達勝癌膠囊1毫克
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中文品名達勝癌膠囊1毫克的英文品名是Talzenna Capsules 1 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027802號, 有效日期是2025/02/03, 許可證種類是製 劑, 適應症是TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。, 劑型是膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Talazoparib Tosylate, 製造商名稱是EXCELLA GMBH & CO. KG.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027802號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/03 |
發證日期 | 2020/02/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202780204 |
中文品名 | 達勝癌膠囊1毫克 |
英文品名 | Talzenna Capsules 1 mg |
適應症 | TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Talazoparib Tosylate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027802號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/03 |
發證日期2020/02/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202780204 |
中文品名達勝癌膠囊1毫克 |
英文品名Talzenna Capsules 1 mg |
適應症TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Talazoparib Tosylate |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱EXCELLA GMBH & CO. KG |
製造廠廠址NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
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達勝癌膠囊1毫克的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓