超潔第二代沖洗液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名超潔第二代沖洗液的許可證字號是衛署醫器製字第000881號, 有效日期是2029/08/16, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER), 醫器規格是100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是南光化學製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第000881號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/16 |
發證日期 | 2000/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500088101 |
中文品名 | 超潔第二代沖洗液 |
英文品名 | (空) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格 | 100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第000881號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/16 |
發證日期2000/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500088101 |
中文品名超潔第二代沖洗液 |
英文品名(空) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/19 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
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超潔第二代沖洗液的地址位於
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號