樂好眠膜衣錠8毫克
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中文品名樂好眠膜衣錠8毫克的英文品名是Ramesoon F.C. Tablets 8mg, 許可證字號是衛部藥製字第061413號, 有效日期是2028/01/11, 許可證種類是製 劑, 適應症是用於治療入睡困難型失眠。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是RAMELTEON, 製造商名稱是南光化學製藥股份有限公司.

#樂好眠膜衣錠8毫克的地圖

許可證字號衛部藥製字第061413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106141309
中文品名樂好眠膜衣錠8毫克
英文品名Ramesoon F.C. Tablets 8mg
適應症用於治療入睡困難型失眠。
劑型膜衣錠
包裝PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RAMELTEON
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVDC鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥製字第061413號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/11

發證日期

2023/01/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106141309

中文品名

樂好眠膜衣錠8毫克

英文品名

Ramesoon F.C. Tablets 8mg

適應症

用於治療入睡困難型失眠。

劑型

膜衣錠

包裝

PVDC鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

RAMELTEON

申請商名稱

南光化學製藥股份有限公司

申請商地址

臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

申請商統一編號

69275313

製造商名稱

南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/07

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

PVDC鋁箔盒裝

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臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

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上市公司基本資料 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 上市公司基本資料

出表日期1130413
公司代號1752
公司名稱南光化學製藥股份有限公司
公司簡稱南光
外國企業註冊地國
產業別22
住址台南市新化區中山路1001號
營利事業統一編號69275313
董事長陳立賢
總經理王玉杯
發言人王桂芬
發言人職稱處長
代理發言人陳本忠
總機電話06-5984121
成立日期19730820
上市日期20220119
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1009884720
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話02-23611300
過戶地址台北市100中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所台南所
簽證會計師1徐惠榆
簽證會計師2田中玉
英文簡稱NANG KUANG
英文通訊地址1001, CHUNG SHAN ROAD, SINHUA CHEN  TAINAN HSIEN , TAIWAN , R.O.C
傳真機號碼06-5981845
電子郵件信箱kcp@ms15.hinet.net
網址http://www.nangkuang.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數100988472
出表日期: 1130413
公司代號: 1752
公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司
公司簡稱: 南光
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台南市新化區中山路1001號
營利事業統一編號: 69275313
董事長: 陳立賢
總經理: 王玉杯
發言人: 王桂芬
發言人職稱: 處長
代理發言人: 陳本忠
總機電話: 06-5984121
成立日期: 19730820
上市日期: 20220119
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1009884720
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券(股)公司股務代理部
過戶電話: 02-23611300
過戶地址: 台北市100中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所台南所
簽證會計師1: 徐惠榆
簽證會計師2: 田中玉
英文簡稱: NANG KUANG
英文通訊地址: 1001, CHUNG SHAN ROAD, SINHUA CHEN  TAINAN HSIEN , TAIWAN , R.O.C
傳真機號碼: 06-5981845
電子郵件信箱: kcp@ms15.hinet.net
網址: http://www.nangkuang.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 100988472

出進口廠商登記資料 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號69275313
原始登記日期19780925
核發日期20230622
廠商中文名稱南光化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市新化區中山路1001號
英文營業地址No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼06-5984121
傳真號碼06-5981845
進口資格
出口資格
統一編號: 69275313
原始登記日期: 19780925
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 南光化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新化區中山路1001號
英文營業地址: No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 06-5984121
傳真號碼: 06-5981845
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 登記工廠名錄

工廠名稱南光化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657799
工廠設立許可案號06410000167527
工廠地址臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
工廠市鎮鄉村里臺南市新化區全興里
工廠負責人姓名陳立賢
統一編號69275313
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0641203
工廠登記核准日期0670216
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司
工廠登記編號: 99657799
工廠設立許可案號: 06410000167527
工廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新化區全興里
工廠負責人姓名: 陳立賢
統一編號: 69275313
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0641203
工廠登記核准日期: 0670216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別馬來西亞
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市新化區中山路1001號
國內投資人南光化學製藥股份有限公司
國內負責人陳立賢
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址臺南市新化區中山路1001號
統一編號69275313
主要營業項目西藥及醫療器材買賣
核准記錄(空)
核准日期20170222
17:(空)
18:(空)
國別: 馬來西亞
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市新化區中山路1001號
國內投資人: 南光化學製藥股份有限公司
國內負責人: 陳立賢
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市新化區中山路1001號
統一編號: 69275313
主要營業項目: 西藥及醫療器材買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20170222
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2016/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視新硬式鏡片全效護理液
英文品名Shin Sin Multi-Action Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視新硬式鏡片全效護理液
英文品名: Shin Sin Multi-Action Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20161004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視新硬式鏡片全效護理液
英文品名Shin Sin Multi-Action Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20161004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視新硬式鏡片全效護理液
英文品名: Shin Sin Multi-Action Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/16
發證日期2001/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500091403
中文品名靚亮沖洗液
英文品名Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K."
效能鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M000 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/15
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/16
發證日期: 2001/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500091403
中文品名: 靚亮沖洗液
英文品名: Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K."
效能: 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M000 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格: 100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/15
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240816
發證日期20010806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500091403
中文品名靚亮沖洗液
英文品名Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K."
效能鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M000 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240816
發證日期: 20010806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500091403
中文品名: 靚亮沖洗液
英文品名: Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K."
效能: 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M000 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格: 100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2005/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500196308
中文品名"南光" 妙博視 全效保養液
英文品名"N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio
效能軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第001963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2005/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500196308
中文品名: "南光" 妙博視 全效保養液
英文品名: "N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio
效能: 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251213
發證日期20051213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500196308
中文品名"南光" 妙博視 全效保養液
英文品名"N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio
效能軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第001963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251213
發證日期: 20051213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500196308
中文品名: "南光" 妙博視 全效保養液
英文品名: "N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio
效能: 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/01/09
註銷理由(空)
有效日期2012/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500097102
中文品名"南光" 臟器保存液
英文品名Kyoto Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝,100支以下盒裝
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2008/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/01/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2012/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500097102
中文品名: "南光" 臟器保存液
英文品名: Kyoto Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格: 500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝,100支以下盒裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2008/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000971號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080109
註銷理由(空)
有效日期20121002
發證日期20021002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500097102
中文品名"南光" 臟器保存液
英文品名Kyoto Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝,100支以下盒裝
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20080111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080109
註銷理由: (空)
有效日期: 20121002
發證日期: 20021002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500097102
中文品名: "南光" 臟器保存液
英文品名: Kyoto Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格: 500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝,100支以下盒裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20080111
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/19
發證日期2015/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔保養液
英文品名Quite Jey Multipurpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/19
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔保養液
英文品名: Quite Jey Multipurpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250119
發證日期20150814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔保養液
英文品名Quite Jey Multipurpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250119
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔保養液
英文品名: Quite Jey Multipurpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/16
發證日期2015/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔無汞生理緩衝液
英文品名Quite Jey Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/16
發證日期: 2015/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔無汞生理緩衝液
英文品名: Quite Jey Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240816
發證日期20150820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔無汞生理緩衝液
英文品名Quite Jey Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240816
發證日期: 20150820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔無汞生理緩衝液
英文品名: Quite Jey Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第007241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩水滋氧多效保養液
英文品名AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二M 眼科用裝置
醫器次類別二M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120mL、360mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/09
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第007241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩水滋氧多效保養液
英文品名: AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: M 眼科用裝置
醫器次類別二: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120mL、360mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/09
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/16
發證日期2000/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500088101
中文品名超潔第二代沖洗液
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M000 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/16
發證日期: 2000/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500088101
中文品名: 超潔第二代沖洗液
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M000 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格: 100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第000881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240816
發證日期20001118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500088101
中文品名超潔第二代沖洗液
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M000 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240816
發證日期: 20001118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500088101
中文品名: 超潔第二代沖洗液
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M000 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
醫器規格: 100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277400
中文品名歐若拉全效保養液
英文品名AURORA Multi Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格500 公撮以下塑膠瓶,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第002774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277400
中文品名: 歐若拉全效保養液
英文品名: AURORA Multi Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 500 公撮以下塑膠瓶,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20090831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277400
中文品名歐若拉全效保養液
英文品名AURORA Multi Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格500 公撮以下塑膠瓶,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第002774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277400
中文品名: 歐若拉全效保養液
英文品名: AURORA Multi Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 500 公撮以下塑膠瓶,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2018/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名靚亮多效保養液
英文品名Nu Nu Multi-purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二M 眼科用裝置
醫器次類別二M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第006074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 靚亮多效保養液
英文品名: Nu Nu Multi-purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: M 眼科用裝置
醫器次類別二: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20180330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名靚亮多效保養液
英文品名Nu Nu Multi-purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二M 眼科用裝置
醫器次類別二M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220128
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第006074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 靚亮多效保養液
英文品名: Nu Nu Multi-purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: M 眼科用裝置
醫器次類別二: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220128
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第000436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/05/25
發證日期1989/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500043606
中文品名豪您沖洗液
英文品名"N.K." HANIL RINSING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格100ML,250ML,300ML,500ML?PLASTIC CONTAINER.
限制項目國 產
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/05/25
發證日期: 1989/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500043606
中文品名: 豪您沖洗液
英文品名: "N.K." HANIL RINSING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格: 100ML,250ML,300ML,500ML?PLASTIC CONTAINER.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第023896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/07/14
發證日期1981/07/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102389609
中文品名彼樂健膠囊(匹若卡)
英文品名PIROCAM CAPSULES (PIROXICAM) "N.K."
適應症骨關節炎、風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風的疼痛和發炎症狀
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIROXICAM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第023896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/07/14
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102389609
中文品名: 彼樂健膠囊(匹若卡)
英文品名: PIROCAM CAPSULES (PIROXICAM) "N.K."
適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風的疼痛和發炎症狀
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIROXICAM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104894102
中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升
英文品名Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104894102
中文品名: 喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升
英文品名: Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第056728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105672808
中文品名美好挺膜衣錠25毫克
英文品名Okpower F.C. Tablets 25mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第056728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105672808
中文品名: 美好挺膜衣錠25毫克
英文品名: Okpower F.C. Tablets 25mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第039714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/13
發證日期1996/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號01029093
通關簽審文件編號DHY00103971400
中文品名欣朗注射劑500公絲(西弗匹拉隆)
英文品名CEZONE INJECTION 500MG (CEFOPERAZONE) "N.K."
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOPERAZONE (SODIUM)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/13
發證日期: 1996/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01029093
通關簽審文件編號: DHY00103971400
中文品名: 欣朗注射劑500公絲(西弗匹拉隆)
英文品名: CEZONE INJECTION 500MG (CEFOPERAZONE) "N.K."
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥製字第006493號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/08/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;證別變更
有效日期1993/07/25
發證日期1970/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200649307
中文品名葡萄糖注射液20%
英文品名GLUCOSE INJECTION 20% "N.K."
適應症營養、急性傳染疾患之水分補給、體液之補充
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第006493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/08/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;證別變更
有效日期: 1993/07/25
發證日期: 1970/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200649307
中文品名: 葡萄糖注射液20%
英文品名: GLUCOSE INJECTION 20% "N.K."
適應症: 營養、急性傳染疾患之水分補給、體液之補充
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期2015/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105864609
中文品名安佑得凍晶注射劑
英文品名Antabine Lyophilized Powder for Injectio
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請看仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 2015/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105864609
中文品名: 安佑得凍晶注射劑
英文品名: Antabine Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請看仿單內容
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第029299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期1993/11/21
發證日期1986/11/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"南光" 樂定錠0.5公絲(阿若南)
英文品名LOTTE TABLETS 0.5MG "N.K." (TRIAZOLAM)
適應症不眠症
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIAZOLAM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/08/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第029299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/11/21
發證日期: 1986/11/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "南光" 樂定錠0.5公絲(阿若南)
英文品名: LOTTE TABLETS 0.5MG "N.K." (TRIAZOLAM)
適應症: 不眠症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIAZOLAM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/08/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第034165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期1991/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103416507
中文品名"南光" 喜得腎注射液5.4%
英文品名NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K."
適應症急慢性腎不全時氨基酸之補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第034165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 1991/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103416507
中文品名: "南光" 喜得腎注射液5.4%
英文品名: NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K."
適應症: 急慢性腎不全時氨基酸之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥製字第001656號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/15
發證日期1970/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200165600
中文品名通喉喉片
英文品名TONHO TROCHES "N.K."
適應症咽喉痛及發炎之緩解。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第001656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/15
發證日期: 1970/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200165600
中文品名: 通喉喉片
英文品名: TONHO TROCHES "N.K."
適應症: 咽喉痛及發炎之緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第040422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/11
發證日期1996/10/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"南光" 立克痛膠囊50公絲(鹽酸妥美度)
英文品名LIMADOL CAPSULES 50MG (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) "N.K."
適應症嚴重之急性疼痛、癌症引起之嚴重疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述TRAMADOL HCL
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第040422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/10/11
發證日期: 1996/10/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "南光" 立克痛膠囊50公絲(鹽酸妥美度)
英文品名: LIMADOL CAPSULES 50MG (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) "N.K."
適應症: 嚴重之急性疼痛、癌症引起之嚴重疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: TRAMADOL HCL
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第024198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/08
發證日期1981/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102419803
中文品名"南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升(艾米克信)
英文品名AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K."
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMIKACIN
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
許可證字號: 衛署藥製字第024198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/08
發證日期: 1981/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102419803
中文品名: "南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升(艾米克信)
英文品名: AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K."
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMIKACIN
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第048334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒美寧膜衣錠30毫克
英文品名Smilon F.C. Tablets 30mg
適應症鬱症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒美寧膜衣錠30毫克
英文品名: Smilon F.C. Tablets 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第039687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期1996/01/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103968700
中文品名"南光" 立得命注射液5%
英文品名NEWAMINE INJECTION 5% "N.K"
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型注射劑
包裝玻璃容器裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D-
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 1996/01/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103968700
中文品名: "南光" 立得命注射液5%
英文品名: NEWAMINE INJECTION 5% "N.K"
適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃容器裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D-
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第020061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/28
發證日期1979/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102006108
中文品名血增命輸注液(蛋白加水分解)
英文品名STROMIN INFUSION SOLUTION (PROTEIN HYDROLYSATE) "N.K."
適應症補給營養
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROTEIN HYDROLYSATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第020061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/28
發證日期: 1979/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102006108
中文品名: 血增命輸注液(蛋白加水分解)
英文品名: STROMIN INFUSION SOLUTION (PROTEIN HYDROLYSATE) "N.K."
適應症: 補給營養
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROTEIN HYDROLYSATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期1974/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100532401
中文品名"南光"得痛寧注射液
英文品名DELTONIN INJECTION "N.K."
適應症關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第005324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 1974/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100532401
中文品名: "南光"得痛寧注射液
英文品名: DELTONIN INJECTION "N.K."
適應症: 關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第003222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/25
發證日期1973/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100322209
中文品名胃得康注射液
英文品名HISULX INJECTION "N.K."
適應症改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍之症狀
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HISTIDINE HCL
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第003222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/25
發證日期: 1973/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100322209
中文品名: 胃得康注射液
英文品名: HISULX INJECTION "N.K."
適應症: 改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍之症狀
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HISTIDINE HCL
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第045035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2002/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104503505
中文品名"南光" 優安命注射液 3%
英文品名NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K."
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2002/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104503505
中文品名: "南光" 優安命注射液 3%
英文品名: NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K."
適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號內衛藥製字第002277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期1970/03/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200227707
中文品名"南光"滴利賜注射液
英文品名TILISE INJECTION "N.K."
適應症多發性神經炎、腳氣病及其他維生素B1缺乏症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE DISULFIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第002277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 1970/03/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200227707
中文品名: "南光"滴利賜注射液
英文品名: TILISE INJECTION "N.K."
適應症: 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素B1缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE DISULFIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第029838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/31
發證日期1987/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號01001748
通關簽審文件編號DHY00102983802
中文品名"南光"吉多士注射液10%
英文品名GITOSE INJECTION 10% "N.K."
適應症急性傳染病患之水分補給、體液增量
劑型注射劑
包裝玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第029838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/31
發證日期: 1987/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01001748
通關簽審文件編號: DHY00102983802
中文品名: "南光"吉多士注射液10%
英文品名: GITOSE INJECTION 10% "N.K."
適應症: 急性傳染病患之水分補給、體液增量
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號69275313
業者地址台南市新化區中山路1001號
食品業者登錄字號D-169275313-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 69275313
業者地址: 台南市新化區中山路1001號
食品業者登錄字號: D-169275313-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號69275313
業者地址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
食品業者登錄字號D-169275313-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 69275313
業者地址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
食品業者登錄字號: D-169275313-00001-8
登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 樂好眠膜衣錠8毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104894102
中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升
英文品名Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718487017,4715718487024,;;盒裝::4715718487017,4715718487024,
許可證字號: 衛署藥製字第048941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104894102
中文品名: 喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升
英文品名: Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4715718487017,4715718487024,;;盒裝::4715718487017,4715718487024,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第056728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105672808
中文品名美好挺膜衣錠25毫克
英文品名Okpower F.C. Tablets 25mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,;;塑膠瓶裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,
許可證字號: 衛署藥製字第056728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105672808
中文品名: 美好挺膜衣錠25毫克
英文品名: Okpower F.C. Tablets 25mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,;;塑膠瓶裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期2015/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105864609
中文品名安佑得凍晶注射劑
英文品名Antabine Lyophilized Powder for Injectio
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量請看仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,;;盒裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,
許可證字號: 衛部藥製字第058646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 2015/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105864609
中文品名: 安佑得凍晶注射劑
英文品名: Antabine Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 請看仿單內容
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,;;盒裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第034165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期1991/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103416507
中文品名"南光" 喜得腎注射液5.4%
英文品名NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K."
適應症急慢性腎不全時氨基酸之補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4715718309012,;;塑膠軟袋裝::4715718309012,
許可證字號: 衛署藥製字第034165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 1991/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103416507
中文品名: "南光" 喜得腎注射液5.4%
英文品名: NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K."
適應症: 急慢性腎不全時氨基酸之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4715718309012,;;塑膠軟袋裝::4715718309012,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第024198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/08
發證日期1981/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102419803
中文品名"南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升(艾米克信)
英文品名AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K."
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMIKACIN
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718054035,;;玻璃安瓿裝::4715718054035,
許可證字號: 衛署藥製字第024198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/08
發證日期: 1981/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102419803
中文品名: "南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升(艾米克信)
英文品名: AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K."
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMIKACIN
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4715718054035,;;玻璃安瓿裝::4715718054035,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第048334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒美寧膜衣錠30毫克
英文品名Smilon F.C. Tablets 30mg
適應症鬱症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718440005,;;鋁箔盒裝::4715718440005,
許可證字號: 衛署藥製字第048334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒美寧膜衣錠30毫克
英文品名: Smilon F.C. Tablets 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718440005,;;鋁箔盒裝::4715718440005,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第039687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期1996/01/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103968700
中文品名"南光" 立得命注射液5%
英文品名NEWAMINE INJECTION 5% "N.K"
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型注射劑
包裝玻璃容器裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D-
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 1996/01/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103968700
中文品名: "南光" 立得命注射液5%
英文品名: NEWAMINE INJECTION 5% "N.K"
適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃容器裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D-
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝;;盒裝

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第005324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期1974/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100532401
中文品名"南光"得痛寧注射液
英文品名DELTONIN INJECTION "N.K."
適應症關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第005324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 1974/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100532401
中文品名: "南光"得痛寧注射液
英文品名: DELTONIN INJECTION "N.K."
適應症: 關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第045035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2002/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104503505
中文品名"南光" 優安命注射液 3%
英文品名NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K."
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4715718392014,4715718392021,;;塑膠軟袋裝::4715718392014,4715718392021,;;盒裝::4715718392014,4715718392021,
許可證字號: 衛署藥製字第045035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2002/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104503505
中文品名: "南光" 優安命注射液 3%
英文品名: NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K."
適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4715718392014,4715718392021,;;塑膠軟袋裝::4715718392014,4715718392021,;;盒裝::4715718392014,4715718392021,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號內衛藥製字第002277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/03/09
發證日期1970/03/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200227707
中文品名"南光"滴利賜注射液
英文品名TILISE INJECTION "N.K."
適應症多發性神經炎、腳氣病及其他維生素B1缺乏症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE DISULFIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/11/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第002277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 1970/03/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200227707
中文品名: "南光"滴利賜注射液
英文品名: TILISE INJECTION "N.K."
適應症: 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素B1缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE DISULFIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/11/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第029838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/31
發證日期1987/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號01001748
通關簽審文件編號DHY00102983802
中文品名"南光"吉多士注射液10%
英文品名GITOSE INJECTION 10% "N.K."
適應症急性傳染病患之水分補給、體液增量
劑型注射劑
包裝玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝::4715718002036,;;塑膠容器裝::4715718002036,;;塑膠軟袋裝::4715718002036,
許可證字號: 衛署藥製字第029838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/31
發證日期: 1987/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01001748
通關簽審文件編號: DHY00102983802
中文品名: "南光"吉多士注射液10%
英文品名: GITOSE INJECTION 10% "N.K."
適應症: 急性傳染病患之水分補給、體液增量
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝::4715718002036,;;塑膠容器裝::4715718002036,;;塑膠軟袋裝::4715718002036,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號內衛藥製字第006489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期1970/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200648903
中文品名保心丁注射液
英文品名POSINTIN INJECTION
適應症取代心肌造影時所需之運動試驗。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPYRIDAMOLE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時,其使用劑量應依據病人的體重調整,建議劑量為0.142 mg/kg/minute(共0.567 mg/kg)輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg,輸注6-10分鐘,劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前,dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋,使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激,在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立,不建議使用於兒童。
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318,
許可證字號: 內衛藥製字第006489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 1970/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200648903
中文品名: 保心丁注射液
英文品名: POSINTIN INJECTION
適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPYRIDAMOLE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時,其使用劑量應依據病人的體重調整,建議劑量為0.142 mg/kg/minute(共0.567 mg/kg)輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg,輸注6-10分鐘,劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前,dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋,使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激,在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立,不建議使用於兒童。
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第025469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/27
發證日期1982/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102546900
中文品名"南光"鼻樂康膠囊
英文品名BILO CAPSULES "N.K."
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;LYSOZYME (CHLORIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量成人一次一粒,一日三次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718185012,
許可證字號: 衛署藥製字第025469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/27
發證日期: 1982/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102546900
中文品名: "南光"鼻樂康膠囊
英文品名: BILO CAPSULES "N.K."
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;LYSOZYME (CHLORIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 成人一次一粒,一日三次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718185012,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第029836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期1987/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號12003147
通關簽審文件編號DHY00102983608
中文品名"南光" 沙林注射液0.9%
英文品名SALINE INJECTION 0.9% "N.K."
適應症水分及電解質之補充
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;預充式注射針筒;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;小瓶::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;安瓿::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠軟袋裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;預充式注射針筒::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;玻璃瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,
許可證字號: 衛署藥製字第029836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 1987/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 12003147
通關簽審文件編號: DHY00102983608
中文品名: "南光" 沙林注射液0.9%
英文品名: SALINE INJECTION 0.9% "N.K."
適應症: 水分及電解質之補充
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;預充式注射針筒;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;小瓶::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;安瓿::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠軟袋裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;預充式注射針筒::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;玻璃瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第049446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/20
發證日期2008/05/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104944607
中文品名康立定膜衣錠 800 毫克
英文品名Carbatin F.C. Tablets 800 mg
適應症治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀皰疹後神經痛。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GABAPENTIN
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718484009,4715718484009,;;鋁箔盒裝::4715718484009,4715718484009,
許可證字號: 衛署藥製字第049446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/20
發證日期: 2008/05/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104944607
中文品名: 康立定膜衣錠 800 毫克
英文品名: Carbatin F.C. Tablets 800 mg
適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀皰疹後神經痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GABAPENTIN
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718484009,4715718484009,;;鋁箔盒裝::4715718484009,4715718484009,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第056736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/12
發證日期2011/12/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105673607
中文品名意必寧 持續性釋放膜衣錠 750 毫克
英文品名Nobelin XR F.C. Tablets 750mg
適應症治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
劑型持續釋放膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718537019,;;鋁箔盒裝::4715718537019,
許可證字號: 衛署藥製字第056736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/12
發證日期: 2011/12/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105673607
中文品名: 意必寧 持續性釋放膜衣錠 750 毫克
英文品名: Nobelin XR F.C. Tablets 750mg
適應症: 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
劑型: 持續釋放膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718537019,;;鋁箔盒裝::4715718537019,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/13
發證日期2013/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105815108
中文品名英維特注射液2.5%葡萄糖/2.5%果糖
英文品名Invert Sugar Injection 2.5% Dextrose/2.5% Fructose
適應症已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患,可改以本藥品替代。說明:適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時,需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
劑型注射液
包裝塑膠軟袋裝(Non-PVC)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE ANHYDROUS;;FRUCTOSE D-
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝(Non-PVC)::4715718542013,4715718542013,4715718542013,
許可證字號: 衛部藥製字第058151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/13
發證日期: 2013/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105815108
中文品名: 英維特注射液2.5%葡萄糖/2.5%果糖
英文品名: Invert Sugar Injection 2.5% Dextrose/2.5% Fructose
適應症: 已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患,可改以本藥品替代。說明:適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時,需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
劑型: 注射液
包裝: 塑膠軟袋裝(Non-PVC)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;FRUCTOSE D-
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝(Non-PVC)::4715718542013,4715718542013,4715718542013,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號內衛藥製字第006650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1970/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號01007129
通關簽審文件編號DHY01200665000
中文品名"南光"氰鈷胺明注射液1000微克/毫升
英文品名CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000MCG/ML "N.K."
適應症惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量通常成人一回10-2000mcg分1-3次注射於皮下或肌肉或靜脈注射。
包裝與國際條碼盒裝::4715718074026,4715718074019,;;玻璃安瓿裝::4715718074026,4715718074019,
許可證字號: 內衛藥製字第006650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1970/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01007129
通關簽審文件編號: DHY01200665000
中文品名: "南光"氰鈷胺明注射液1000微克/毫升
英文品名: CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000MCG/ML "N.K."
適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: 通常成人一回10-2000mcg分1-3次注射於皮下或肌肉或靜脈注射。
包裝與國際條碼: 盒裝::4715718074026,4715718074019,;;玻璃安瓿裝::4715718074026,4715718074019,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第036905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/10/28
發證日期1993/10/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103690505
中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑(西華耑隆)
英文品名NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;MONOVIAL裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4715718318038,;;MONOVIAL裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038,
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 1993/10/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103690505
中文品名: "南光" 好立朗靜脈注射劑(西華耑隆)
英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;MONOVIAL裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4715718318038,;;MONOVIAL裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038,

@ 樂好眠膜衣錠8毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第036869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期1993/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103686901
中文品名"南光" 汎胃定膜衣錠40毫克(發模梯定)
英文品名FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE)
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血(消化性潰瘍急性   STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎        ZOLLINGER ELLISON症候群。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,;;鋁箔盒裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,
許可證字號: 衛署藥製字第036869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 1993/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103686901
中文品名: "南光" 汎胃定膜衣錠40毫克(發模梯定)
英文品名: FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE)
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血(消化性潰瘍急性   STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎        ZOLLINGER ELLISON症候群。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,;;鋁箔盒裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,

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# 69275313 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69275313
原始登記日期19780925
核發日期20230622
廠商中文名稱南光化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市新化區中山路1001號
英文營業地址No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼06-5984121
傳真號碼06-5981845
進口資格
出口資格
統一編號: 69275313
原始登記日期: 19780925
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 南光化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新化區中山路1001號
英文營業地址: No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 06-5984121
傳真號碼: 06-5981845
進口資格:
出口資格:

# 69275313 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號69275313
業者地址台南市新化區中山路1001號
食品業者登錄字號D-169275313-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 69275313
業者地址: 台南市新化區中山路1001號
食品業者登錄字號: D-169275313-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 69275313 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號69275313
業者地址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
食品業者登錄字號D-169275313-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 南光化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 69275313
業者地址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
食品業者登錄字號: D-169275313-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 69275313 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱南光化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657799
工廠設立許可案號06410000167527
工廠地址臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
工廠市鎮鄉村里臺南市新化區全興里
工廠負責人姓名陳立賢
統一編號69275313
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0641203
工廠登記核准日期0670216
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司
工廠登記編號: 99657799
工廠設立許可案號: 06410000167527
工廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新化區全興里
工廠負責人姓名: 陳立賢
統一編號: 69275313
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0641203
工廠登記核准日期: 0670216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 69275313 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別馬來西亞
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市新化區中山路1001號
國內投資人南光化學製藥股份有限公司
國內負責人陳立賢
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址臺南市新化區中山路1001號
統一編號69275313
主要營業項目西藥及醫療器材買賣
核准記錄(空)
核准日期20170222
17:(空)
18:(空)
國別: 馬來西亞
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市新化區中山路1001號
國內投資人: 南光化學製藥股份有限公司
國內負責人: 陳立賢
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市新化區中山路1001號
統一編號: 69275313
主要營業項目: 西藥及醫療器材買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20170222
17:: (空)
18:: (空)

# 69275313 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第025948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2008/08/03
發證日期1982/08/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102594802
中文品名袪痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典)
英文品名CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K."
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第025948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2008/08/03
發證日期: 1982/08/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102594802
中文品名: 袪痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典)
英文品名: CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K."
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 69275313 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第010295號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/22
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1998/07/09
發證日期1976/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101029501
中文品名佳寶黴素注射液
英文品名GENTAMICIN INJECTION "N.K."
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第010295號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/22
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1998/07/09
發證日期: 1976/07/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101029501
中文品名: 佳寶黴素注射液
英文品名: GENTAMICIN INJECTION "N.K."
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址: 台南縣新化鎮全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

# 69275313 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105728900
中文品名舒得清注射液100毫克/毫升
英文品名Ancare Injection 100mg/ml
適應症減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型注射液
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/09
用法用量請詳見說明書
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105728900
中文品名: 舒得清注射液100毫克/毫升
英文品名: Ancare Injection 100mg/ml
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型: 注射液
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
用法用量: 請詳見說明書
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝
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# 南光化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106015508
中文品名嘔克朗注射劑
英文品名OKmilon Injectio
適應症成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106015508
中文品名: 嘔克朗注射劑
英文品名: OKmilon Injectio
適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 南光化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106015508
中文品名嘔克朗注射劑
英文品名OKmilon Injectio
適應症成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106015508
中文品名: 嘔克朗注射劑
英文品名: OKmilon Injectio
適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 南光化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第011420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期1976/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101142009
中文品名"南光"腦寶注射液
英文品名NOOPOL INJECTION "N.K."
適應症對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效,治療皮質性陣發性抽搐
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
用法用量本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:依病情的輕重而酌量使用,在初期靜脈注射投藥時,每天最高可達 10 克,甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐:由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24 公克,分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果, 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者,隨著時間的推移,可能會出現自發性的演進,一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間:高劑量下,約幾天內可看出改善,而在治療慢性疾病時,則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後,應對患者的進步情況做一評估,以確定是否持續服用本藥。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第011420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 1976/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101142009
中文品名: "南光"腦寶注射液
英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K."
適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效,治療皮質性陣發性抽搐
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
用法用量: 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:依病情的輕重而酌量使用,在初期靜脈注射投藥時,每天最高可達 10 克,甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐:由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24 公克,分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果, 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者,隨著時間的推移,可能會出現自發性的演進,一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間:高劑量下,約幾天內可看出改善,而在治療慢性疾病時,則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後,應對患者的進步情況做一評估,以確定是否持續服用本藥。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝

# 南光化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第011420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期1976/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101142009
中文品名"南光"腦寶注射液
英文品名NOOPOL INJECTION "N.K."
適應症對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效,治療皮質性陣發性抽搐
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
用法用量本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:依病情的輕重而酌量使用,在初期靜脈注射投藥時,每天最高可達 10 克,甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐:由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24 公克,分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果, 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者,隨著時間的推移,可能會出現自發性的演進,一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間:高劑量下,約幾天內可看出改善,而在治療慢性疾病時,則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後,應對患者的進步情況做一評估,以確定是否持續服用本藥。
包裝與國際條碼盒裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;玻璃安瓿裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;塑膠軟袋裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,
許可證字號: 衛署藥製字第011420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 1976/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101142009
中文品名: "南光"腦寶注射液
英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K."
適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效,治療皮質性陣發性抽搐
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
用法用量: 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:依病情的輕重而酌量使用,在初期靜脈注射投藥時,每天最高可達 10 克,甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐:由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24 公克,分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果, 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者,隨著時間的推移,可能會出現自發性的演進,一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間:高劑量下,約幾天內可看出改善,而在治療慢性疾病時,則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後,應對患者的進步情況做一評估,以確定是否持續服用本藥。
包裝與國際條碼: 盒裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;玻璃安瓿裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;塑膠軟袋裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,

# 南光化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第023711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2012/01/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102371100
中文品名"南光"皮得朗乳膏
英文品名PIDELON CREAM "N.K."
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型乳膏劑
包裝管裝;;罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量取本藥適量塗於患部,早晚各塗1次,一天不超過2次。
包裝與國際條碼管裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第023711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2012/01/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102371100
中文品名: "南光"皮得朗乳膏
英文品名: PIDELON CREAM "N.K."
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝;;罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 取本藥適量塗於患部,早晚各塗1次,一天不超過2次。
包裝與國際條碼: 管裝;;罐裝

# 南光化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第023711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2012/01/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102371100
中文品名"南光"皮得朗乳膏
英文品名PIDELON CREAM "N.K."
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型乳膏劑
包裝管裝;;罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量取本藥適量塗於患部,早晚各塗1次,一天不超過2次。
包裝與國際條碼管裝::4715718208032,;;罐裝::4715718208032,
許可證字號: 衛署藥製字第023711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2012/01/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102371100
中文品名: "南光"皮得朗乳膏
英文品名: PIDELON CREAM "N.K."
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝;;罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 取本藥適量塗於患部,早晚各塗1次,一天不超過2次。
包裝與國際條碼: 管裝::4715718208032,;;罐裝::4715718208032,

# 南光化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/09
發證日期2003/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104574701
中文品名"南光" 鈣康錠500公絲
英文品名CAPOOL TABLETS 500MG "N.K."
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CARBONATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/05/21
用法用量醫師藥師藥劑生指示用藥。一天1-3G,分3-4次服用,請嚼碎後吞服。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲,適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒,請治醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4715718421332,
許可證字號: 衛署藥製字第045747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/09
發證日期: 2003/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104574701
中文品名: "南光" 鈣康錠500公絲
英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG "N.K."
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
用法用量: 醫師藥師藥劑生指示用藥。一天1-3G,分3-4次服用,請嚼碎後吞服。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲,適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒,請治醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4715718421332,

# 南光化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第042949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2014/05/10
發證日期1999/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104294901
中文品名胃利贊膜衣錠10公絲”南光”                 W
英文品名LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K."
適應症胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/05/10
發證日期: 1999/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104294901
中文品名: 胃利贊膜衣錠10公絲”南光”                 W
英文品名: LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K."
適應症: 胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝
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康黴樂膠囊150毫克

英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

康黴樂膠囊150毫克

英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第045926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第032918號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/16

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康黴樂膠囊150毫克

英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

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康黴樂膠囊150毫克

英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

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"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第045926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

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"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

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吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第032918號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

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吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

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吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/17

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吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/16

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南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段183號6樓 | 電話: 02-2731-3399

南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市新化區中山路1001號 | 電話: 06-598-4122

南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市東區長榮路二段32巷46弄81號 | 電話: 06-237-4884

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臺南市新化區中山路1001號
陳立賢69275313核准設立

登記地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 負責人: 陳立賢 | 統編: 69275313 | 核准設立

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氯/青黴素膠囊250公絲

英文品名: CLOXACILLIN CAPSULES 250MG "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第025142號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

使得寧糖衣錠1公絲(鹽酸三氟陪拉辛)

英文品名: STELIN S.C. TABLETS 1MG (TRIFLUOPERAZINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025144號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIFLUOPERAZINE HCL | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

益平炎糖衣錠100公絲(伊普)

英文品名: IBUFEN S.C. TABLETS 100MG (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第025145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;藥品類別變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性風濕關節炎、骨關節諸症狀(腫脹、疼痛、僵直)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

"紐約"立可口含錠0.25公絲(氨喹那啶)

英文品名: DEQUA LOZENGES 0.25MG (DEQUALINIUM CHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咽喉炎、口內炎。 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

"豐田" 利腸兒錠

英文品名: LICHANYU TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第025149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE BIO-;;LIPASE;;NEWLASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

惠婦錠5公絲(乙烯羥化雌烯酮)

英文品名: WELLFULL TABLETS 5MG (NORETHINDRONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/02 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經、月經週期異常、卵巢機能不全症、黃體機能不全引起之不孕症、機能性子宮出血、月經週期之變更、子宮內膜異位 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: 合誠化學製藥股份有限公司

惠腦錠15公絲(辛那伶)

英文品名: HOUNOW TABLETS 15MG "KO YO" | 許可證字號: 衛署藥製字第025152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/02 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列腦血流障害引起之改善:腦動脈硬化症、高血壓性腦循環不全、頭部外傷後遺症、腦出血、腦血栓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

“五月花”抗菌乾洗手凝露

英文品名: “Mayflower”Anti-Bacterial Hand Sanitizer GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012782號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"健康" 消毒酒精溶液

英文品名: Anti-Bacterial Alcohol Solution "Health" | 許可證字號: 衛署成製字第012783號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"龍杏" 勉洗手殺菌液

英文品名: HAND WASH SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012812號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"汎生" 嬌蕊乾洗手凝膠

英文品名: JOEREAL CLEAN GEL "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署成製字第012876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司

手凝香外用液 70% V/V

英文品名: EASYFRESH SOLUTION 70% V/V | 許可證字號: 衛署成製字第012878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

氯/青黴素膠囊250公絲

英文品名: CLOXACILLIN CAPSULES 250MG "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第025142號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

使得寧糖衣錠1公絲(鹽酸三氟陪拉辛)

英文品名: STELIN S.C. TABLETS 1MG (TRIFLUOPERAZINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025144號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIFLUOPERAZINE HCL | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

益平炎糖衣錠100公絲(伊普)

英文品名: IBUFEN S.C. TABLETS 100MG (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第025145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;藥品類別變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性風濕關節炎、骨關節諸症狀(腫脹、疼痛、僵直)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

"紐約"立可口含錠0.25公絲(氨喹那啶)

英文品名: DEQUA LOZENGES 0.25MG (DEQUALINIUM CHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咽喉炎、口內炎。 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

"豐田" 利腸兒錠

英文品名: LICHANYU TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第025149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE BIO-;;LIPASE;;NEWLASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

惠婦錠5公絲(乙烯羥化雌烯酮)

英文品名: WELLFULL TABLETS 5MG (NORETHINDRONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/02 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經、月經週期異常、卵巢機能不全症、黃體機能不全引起之不孕症、機能性子宮出血、月經週期之變更、子宮內膜異位 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: 合誠化學製藥股份有限公司

惠腦錠15公絲(辛那伶)

英文品名: HOUNOW TABLETS 15MG "KO YO" | 許可證字號: 衛署藥製字第025152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/02 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列腦血流障害引起之改善:腦動脈硬化症、高血壓性腦循環不全、頭部外傷後遺症、腦出血、腦血栓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

“五月花”抗菌乾洗手凝露

英文品名: “Mayflower”Anti-Bacterial Hand Sanitizer GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012782號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"健康" 消毒酒精溶液

英文品名: Anti-Bacterial Alcohol Solution "Health" | 許可證字號: 衛署成製字第012783號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"龍杏" 勉洗手殺菌液

英文品名: HAND WASH SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012812號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"汎生" 嬌蕊乾洗手凝膠

英文品名: JOEREAL CLEAN GEL "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署成製字第012876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司

手凝香外用液 70% V/V

英文品名: EASYFRESH SOLUTION 70% V/V | 許可證字號: 衛署成製字第012878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

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