快潔無汞生理緩衝液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名快潔無汞生理緩衝液的英文品名是Quite Jey Saline Solutio, 許可證字號是衛部醫器製字第005095號, 有效日期是20240816, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是南光化學製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005095號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240816 |
發證日期 | 20150820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 快潔無汞生理緩衝液 |
英文品名 | Quite Jey Saline Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190425 |
製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240816 |
發證日期20150820 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名快潔無汞生理緩衝液 |
英文品名Quite Jey Saline Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190425 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
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台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號