“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“STAYREAL” MEDICAL MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009473號, 有效日期是2027/02/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、成人立體，以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是銳耳創作股份有限公司.

#“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009473號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/21
發證日期	2022/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“STAYREAL” MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、成人立體，以下空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	銳耳創作股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓
申請商統一編號	29047840
製造商名稱	普拉娜有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大安街52巷4號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	GMP5071

許可證字號

衛部醫器製壹字第009473號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/21

發證日期

2022/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“STAYREAL” MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、成人立體，以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

銳耳創作股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

申請商統一編號

29047840

製造商名稱

普拉娜有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大安街52巷4號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/13

製造許可登錄編號

GMP5071

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“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

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劉芳茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銳耳創作股份有限公司 \| 統一編號: 29047840
葉紋妏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銳耳創作股份有限公司 \| 統一編號: 29047840
陳信宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 銳耳創作股份有限公司 \| 統一編號: 29047840
陳柏良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 銳耳創作股份有限公司 \| 統一編號: 29047840

劉芳茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銳耳創作股份有限公司 | 統一編號: 29047840

葉紋妏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銳耳創作股份有限公司 | 統一編號: 29047840

陳信宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 銳耳創作股份有限公司 | 統一編號: 29047840

陳柏良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 銳耳創作股份有限公司 | 統一編號: 29047840

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銳耳創作股份有限公司

統一編號: 29047840 | 電話號碼: 02-87120101 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

銳耳創作股份有限公司

統一編號: 29047840 | 電話號碼: 02-87120101 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

食品業者登錄資料集資料集的 “STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

銳耳創作股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129047840-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29047840 | 台北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

銳耳創作股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129047840-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29047840 | 台北市松山區民生東路3段130巷9號6樓

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銳耳創作股份有限公司	登錄日期: 1091210 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
銳耳創作股份有限公司(陳柏良)	處分日期: 20201016 \| 罰鍰金額: \| 公告日期: 20201204 \| 處分字號: 北市勞就字第10960457441號 \| 違反法規內容: 未訂定性騷擾防治措施、申訴及懲戒辦法，並在工作場所公開揭示；雇主未盡工作場所性騷擾防治義務 @ 違反勞動法令事業單位-性別平等工作法
StayReal	文號: 中台評字第H01040066號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 銳耳創作股份有限公司 \| 案件性質: 商標評定 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 服飾等商品 \| 日期: 20160222 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編
銳耳創作股份有限公司(陳柏良)	處分日期: 20200529 \| 罰鍰金額: \| 公告日期: 20200703 \| 處分字號: 北市勞動字第10960296411號 \| 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資;未使勞工每7日中有2日之休息，其中1日為例假，1日為休息日 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
銳耳創作股份有限公司(陳柏良)	處分日期: 20180423 \| 罰鍰金額: \| 公告日期: 20180601 \| 處分字號: 北市勞動字第10731385900號 \| 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資;未使勞工每7日中有2日之休息，其中1日為例假，1日為休息日;未依規定給予特別休假 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
StayReal	文號: 中台評字第H01040065號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 銳耳創作股份有限公司 \| 案件性質: 商標評定 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 服飾等商品 \| 日期: 20160120 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編

銳耳創作股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

銳耳創作股份有限公司(陳柏良)

處分日期: 20201016 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20201204 | 處分字號: 北市勞就字第10960457441號 | 違反法規內容: 未訂定性騷擾防治措施、申訴及懲戒辦法，並在工作場所公開揭示；雇主未盡工作場所性騷擾防治義務

@ 違反勞動法令事業單位-性別平等工作法

StayReal

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

銳耳創作股份有限公司(陳柏良)

處分日期: 20200529 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20200703 | 處分字號: 北市勞動字第10960296411號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資;未使勞工每7日中有2日之休息，其中1日為例假，1日為休息日

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

銳耳創作股份有限公司(陳柏良)

處分日期: 20180423 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20180601 | 處分字號: 北市勞動字第10731385900號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資;未使勞工每7日中有2日之休息，其中1日為例假，1日為休息日;未依規定給予特別休假

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

StayReal

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

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全聯實業股份有限公司松山興安分公司	糧商電話號碼: 02-27172031 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售) \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號1樓 @ 糧商資訊系統
松山興安分公司	分公司統一編號: 28996870 \| 分公司地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號1樓 \| 公司名稱: 全聯實業股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集
橙方數位有限公司	統一編號: 54337874 \| 電話號碼: 02-77071314 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓 @ 出進口廠商登記資料
盈榮股份有限公司	統一編號: 07730100 \| 電話號碼: 02-27132002 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號12樓 @ 出進口廠商登記資料
尚益染整加工股份有限公司	統一編號: 07726062 \| 電話號碼: 02-27132002 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號12樓 @ 出進口廠商登記資料
康義有限公司	統一編號: 12348358 \| 電話號碼: 02-27150777 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號11樓 @ 出進口廠商登記資料
亞太資源整合開發有限公司	統一編號: 52447208 \| 電話號碼: 02-27331988 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號14樓 @ 出進口廠商登記資料
安通國際事業股份有限公司	統一編號: 16796291 \| 電話號碼: 02-27013518 \| 臺北市松山區民生東路3段130巷9號13樓 @ 出進口廠商登記資料

全聯實業股份有限公司松山興安分公司

糧商電話號碼: 02-27172031 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售) | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號1樓

@ 糧商資訊系統

松山興安分公司

分公司統一編號: 28996870 | 分公司地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號1樓 | 公司名稱: 全聯實業股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01

@ 全國5大超商資料集

橙方數位有限公司

統一編號: 54337874 | 電話號碼: 02-77071314 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓

@ 出進口廠商登記資料

盈榮股份有限公司

統一編號: 07730100 | 電話號碼: 02-27132002 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號12樓

@ 出進口廠商登記資料

尚益染整加工股份有限公司

統一編號: 07726062 | 電話號碼: 02-27132002 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號12樓

@ 出進口廠商登記資料

康義有限公司

統一編號: 12348358 | 電話號碼: 02-27150777 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號11樓

@ 出進口廠商登記資料

亞太資源整合開發有限公司

統一編號: 52447208 | 電話號碼: 02-27331988 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號14樓

@ 出進口廠商登記資料

安通國際事業股份有限公司

統一編號: 16796291 | 電話號碼: 02-27013518 | 臺北市松山區民生東路3段130巷9號13樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱銳耳創作找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳耳創作股份有限公司臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓	陳柏良	29047840	核准設立
銳耳創作股份有限公司中山分公司臺北市中山區中山北路2段16巷25號	陳柏良	42622557	核准設立
銳耳創作股份有限公司忠二分公司臺北市大安區敦化南路1段177巷14號	陳柏良	53341843	核准設立
銳耳創作股份有限公司逢甲分公司臺中市西屯區逢甲路24號	陳柏良	53752922	廢止
銳耳創作股份有限公司忠孝分公司臺北市大安區敦化南路1段177巷9號地下室	陳柏良	53939357	核准設立
銳耳創作股份有限公司敦二分公司臺北市大安區敦化南路1段187巷61號	陳柏良	54336235	廢止
銳耳創作股份有限公司堀江二店分公司高雄市新興區仁智街221號	陳柏良	54654651	廢止
銳耳創作股份有限公司台中營業處臺中市北區新北里一中街１０３之１號		25292237

銳耳創作股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 29047840 | 核准設立

銳耳創作股份有限公司中山分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷25號 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 42622557 | 核准設立

銳耳創作股份有限公司忠二分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段177巷14號 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 53341843 | 核准設立

銳耳創作股份有限公司逢甲分公司

登記地址: 臺中市西屯區逢甲路24號 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 53752922 | 廢止

銳耳創作股份有限公司忠孝分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段177巷9號地下室 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 53939357 | 核准設立

銳耳創作股份有限公司敦二分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段187巷61號 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 54336235 | 廢止

銳耳創作股份有限公司堀江二店分公司

登記地址: 高雄市新興區仁智街221號 | 負責人: 陳柏良 | 統編: 54654651 | 廢止

銳耳創作股份有限公司台中營業處

登記地址: 臺中市北區新北里一中街１０３之１號 | 統編: 25292237

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地址臺北市松山區民生東路3段130巷9號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
簡單呷生魚飯社臺北市松山區民生東路3段130巷14號1樓	雷文鳳	93122605	核准設立 - 獨資
瑞哥雞肉鋪臺北市松山區民生東路3段130巷12號1樓	陳奕伸	88226708	核准設立 - 獨資
雞町商行臺北市松山區民生東路3段130巷22號1樓	黃鈺淳	88353302	歇業／撤銷 - 獨資
妮波自由式股份有限公司臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓	賴宇同	90624175	核准設立
亞聯方舟投資控股股份有限公司臺北市松山區民生東路3段130巷9號11樓	許添本	91078673	核准設立
雞町商行臺北市松山區民生東路3段130巷22號1樓	羅冠樺	93203043	核准設立 - 獨資
消逝的你股份有限公司臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓	賴宇同	93546189	核准設立
有病才會喜歡你股份有限公司臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓	賴宇同	93547265	核准設立

簡單呷生魚飯社

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷14號1樓 | 負責人: 雷文鳳 | 統編: 93122605 | 核准設立 - 獨資

瑞哥雞肉鋪

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷12號1樓 | 負責人: 陳奕伸 | 統編: 88226708 | 核准設立 - 獨資

雞町商行

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷22號1樓 | 負責人: 黃鈺淳 | 統編: 88353302 | 歇業／撤銷 - 獨資

妮波自由式股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓 | 負責人: 賴宇同 | 統編: 90624175 | 核准設立

亞聯方舟投資控股股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號11樓 | 負責人: 許添本 | 統編: 91078673 | 核准設立

雞町商行

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷22號1樓 | 負責人: 羅冠樺 | 統編: 93203043 | 核准設立 - 獨資

消逝的你股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓 | 負責人: 賴宇同 | 統編: 93546189 | 核准設立

有病才會喜歡你股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段130巷9號8樓 | 負責人: 賴宇同 | 統編: 93547265 | 核准設立

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與“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司