QMS1566
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許可項目及作業內容的許可編號是QMS1566, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-26, 製造廠名稱是工業技術研究院生醫材料產品製造工廠, 製造廠地址是新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室.

製造廠名稱	工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠地址	新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
許可編號	QMS1566
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-02-26

製造廠名稱

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

製造廠地址

新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

許可編號

QMS1566

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-02-26

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QMS1566的地址位於

新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

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“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)	英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006675號 \| 有效日期: 2025/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 藍研精密有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)	英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007064號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 藍研精密有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍研手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009703號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 藍研精密有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Bioresorbable Adhesion Barrier Film(Sterile)	許可編號: QMS1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Interbody Device(Sterile)	許可編號: QMS1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
椎間融合器手術器械	許可編號: QMS1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Artificial Ligament(Sterile)	許可編號: QMS1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spine anti-adhesion gel matrix(Sterile)	許可編號: QMS1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

Bioresorbable Adhesion Barrier Film(Sterile)

許可編號: QMS1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2028-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下一樓B110室及B113室

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Interbody Device(Sterile)

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椎間融合器手術器械

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Artificial Ligament(Sterile)

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Spine anti-adhesion gel matrix(Sterile)

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工業技術研究院生醫材料產品製造工廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 02750963 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99700397 \| 新竹縣竹東鎮頭重里中興路4段195號53館地下1樓B110室及B113室 @ 登記工廠名錄
“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)	英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006675號 \| 有效日期: 20250314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 藍研精密有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞安保立堅骨替代物	英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003356號 \| 有效日期: 20210526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞安保立堅骨替代物	英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003356號 \| 有效日期: 2021/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
工業技術研究院生醫材料產品製造工廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 @ 醫療器材商資料集

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 02750963 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700397 | 新竹縣竹東鎮頭重里中興路4段195號53館地下1樓B110室及B113室

@ 登記工廠名錄

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)

@ 醫療器材許可證資料集

瑞安保立堅骨替代物

@ 醫療器材許可證資料集

瑞安保立堅骨替代物

@ 醫療器材許可證資料集

工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

@ 醫療器材商資料集

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椎間融合器(滅菌)	許可編號: GMP1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
椎間融合器手術器械	許可編號: GMP1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
可吸收性防沾黏膜(滅菌)	許可編號: GMP1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
工業技術研究院生醫材料產品製造工廠	電話: 03-5913594 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 @ 醫療器材商資料集

椎間融合器(滅菌)

許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

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椎間融合器手術器械

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可吸收性防沾黏膜(滅菌)

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工業技術研究院生醫材料產品製造工廠

電話: 03-5913594 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

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氧氣製造機	許可編號: GMP1640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-02 \| 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-24 \| 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業	許可編號: GMP1639 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-02 \| 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-17 \| 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1630 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-28 \| 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
角膜敷料	許可編號: GMP1644 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-11 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
微小壓力換能器	許可編號: GMP1636 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-11 \| 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1631 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-28 \| 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)	許可編號: GMP1673 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-22 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號
生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)	許可編號: GMP1653 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-19 \| 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
氦氖雷射	許可編號: GMP1669 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-08 \| 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
椎弓螺釘系統	許可編號: GMP1662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-16 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP0508 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-07 \| 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1668 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-08 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
療復膀胱灌注液	許可編號: GMP1666 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-24 \| 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12

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