衛部藥輸字第027802號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第027802號的成分名稱是Talazoparib Tosylate, 處方標示是Each capsule contains:, 成分代碼是1005000100, 含量描述是(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).), 含量單位是MG.

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Talazoparib Tosylate
成分代碼	1005000100
含量描述	(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量	1.4530000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部藥輸字第027802號

處方標示

Each capsule contains:

成分名稱

Talazoparib Tosylate

成分代碼

1005000100

含量描述

(1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)

含量

1.4530000000

含量單位

根據識別碼 1005000100 找到的相關資料

# 1005000100 於藥品詳細處方成分資料集

許可證字號	衛部藥輸字第027801號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Talazoparib Tosylate
成分代碼	1005000100
含量描述	(0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量	0.3630000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027801號

處方標示: Each capsule contains:

成分名稱: Talazoparib Tosylate

成分代碼: 1005000100

含量描述: (0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)

含量: 0.3630000000

含量單位: MG

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# 衛部藥輸字第027802號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780204
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780204

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/03
發證日期	2020/02/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202780204
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
適應症	TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Talazoparib Tosylate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/03

發證日期: 2020/02/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202780204

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Talazoparib Tosylate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027802號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
中文品名	達勝癌膠囊1毫克
英文品名	Talzenna Capsules 1 mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

中文品名: 達勝癌膠囊1毫克

英文品名: Talzenna Capsules 1 mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: (空)

# 衛部藥輸字第027802號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027802號
主或次項	主
代碼	L01XK04
英文分類名稱	talazopari
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027802號

主或次項: 主

代碼: L01XK04

英文分類名稱: talazopari

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第027802號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第032600號	成分名稱: ANETHOLE TRITHIONE \| 處方標示: EACH S.C. TABLET (150MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 5616000100 \| 含量描述: 12.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第008930號	成分名稱: AZATADINE MALEATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 0400000310 \| 含量描述: 1.0 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第013217號	成分名稱: COBAMAMIDE \| 處方標示: EACH TABLET (210MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 8811200200 \| 含量描述: 0.25 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第007105號	成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4800001420 \| 含量描述: 20.000 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第040335號	成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 1212001813 \| 含量描述: 10 \| 含量單位: MG
衛部藥製字第059053號	成分名稱: TROPICAMIDE \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 5224000400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第020666號	成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 0812900100 \| 含量描述: (POTENCY) 150 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第018262號	成分名稱: SCOPOLAMINE BROMOBUTYLATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 1208004610 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
衛署菌疫輸字第000829號	成分名稱: INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 \| 處方標示: Each dose (0.5ml) contains: \| 成分代碼: 8012003300 \| 含量描述: \| 含量單位: DU
衛署藥輸字第002870號	成分名稱: PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE \| 處方標示: \| 成分代碼: 8810600200 \| 含量描述: 98+ \| 含量單位: %
內衛藥製字第006265號	成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) \| 處方標示: EACH TABLET (100MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 8810000300 \| 含量描述: 20 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第004775號	成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8811200300 \| 含量描述: 0.005 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第027516號	成分名稱: PHENYLEPHRINE HCL \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 1212002310 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
衛部藥製字第061494號	成分名稱: PREGABALIN \| 處方標示: Each tablet contains: \| 成分代碼: 2812009200 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第023665號	成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 4800001420 \| 含量描述: 200 \| 含量單位: MG

衛部藥輸字第027802號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1005000100 於 藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第027802號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027802號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027802號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027802號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部藥輸字第027802號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027802號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1005000100 於藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第027802號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027802號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027802號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027802號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4