證字號: 衛署藥製字第036703號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
chlorphenamine	代碼: R06AB04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034092號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
hydroquinone	代碼: D11AX11 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034093號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
hydroquinone	代碼: D11AX11 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034094號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
metformi	代碼: A10BA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034096號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
dextromethorpha	代碼: R05DA09 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034098號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
codeine	代碼: R05DA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034100號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
Other respiratory system product	代碼: R07AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第034100號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Liver therapy	代碼: A05BA \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: