埃默高有限公司
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公司名稱埃默高有限公司的統一編號是53770631, 核准日期是20120523.
統一編號 | 53770631 |
公司名稱 | 埃默高有限公司 |
核准日期 | 20120523 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號53770631 |
公司名稱埃默高有限公司 |
核准日期20120523 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱埃默高有限公司的統一編號是53770631, 核准日期是20120523.
統一編號 | 53770631 |
公司名稱 | 埃默高有限公司 |
核准日期 | 20120523 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號53770631 |
公司名稱埃默高有限公司 |
核准日期20120523 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 53770631 |
原始登記日期 | 20120605 |
核發日期 | 20221111 |
廠商中文名稱 | 埃默高有限公司 |
廠商英文名稱 | EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | JOhnAGenOvesi |
電話號碼 | 02-29106575 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53770631 |
原始登記日期: 20120605 |
核發日期: 20221111 |
廠商中文名稱: 埃默高有限公司 |
廠商英文名稱: EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: JOhnAGenOvesi |
電話號碼: 02-29106575 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/22 |
發證日期 | 2017/03/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602941908 |
中文品名 | “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名 | “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址 | 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/27 |
製造許可登錄編號 | QSD7706 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/22 |
發證日期: 2017/03/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602941908 |
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名: “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/27 |
製造許可登錄編號: QSD7706 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270322 |
發證日期 | 20170322 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602941908 |
中文品名 | “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名 | “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址 | 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211027 |
製造許可登錄編號 | QSD7706 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270322 |
發證日期: 20170322 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602941908 |
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名: “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20211027 |
製造許可登錄編號: QSD7706 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035999號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/19 |
發證日期 | 2023/07/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603599902 |
中文品名 | 愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架 |
英文品名 | Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Ascyrus Medical GmbH |
製造廠廠址 | Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/08 |
製造許可登錄編號 | QSD13408 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/19 |
發證日期: 2023/07/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603599902 |
中文品名: 愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架 |
英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Ascyrus Medical GmbH |
製造廠廠址: Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/08 |
製造許可登錄編號: QSD13408 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/29 |
發證日期 | 2011/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602294106 |
中文品名 | “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名 | “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/04 |
製造許可登錄編號 | QSD0713 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/29 |
發證日期: 2011/11/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602294106 |
中文品名: “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名: “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/04 |
製造許可登錄編號: QSD0713 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261129 |
發證日期 | 20111129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602294106 |
中文品名 | “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名 | “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211004 |
製造許可登錄編號 | QSD0713 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261129 |
發證日期: 20111129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602294106 |
中文品名: “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名: “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20211004 |
製造許可登錄編號: QSD0713 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/08/11 |
發證日期 | 2014/08/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442900 |
中文品名 | "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | PLANMECA OY |
製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8119 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/08/11 |
發證日期: 2014/08/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401442900 |
中文品名: "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: PLANMECA OY |
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD8119 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240811 |
發證日期 | 20140811 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442900 |
中文品名 | "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | PLANMECA OY |
製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190307 |
製造許可登錄編號 | QSD8119 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20240811 |
發證日期: 20140811 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401442900 |
中文品名: "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: PLANMECA OY |
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20190307 |
製造許可登錄編號: QSD8119 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024192號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/21 |
發證日期 | 2012/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602419201 |
中文品名 | “科特斯”戴納米斯牙科植體 |
英文品名 | “CORTEX” Dynamix Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址 | SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/09 |
製造許可登錄編號 | QSD14858 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024192號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/21 |
發證日期: 2012/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602419201 |
中文品名: “科特斯”戴納米斯牙科植體 |
英文品名: “CORTEX” Dynamix Dental Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址: SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/09 |
製造許可登錄編號: QSD14858 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/25 |
發證日期 | 2002/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600989700 |
中文品名 | "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名 | "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L. |
製造廠廠址 | Coyol Free Zone, Building B25 El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2021/11/18 |
製造許可登錄編號 | QSD11074 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/25 |
發證日期: 2002/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600989700 |
中文品名: "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名: "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能: 空白 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L. |
製造廠廠址: Coyol Free Zone, Building B25 El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2021/11/18 |
製造許可登錄編號: QSD11074 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270425 |
發證日期 | 20020425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600989700 |
中文品名 | "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名 | "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CASHEL |
製造廠廠址 | Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20211118 |
製造許可登錄編號 | QSD11074 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270425 |
發證日期: 20020425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600989700 |
中文品名: "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名: "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能: 空白 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: CORDIS CASHEL |
製造廠廠址: Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20211118 |
製造許可登錄編號: QSD11074 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第011705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401170500 |
中文品名 | “帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌) |
英文品名 | “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | D4D TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址 | 650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/01/25 |
製造許可登錄編號 | QSD6754 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011705號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2022/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401170500 |
中文品名: “帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌) |
英文品名: “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: D4D TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址: 650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/01/25 |
製造許可登錄編號: QSD6754 |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/22 |
發證日期 | 2017/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600311508 |
中文品名 | "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名 | "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2018/01/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/22 |
發證日期: 2017/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600311508 |
中文品名: "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名: "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2018/01/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220622 |
發證日期 | 20170622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600311508 |
中文品名 | "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名 | "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220622 |
發證日期: 20170622 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600311508 |
中文品名: "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名: "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20180125 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/11 |
發證日期 | 2022/10/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600900005 |
中文品名 | "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名 | “Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E4075 心內膜切片裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Cordis US Corp. |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10975 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/11 |
發證日期: 2022/10/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600900005 |
中文品名: "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名: “Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E4075 心內膜切片裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Cordis US Corp. |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD10975 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240111 |
發證日期 | 19990111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600900005 |
中文品名 | "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名 | BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Viant AS & O Holdings, LLC |
製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20211227 |
製造許可登錄編號 | QSD10975 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240111 |
發證日期: 19990111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600900005 |
中文品名: "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名: BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Viant AS & O Holdings, LLC |
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20211227 |
製造許可登錄編號: QSD10975 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/29 |
發證日期 | 2023/12/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402334801 |
中文品名 | "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
英文品名 | "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F6475 漂白牙齒的熱源 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
製造廠廠址 | 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/17 |
製造許可登錄編號 | QSD50535 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023348號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/29 |
發證日期: 2023/12/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402334801 |
中文品名: "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
英文品名: "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
製造廠廠址: 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/17 |
製造許可登錄編號: QSD50535 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/11 |
發證日期 | 2017/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/11 |
發證日期: 2017/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018904 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/28 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220911 |
發證日期 | 20170911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220911 |
發證日期: 20170911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018904 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 20180125 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/11/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/12/06 |
發證日期 | 2017/12/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603060709 |
中文品名 | “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名 | “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C3, L7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址 | 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/27 |
製造許可登錄編號 | QSD1022 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/11/27 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2022/12/06 |
發證日期: 2017/12/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603060709 |
中文品名: “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名: “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: C3, L7以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址: 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/27 |
製造許可登錄編號: QSD1022 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20201127 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20221206 |
發證日期 | 20171206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603060709 |
中文品名 | “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名 | “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C3, L7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址 | 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201127 |
製造許可登錄編號 | QSD1022 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20201127 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20221206 |
發證日期: 20171206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603060709 |
中文品名: “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名: “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: C3, L7以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址: 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20201127 |
製造許可登錄編號: QSD1022 |
公司或商業登記名稱 | 埃默高有限公司 |
公司統一編號 | 53770631 |
業者地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
食品業者登錄字號 | F-153770631-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 埃默高有限公司 |
公司統一編號: 53770631 |
業者地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
食品業者登錄字號: F-153770631-00000-5 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛部粧輸字第027784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2021/03/26 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802778401 |
中文品名 | 優質牙齒美白 |
英文品名 | Bright On premium whitening |
用途 | 美白牙齒。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CAVEX HOLLAND B.V |
製造廠廠址 | Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/15 |
許可證字號: 衛部粧輸字第027784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/30 |
發證日期: 2021/03/26 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802778401 |
中文品名: 優質牙齒美白 |
英文品名: Bright On premium whitening |
用途: 美白牙齒。 |
劑型: 凝膠劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 美白牙齒用品 |
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V |
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/15 |
統一編號 | 53770631 |
原始登記日期 | 20120605 |
核發日期 | 20221111 |
廠商中文名稱 | 埃默高有限公司 |
廠商英文名稱 | EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | JOhnAGenOvesi |
電話號碼 | 02-29106575 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53770631 |
原始登記日期: 20120605 |
核發日期: 20221111 |
廠商中文名稱: 埃默高有限公司 |
廠商英文名稱: EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: JOhnAGenOvesi |
電話號碼: 02-29106575 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2017/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603031407 |
中文品名 | “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 |
英文品名 | “Altatec” iSy Esthomic Abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ALTATEC GMBH |
製造廠廠址 | MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9453 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/28 |
發證日期: 2017/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603031407 |
中文品名: “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 |
英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: ALTATEC GMBH |
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/26 |
製造許可登錄編號: QSD9453 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030315號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2017/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603031509 |
中文品名 | “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 |
英文品名 | “Altatec” iSy Abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ALTATEC GMBH |
製造廠廠址 | MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9453 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/28 |
發證日期: 2017/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603031509 |
中文品名: “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 |
英文品名: “Altatec” iSy Abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: ALTATEC GMBH |
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/26 |
製造許可登錄編號: QSD9453 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030318號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2017/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603031802 |
中文品名 | “愛泰特”康洛牙科用植體基柱 |
英文品名 | “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ALTATEC GMBH |
製造廠廠址 | MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9453 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/28 |
發證日期: 2017/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603031802 |
中文品名: “愛泰特”康洛牙科用植體基柱 |
英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: ALTATEC GMBH |
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/26 |
製造許可登錄編號: QSD9453 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/05 |
發證日期 | 2015/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602692406 |
中文品名 | “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名 | “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址 | 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
製造許可登錄編號 | QSD7706 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/05 |
發證日期: 2015/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602692406 |
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/24 |
製造許可登錄編號: QSD7706 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030773號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/19 |
發證日期 | 2018/03/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603077300 |
中文品名 | “題爾賽斯”眼科表面干涉儀 |
英文品名 | “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | TearScience, Inc. |
製造廠廠址 | 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2019/10/30 |
製造許可登錄編號 | QSD10521 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/19 |
發證日期: 2018/03/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603077300 |
中文品名: “題爾賽斯”眼科表面干涉儀 |
英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: TearScience, Inc. |
製造廠廠址: 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2019/10/30 |
製造許可登錄編號: QSD10521 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/19 |
發證日期 | 2018/03/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603077402 |
中文品名 | “題爾賽斯” 眼科表面干涉儀 |
英文品名 | “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LVI-2000,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | TearScience, Inc. |
製造廠廠址 | 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2019/05/22 |
製造許可登錄編號 | QSD10521 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/19 |
發證日期: 2018/03/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603077402 |
中文品名: “題爾賽斯” 眼科表面干涉儀 |
英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LVI-2000,以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: TearScience, Inc. |
製造廠廠址: 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: UNITED STATES |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2019/05/22 |
製造許可登錄編號: QSD10521 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030795號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/04/03 |
發證日期 | 2018/04/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603079500 |
中文品名 | “題爾賽斯”熱度脈動系統 |
英文品名 | “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5200 眼瞼熱震動系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | TearScience, Inc. |
製造廠廠址 | 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2019/09/23 |
製造許可登錄編號 | QSD10521 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/04/03 |
發證日期: 2018/04/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603079500 |
中文品名: “題爾賽斯”熱度脈動系統 |
英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5200 眼瞼熱震動系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: TearScience, Inc. |
製造廠廠址: 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: UNITED STATES |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2019/09/23 |
製造許可登錄編號: QSD10521 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/11 |
發證日期 | 2017/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018802 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Pro-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | 僅供零配件系統登打使用 |
製造廠廠址 | 僅供零配件系統登打使用 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/11 |
發證日期: 2017/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018802 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用 |
製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2022/04/28 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/11 |
發證日期 | 2017/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/11 |
發證日期: 2017/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018904 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/28 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220911 |
發證日期 | 20170911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018802 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Pro-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210716 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220911 |
發證日期: 20170911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018802 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 20210716 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220911 |
發證日期 | 20170911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220911 |
發證日期: 20170911 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603018904 |
中文品名: “班默”磁場治療儀 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 20180125 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036793號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/23 |
發證日期 | 2023/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603679300 |
中文品名 | “班默” 磁場治療儀 |
英文品名 | “Bemer” Therapy System Evo |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/15 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/23 |
發證日期: 2023/12/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603679300 |
中文品名: “班默” 磁場治療儀 |
英文品名: “Bemer” Therapy System Evo |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: BEMER INT. AG |
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/15 |
製造許可登錄編號: QSD9879 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第013464號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401346401 |
中文品名 | “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | WATERS CORPORATION |
製造廠廠址 | 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7663 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401346401 |
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: WATERS CORPORATION |
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/05/28 |
製造許可登錄編號: QSD7663 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013464號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/10/01 |
發證日期 | 2013/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401346400 |
中文品名 | “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | WATERS CORPORATION |
製造廠廠址 | 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7663 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2023/10/01 |
發證日期: 2013/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401346400 |
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: WATERS CORPORATION |
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/05/28 |
製造許可登錄編號: QSD7663 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013464號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20231001 |
發證日期 | 20131001 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401346400 |
中文品名 | “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | WATERS CORPORATION |
製造廠廠址 | 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180528 |
製造許可登錄編號 | QSD7663 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20231001 |
發證日期: 20131001 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401346400 |
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 埃默高有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號: 53770631 |
製造商名稱: WATERS CORPORATION |
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180528 |
製造許可登錄編號: QSD7663 |
尚多企業股份有限公司 | 統一編號: 69555567 | 核准日期: 19860725 |
台灣東海興工股份有限公司 | 統一編號: 22102918 | 核准日期: 19860802 |
新大宗股份有限公司 | 統一編號: 22662051 | 核准日期: 19860813 |
北杉化學股份有限公司 | 統一編號: 22102831 | 核准日期: 19860813 |
德鑫科技股份有限公司 | 統一編號: 22522833 | 核准日期: 19860902 |
好邦科技股份有限公司 | 統一編號: 34171093 | 核准日期: 19860903 |
太平洋崇光百貨股份有限公司 | 統一編號: 21257316 | 核准日期: 19860909 |
台灣日美股份有限公司 | 統一編號: 22102966 | 核准日期: 19860909 |
旗勝科技股份有限公司 | 統一編號: 22102950 | 核准日期: 19860912 |
富洋企業股份有限公司 | 統一編號: 22318071 | 核准日期: 19860926 |
友永股份有限公司 | 統一編號: 22318298 | 核准日期: 19860930 |
台灣田股份有限公司 | 統一編號: 22318179 | 核准日期: 19861003 |
台灣北陸電子股份有限公司 | 統一編號: 22318184 | 核准日期: 19861015 |
台灣佑能工具股份有限公司 | 統一編號: 31342191 | 核准日期: 19861021 |
台灣德積食品股份有限公司 | 統一編號: 22318229 | 核准日期: 19861029 |
尚多企業股份有限公司統一編號: 69555567 | 核准日期: 19860725 |
台灣東海興工股份有限公司統一編號: 22102918 | 核准日期: 19860802 |
新大宗股份有限公司統一編號: 22662051 | 核准日期: 19860813 |
北杉化學股份有限公司統一編號: 22102831 | 核准日期: 19860813 |
德鑫科技股份有限公司統一編號: 22522833 | 核准日期: 19860902 |
好邦科技股份有限公司統一編號: 34171093 | 核准日期: 19860903 |
太平洋崇光百貨股份有限公司統一編號: 21257316 | 核准日期: 19860909 |
台灣日美股份有限公司統一編號: 22102966 | 核准日期: 19860909 |
旗勝科技股份有限公司統一編號: 22102950 | 核准日期: 19860912 |
富洋企業股份有限公司統一編號: 22318071 | 核准日期: 19860926 |
友永股份有限公司統一編號: 22318298 | 核准日期: 19860930 |
台灣田股份有限公司統一編號: 22318179 | 核准日期: 19861003 |
台灣北陸電子股份有限公司統一編號: 22318184 | 核准日期: 19861015 |
台灣佑能工具股份有限公司統一編號: 31342191 | 核准日期: 19861021 |
台灣德積食品股份有限公司統一編號: 22318229 | 核准日期: 19861029 |